AERDにおける炎症メディエーターの役割
2022年9月29日 更新者：Tanya Laidlaw, MD、Brigham and Women's Hospital
アスピリン誘発性反応およびアスピリン増悪呼吸器疾患の治療における PDG2 の役割
この調査研究の目的は、アスピリン増悪呼吸器疾患 (AERD) の根本的な原因と高用量アスピリン療法の利点に関する新しい情報を学ぶことです。
AERD は、喘息、再発する鼻茸、およびアスピリンやその他の非ステロイド性抗炎症薬に対する呼吸器反応を伴う疾患です。
この研究は、臨床評価と潜在的なアスピリン脱感作のためにブリガムアンドウィメンズホスピタルAERDセンターに紹介されたAERD患者に対して実施されます。
アスピリンに対する脱感作とそれに続く毎日の高用量経口アスピリンによる治療は、ステロイドに十分に反応せず、再発性鼻ポリポーシスまたは症候性喘息を有する AERD 患者の標準治療です。
この研究には、ブリガム アンド ウィメンズ病院への 5 回の訪問が含まれ、AERD 治療の標準治療と密接に連携します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アスピリン脱感作を受けており、高用量アスピリン療法を開始しているアスピリン悪化呼吸器疾患の患者
説明
包含基準:
- 喘息の病歴
- 鼻茸の病歴
- -経口アスピリンまたは他の非選択的COX阻害剤に対する少なくとも1つの臨床反応の病歴。
- -安定した喘息（気管支拡張薬後のFEV1が70％以上、少なくとも1か月間経口または全身ステロイドを使用せず、過去6か月間喘息のための入院または緊急治療室の訪問なし） 研究への参加時
- -現在、V1訪問の少なくとも4週間前に、標準的な喘息治療の一部としてモンテルカストを服用している
除外基準:
- 妊娠中または現在授乳中
- -出血素因または抗凝固薬または抗血小板薬の使用歴
- -血小板減少症の病歴 < 50 x 10^9/L
- モンテルカストに対する過敏症
- 消化性潰瘍
- -不安定な喘息（70％未満の気管支拡張薬後のFEV1、訪問1の少なくとも1か月前の経口または全身ステロイドの使用、または過去6か月の喘息のための入院または緊急治療室の訪問）
- -V1訪問前の1か月以内のジリュートン（アスピリン誘発反応の症状を隠すことができる）の使用
- 18歳未満または75歳以上
- 現在の喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高用量アスピリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息症状のコントロールによって評価される高用量アスピリンの治療効果（喘息コントロール質問票）
時間枠：8週間
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8週間
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肺機能の変化によって評価される高用量アスピリンの治療効果
時間枠：8週間
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8週間
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副鼻腔症状の変化によって評価される高用量アスピリンの治療効果 (Sino-Nasal Outcome Test)
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katherine C Cahill, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patel PP, Cui J, Cahill KN, Laidlaw TM. Objective validity of patient-reported symptoms in aspirin-exacerbated respiratory disease patients. Clin Exp Allergy. 2022 Feb;52(2):348-351. doi: 10.1111/cea.14062. Epub 2021 Dec 1. No abstract available.
- Staso PJ, Wu P, Laidlaw TM, Cahill KN. Scoring tool for systemic symptoms during aspirin challenge detects mediator production in aspirin-exacerbated respiratory disease. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Jul;127(1):131-133. doi: 10.1016/j.anai.2021.03.025. Epub 2021 Mar 27. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。