在健康日本参与者中研究 2 种直接作用抗病毒药物 Odalasvir 和 AL-335 之间以及 3 种直接作用抗病毒药物 Simeprevir、Odalasvir 和 AL-335 在稳态下的药代动力学相互作用

纳入标准：

• 参与者必须是在日本境外居住不超过 5 年的日本参与者，并且根据参与者的口头报告确定其父母和祖父母是日本人
• 参与者的体重指数（BMI：体重千克 (kg) 除以身高米的平方）为 18.0 至 30.0 千克每平方米 (kg/m^2)，包括极端值，且体重不少于超过 50.0 公斤
• 根据筛选时进行的体格检查、病史、生命体征和 12 导联心电图 (ECG)，参与者必须是健康的。 如果存在异常，只有当研究者判断异常或偏离正常没有临床意义时，参与者才可以被包括在内。 该决定必须记录在参与者的源文件中并由研究者签名
• 参与者的血压（参与者仰卧 5 分钟后）必须在 90 至 140 毫克汞柱 (mmHg) 收缩压（含）之间，且舒张压不得高于 90 毫米汞柱。 如果血压超出范围，最多允许进行 2 次重复评估
• 女性参与者必须同意在研究期间以及最后一次研究药物给药后 60 天或直到最后一次随访之前（以较晚者为准）不为辅助生殖目的捐献卵子（卵子、卵母细胞）

排除标准：

• 参与者有肝或肾功能不全病史（估计肌酐清除率低于每分钟 80 毫升 [mL/min]）；显着的心脏、血管、肺、胃肠道（如研究者认为可能影响药物吸收或生物利用度的显着腹泻、胃淤滞或便秘）、内分泌、神经、血液、风湿、精神病、肿瘤或代谢紊乱
• 有心律失常病史的参与者（例如 - 额外收缩期搏动或静息时心动过速）；尖端扭转型室性心动过速相关的危险因素，例如低钾血症或短/长 QT 综合征家族史或一级亲属的不明原因猝死（包括婴儿猝死综合症）[例如兄弟姐妹、后代或亲生父母]）
• 参与者有任何具有临床意义的皮肤病史，例如但不限于皮炎、湿疹、药疹、牛皮癣、食物过敏或荨麻疹
• 参与者已知对 simeprevir (SMV)、odalasvir (ODV)、AL-335 或其赋形剂过敏、过敏或不耐受
• 参与者是从签署知情同意书 (ICF) 到最后一次研究药物给药后 60 天或到最后一次随访（以较晚者为准）的怀孕、哺乳或计划怀孕的女性