Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Wechselwirkung zwischen 2 direkt wirkenden antiviralen Wirkstoffen Odalasvir und AL-335 und zwischen 3 direkt wirkenden antiviralen Wirkstoffen Simeprevir, Odalasvir und AL-335 im Steady State bei gesunden japanischen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer muss ein japanischer Teilnehmer sein, der nicht länger als 5 Jahre außerhalb Japans gelebt hat und dessen Eltern und Großeltern Japaner sind, wie aus dem mündlichen Bericht des Teilnehmers hervorgeht
• Der Teilnehmer muss einen Body-Mass-Index (BMI: Gewicht in Kilogramm (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern) von 18,0 bis 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2), Extreme eingeschlossen, und ein Körpergewicht von nicht weniger haben als 50,0 kg
• Der Teilnehmer muss laut körperlicher Untersuchung, Anamnese, Vitalzeichen und 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), das beim Screening durchgeführt wird, gesund sein. Wenn Anomalien vorliegen, darf der Teilnehmer nur aufgenommen werden, wenn der Prüfarzt die Anomalien oder Abweichungen vom Normalwert als klinisch nicht signifikant einstuft. Diese Feststellung muss in den Quellendokumenten des Teilnehmers festgehalten und vom Ermittler paraphiert werden
• Der Blutdruck des Teilnehmers muss (nachdem der Teilnehmer 5 Minuten lang auf dem Rücken lag) zwischen 90 und 140 Milligramm Quecksilber (mmHg) systolisch (einschließlich) und nicht höher als 90 mmHg diastolisch liegen. Wenn der Blutdruck außerhalb des Bereichs liegt, sind bis zu 2 wiederholte Messungen zulässig
• Die weibliche Teilnehmerin muss zustimmen, während der Studie und für einen Zeitraum von 60 Tagen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments oder bis zum letzten Nachsorgebesuch, je nachdem, was später eintritt, keine Eizellen (Eizellen, Eizellen) zum Zwecke der assistierten Reproduktion zu spenden

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Leber- oder Niereninsuffizienz (geschätzte Kreatinin-Clearance unter 80 Milliliter pro Minute [ml/min]); signifikante kardiale, vaskuläre, pulmonale, gastrointestinale (wie z. B. signifikanter Durchfall, Magenstauung oder Verstopfung, die nach Meinung des Prüfarztes die Arzneimittelabsorption oder Bioverfügbarkeit beeinflussen könnten), endokrine, neurologische, hämatologische, rheumatologische, psychiatrische, neoplastische oder metabolische Störungen
• Teilnehmer mit Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte (z. B. zusätzliche systolische Schläge oder Tachykardie im Ruhezustand); Risikofaktoren im Zusammenhang mit Torsade de Pointes wie Hypokaliämie oder Familienanamnese mit kurzem/langem QT-Syndrom oder plötzlichem ungeklärtem Tod (einschließlich plötzlichem Kindstod) bei einem Verwandten ersten Grades [Beispiel: Geschwister, Nachkommen oder leibliche Eltern])
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von klinisch signifikanten Hauterkrankungen wie, aber nicht beschränkt auf, Dermatitis, Ekzem, Arzneimittelausschlag, Psoriasis, Nahrungsmittelallergie oder Urtikaria
• Der Teilnehmer hat bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Simeprevir (SMV), Odalasvir (ODV), AL-335 oder deren Hilfsstoffen
• Die Teilnehmerin ist eine Frau, die schwanger ist oder stillt oder plant, schwanger zu werden, ab Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF) bis 60 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments oder bis zum letzten Nachsorgebesuch, je nachdem, was später eintritt