Étude pour étudier l'interaction pharmacocinétique entre 2 agents antiviraux à action directe Odalasvir et AL-335 et entre 3 agents antiviraux à action directe Simeprevir, Odalasvir et AL-335 à l'état d'équilibre chez des participants japonais en bonne santé

Critère d'intégration:

• Le participant doit être un participant japonais qui a résidé hors du Japon pendant 5 ans au maximum et dont les parents et grands-parents sont japonais, comme déterminé par le rapport verbal du participant
• Le participant doit avoir un indice de masse corporelle (IMC : poids en kilogramme (kg) divisé par le carré de la taille en mètres) de 18,0 à 30,0 kg par mètre carré (kg/m^2), extrêmes inclus, et un poids corporel d'au moins plus de 50,0 kg
• Le participant doit être en bonne santé sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors du dépistage. S'il y a des anomalies, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'enquêteur
• Le participant doit avoir une tension artérielle (après que le participant est couché pendant 5 minutes) entre 90 et 140 milligrammes de mercure (mmHg) systolique, inclus, et pas plus de 90 mmHg diastolique. Si la pression artérielle est hors plage, jusqu'à 2 évaluations répétées sont autorisées
• La participante doit accepter de ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) à des fins de procréation assistée pendant l'étude et pendant une période de 60 jours après la dernière administration du médicament à l'étude ou jusqu'à la dernière visite de suivi, selon la dernière éventualité.

Critère d'exclusion:

• Le participant a des antécédents d'insuffisance hépatique ou rénale (clairance estimée de la créatinine inférieure à 80 millilitres par minute [mL/min] ); troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux importants (tels qu'une diarrhée importante, une stase gastrique ou une constipation qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient influencer l'absorption ou la biodisponibilité des médicaments), troubles endocriniens, neurologiques, hématologiques, rhumatologiques, psychiatriques, néoplasiques ou métaboliques
• Participant ayant des antécédents d'arythmies cardiaques (exemple : battements systoliques supplémentaires ou tachycardie au repos) ; facteurs de risque associés à la torsade de pointes tels que l'hypokaliémie ou des antécédents familiaux de syndrome du QT court/long ou de mort subite inexpliquée (y compris le syndrome de mort subite du nourrisson) chez un parent au premier degré [par exemple, frère, progéniture ou parent biologique])
• Participant ayant des antécédents de maladie cutanée cliniquement significative telle que, mais sans s'y limiter, dermatite, eczéma, éruption médicamenteuse, psoriasis, allergie alimentaire ou urticaire
• Le participant a des allergies, une hypersensibilité ou une intolérance connues au siméprévir (SMV), à l'odalasvir (ODV), à l'AL-335 ou à leurs excipients
• La participante est une femme enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte à partir de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) jusqu'à 60 jours après la dernière administration du médicament à l'étude ou jusqu'à la dernière visite de suivi, selon la dernière éventualité.