炎症介质在 AERD 中的作用
2022年9月29日 更新者：Tanya Laidlaw, MD、Brigham and Women's Hospital
PDG2 在阿司匹林诱导的反应和治疗阿司匹林加重的呼吸系统疾病中的作用
这项研究的目的是了解有关阿司匹林加重性呼吸系统疾病 (AERD) 根本原因和大剂量阿司匹林治疗益处的新信息。
AERD 是一种涉及哮喘、复发性鼻息肉以及对阿司匹林和其他非甾体抗炎药的呼吸道反应的疾病。
这项研究将针对 AERD 患者进行，这些患者被转介到布莱根妇女医院 AERD 中心进行临床评估和潜在的阿司匹林脱敏治疗。
对阿司匹林脱敏和随后每日大剂量口服阿司匹林治疗是对类固醇反应不充分且有复发性鼻息肉病或症状性哮喘的 AERD 患者的标准治疗。
这项研究将涉及对布莱根妇女医院的五次访问，并将与治疗 AERD 的护理标准紧密结合。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受阿司匹林脱敏治疗并开始大剂量阿司匹林治疗的阿司匹林加重呼吸系统疾病患者
描述
纳入标准：
- 哮喘病史
- 鼻息肉病史
- 至少有一种口服阿司匹林或其他非选择性 COX 抑制剂的临床反应史，具有下呼吸道（咳嗽、胸闷、喘息、呼吸困难）和上呼吸道（流鼻涕、打喷嚏、鼻塞、结膜瘙痒和分泌物）受累的特征
- 进入研究时哮喘稳定（支气管扩张剂后 FEV1 ≥ 70%，至少 1 个月未使用口服或全身性类固醇，并且之前 6 个月未因哮喘住院或急诊）
- 在 V1 就诊前至少 4 周，目前正在服用孟鲁司特作为标准哮喘治疗的一部分
排除标准：
- 怀孕或正在哺乳
- 有出血素质或使用抗凝剂或抗血小板药物的病史
- 血小板减少史 < 50 x 10^9/L
- 对孟鲁司特过敏
- 消化性溃疡病
- 不稳定的哮喘（支气管扩张剂后 FEV1 低于 70%，在就诊 1 前至少 1 个月使用口服或全身性类固醇，或前 6 个月因哮喘住院或急诊）
- V1 就诊前 1 个月内使用齐留通（可掩盖阿司匹林引起的反应症状）
- 18岁以下或75岁以上
- 目前吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
大剂量阿司匹林
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过哮喘症状控制评估大剂量阿司匹林的疗效（哮喘控制问卷）
大体时间：8周
|
8周
|
|
通过肺功能变化评估大剂量阿司匹林的疗效
大体时间：8周
|
8周
|
|
通过鼻窦症状的变化评估大剂量阿司匹林的治疗效果（鼻腔结果测试）
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine C Cahill, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patel PP, Cui J, Cahill KN, Laidlaw TM. Objective validity of patient-reported symptoms in aspirin-exacerbated respiratory disease patients. Clin Exp Allergy. 2022 Feb;52(2):348-351. doi: 10.1111/cea.14062. Epub 2021 Dec 1. No abstract available.
- Staso PJ, Wu P, Laidlaw TM, Cahill KN. Scoring tool for systemic symptoms during aspirin challenge detects mediator production in aspirin-exacerbated respiratory disease. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Jul;127(1):131-133. doi: 10.1016/j.anai.2021.03.025. Epub 2021 Mar 27. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月29日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.