Studio per studiare l'interazione farmacocinetica tra 2 agenti antivirali ad azione diretta Odalasvir e AL-335 e tra 3 agenti antivirali ad azione diretta Simeprevir, Odalasvir e AL-335 allo stato stazionario in partecipanti giapponesi sani

Criterio di inclusione:

• Il partecipante deve essere un partecipante giapponese che risiede fuori dal Giappone da non più di 5 anni e i cui genitori e nonni sono giapponesi come stabilito dal rapporto verbale del partecipante
• Il partecipante deve avere un indice di massa corporea (BMI: peso in chilogrammi (kg) diviso per il quadrato dell'altezza in metri) compreso tra 18,0 e 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), estremi inclusi, e un peso corporeo non inferiore di 50,0 kg
• Il partecipante deve essere in buona salute sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali ed elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) eseguito durante lo screening. Se ci sono anomalie, il partecipante può essere incluso solo se lo Sperimentatore giudica le anomalie o le deviazioni dal normale non essere clinicamente significative. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e siglata dall'investigatore
• Il partecipante deve avere una pressione sanguigna (dopo che il partecipante è supino per 5 minuti) tra 90 e 140 milligrammi di mercurio (mmHg) sistolico, incluso e non superiore a 90 mmHg diastolico. Se la pressione arteriosa è fuori range, sono consentite fino a 2 valutazioni ripetute
• La partecipante di sesso femminile deve accettare di non donare ovuli (ovuli, ovociti) ai fini della riproduzione assistita durante lo studio e per un periodo di 60 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio o fino all'ultima visita di follow-up, a seconda di quale evento si verifichi successivamente

Criteri di esclusione:

• - Il partecipante ha una storia di insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina stimata inferiore a 80 millilitri al minuto [ml/min]); disturbi cardiaci, vascolari, polmonari, gastrointestinali significativi (come diarrea significativa, stasi gastrica o costipazione che, a parere dello sperimentatore, potrebbero influenzare l'assorbimento o la biodisponibilità del farmaco), disturbi endocrini, neurologici, ematologici, reumatologici, psichiatrici, neoplastici o metabolici
• Partecipante con una storia passata di aritmie cardiache (esempio: battiti extrasistolici o tachicardia a riposo); fattori di rischio associati alla torsione di punta come ipokaliemia o storia familiare di sindrome del QT corto/lungo o morte improvvisa inspiegabile (compresa la sindrome della morte improvvisa del lattante) in un parente di primo grado [esempio: fratelli, discendenti o genitori biologici])
• Partecipante con una storia di malattia della pelle clinicamente significativa come, ma non limitata a, dermatite, eczema, eruzione cutanea da farmaci, psoriasi, allergia alimentare o orticaria
• Il partecipante ha allergie note, ipersensibilità o intolleranza a simeprevir (SMV), odalasvir (ODV), AL-335 o ai loro eccipienti
• Il partecipante è una donna in stato di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza dalla firma del modulo di consenso informato (ICF) fino a 60 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio o fino all'ultima visita di follow-up, a seconda di quale evento si verifichi per ultimo