Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos mediátorok szerepe az AERD-ben

2022. szeptember 29. frissítette: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

A PDG2 szerepe az aszpirin által kiváltott reakciókban és az aszpirin által kiváltott légúti betegségek kezelésében

E kutatási tanulmány célja új információk megszerzése az aszpirin által súlyosbított légúti betegség (AERD) kiváltó okáról és a nagy dózisú aszpirinterápia előnyeiről. Az AERD egy olyan betegség, amely asztmával, visszatérő orrpolipokkal, valamint aszpirinre és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre adott légúti reakciókkal jár. Ezt a vizsgálatot AERD-ben szenvedő egyéneken végzik el, akiket a Brigham and Women's Hospital AERD Központjába utalnak klinikai értékelésre és lehetséges aszpirin deszenzitizálásra. Az aszpirinnel szembeni deszenzitizálás és az ezt követő napi nagy dózisú orális aszpirin kezelés standard ellátás az AERD-ben szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a szteroidokra, és visszatérő orrpolipózisuk vagy tüneti asztmájuk van. Ez a tanulmány öt látogatást tartalmaz a Brigham and Women's Hospitalban, és szorosan igazodik az AERD kezelésének standardjához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aszpirin által súlyosbított légúti betegségben szenvedő betegek, akiknél aszpirin deszenzitizációt végeznek, és nagy dózisú aszpirin terápiát kezdenek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az asztma története
  • Orrpolipózis története
  • Orális aszpirinre vagy más nem szelektív COX-gátlóra adott legalább egy klinikai reakció a kórtörténetben, mind az alsó (köhögés, mellkasi szorító érzés, zihálás, nehézlégzés) mind a felső (orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás, kötőhártya viszketés és váladékozás) jellemzőivel.
  • Stabil asztma (hörgőtágító FEV1 ≥70%, orális vagy szisztémás szteroidok alkalmazása legalább 1 hónapig, és asztma miatt nem kellett kórházi kezelésre vagy sürgősségi látogatásra az elmúlt 6 hónapban) a vizsgálatba való belépés időpontjában
  • Jelenleg montelukasztot szed a standard asztmakezelés részeként legalább 4 hétig a V1 vizit előtt

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy jelenlegi szoptatás
  • Vérzéses diatézis a kórelőzményben vagy véralvadásgátló vagy vérlemezke-gátló szerek alkalmazása
  • Anamnézisben szereplő thrombocytopenia < 50 x 10^9/l
  • A montelukaszttal szembeni túlérzékenység
  • Peptikus fekély betegség
  • Instabil asztma (hörgőtágító utáni FEV1 kevesebb, mint 70%, orális vagy szisztémás szteroidok alkalmazása legalább 1 hónapig az 1. vizit előtt, vagy kórházi kezelés vagy sürgősségi vizit asztma miatt az előző 6 hónapban)
  • Zileuton alkalmazása (amely elfedheti az aszpirin által kiváltott reakció tüneteit) a V1 látogatást megelőző 1 hónapon belül
  • 18 év alatti vagy 75 év feletti
  • Jelenlegi dohányzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nagy dózisú aszpirin
Drog: aszpirin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nagy dózisú aszpirin terápiás hatékonysága az asztma tüneti kontrolljával (Asthma Control Questionnaire) értékelve
Időkeret: 8 hét
8 hét
A nagy dózisú aszpirin terápiás hatékonysága a tüdőfunkció változása alapján
Időkeret: 8 hét
8 hét
A nagy dózisú aszpirin terápiás hatékonysága a sinus tünetek változása alapján (Sino-Nasal Outcome Test)
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P001164

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel