Estudo para investigar a interação farmacocinética entre 2 agentes antivirais de ação direta Odalasvir e AL-335 e entre 3 agentes antivirais de ação direta Simeprevir, Odalasvir e AL-335 em estado estacionário em participantes japoneses saudáveis

Critério de inclusão:

• O participante deve ser um participante japonês que tenha residido fora do Japão por não mais de 5 anos e cujos pais e avós sejam japoneses, conforme determinado pelo relato verbal do participante
• O participante deve ter um índice de massa corporal (IMC: peso em quilograma (kg) dividido pela altura ao quadrado em metros) de 18,0 a 30,0 quilograma por metro quadrado (kg/m^2), extremos incluídos e um peso corporal não inferior de 50,0kg
• O participante deve ser saudável com base no exame físico, histórico médico, sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) realizado na triagem. Se houver anormalidades, o participante pode ser incluído apenas se o Investigador julgar que as anormalidades ou desvios do normal não são clinicamente significativos. Esta determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo Investigador
• O participante deve ter uma pressão arterial (após o participante estar em decúbito dorsal por 5 minutos) entre 90 e 140 miligramas de mercúrio (mmHg) sistólica, inclusive, e não superior a 90 mmHg diastólica. Se a pressão arterial estiver fora da faixa, até 2 avaliações repetidas são permitidas
• A participante do sexo feminino deve concordar em não doar óvulos (óvulos, oócitos) para fins de reprodução assistida durante o estudo e por um período de 60 dias após a última administração do medicamento do estudo ou até a última visita de acompanhamento, o que ocorrer mais tarde

Critério de exclusão:

• O participante tem história de insuficiência hepática ou renal (depuração de creatinina estimada abaixo de 80 mililitros por minuto [mL/min]); distúrbios cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais significativos (como diarreia significativa, estase gástrica ou constipação que, na opinião do investigador, podem influenciar a absorção ou biodisponibilidade do medicamento), distúrbios endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos, neoplásicos ou metabólicos
• Participante com história pregressa de arritmias cardíacas (exemplo: batimentos sistólicos extras ou taquicardia em repouso); fatores de risco associados a Torsade de Pointes, como hipocalemia ou história familiar de síndrome do QT curto/longo ou morte súbita inexplicável (incluindo síndrome da morte súbita infantil) em um parente de primeiro grau [exemplo: irmão, filho ou pai biológico])
• Participante com qualquer histórico de doença de pele clinicamente significativa, como, entre outros, dermatite, eczema, erupção cutânea causada por drogas, psoríase, alergia alimentar ou urticária
• O participante tem alergia conhecida, hipersensibilidade ou intolerância ao simeprevir (SMV), odalasvir (ODV), AL-335 ou seus excipientes
• Participante é uma mulher grávida, amamentando ou planejando engravidar desde a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) até 60 dias após a administração do último medicamento do estudo ou até a última visita de acompanhamento, o que ocorrer mais tarde