Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role zánětlivých mediátorů v AERD

29. září 2022 aktualizováno: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

Role PDG2 v reakcích vyvolaných aspirinem a v léčbě respiračního onemocnění exacerbovaného aspirinem

Účelem této výzkumné studie je získat nové informace o základní příčině respiračního onemocnění exacerbovaného aspirinem (AERD) a výhodách léčby vysokými dávkami aspirinu. AERD je onemocnění, které zahrnuje astma, opakující se nosní polypy a respirační reakce na aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky. Tato studie bude provedena na jedincích s AERD, kteří jsou odesláni do centra AERD Brigham and Women's Hospital pro klinické hodnocení a potenciální desenzibilizaci aspirinu. Desenzibilizace na aspirin a následná léčba denními vysokými dávkami perorálního aspirinu je standardní léčbou u pacientů s AERD, kteří nereagují adekvátně na steroidy a mají recidivující nosní polypózu nebo symptomatické astma. Tato studie bude zahrnovat pět návštěv v Brigham and Women's Hospital a bude úzce sladěna se standardem péče o léčbu AERD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s respiračním onemocněním exacerbovaným aspirinem, kteří podstupují desenzibilizaci aspirinem a začínají léčbu vysokými dávkami aspirinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie astmatu
  • Historie nosní polypózy
  • Anamnéza alespoň jedné klinické reakce na perorální aspirin nebo jiný neselektivní inhibitor COX s rysy postižení dolních (kašel, tlak na hrudi, sípání, dušnost) i horních (rhinorea, kýchání, obstrukce nosu, svědění spojivek a výtok)
  • Stabilní astma (post-bronchodilatační FEV1 ≥70 %, žádné užívání perorálních nebo systémových steroidů po dobu alespoň 1 měsíce a žádné hospitalizace nebo návštěvy na pohotovosti kvůli astmatu po dobu předchozích 6 měsíců) v době vstupu do studie
  • V současné době užíváte montelukast jako součást standardní léčby astmatu nejméně 4 týdny před návštěvou V1

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo současné kojení
  • Anamnéza krvácivé diatézy nebo užívání antikoagulancií nebo antiagregačních léků
  • Trombocytopenie v anamnéze < 50 x 10^9/l
  • Hypersenzitivita na montelukast
  • Peptický vřed
  • Nestabilní astma (post-bronchodilatační FEV1 nižší než 70 %, užívání perorálních nebo systémových steroidů po dobu alespoň 1 měsíce před návštěvou 1 nebo hospitalizace nebo návštěvy na pohotovosti pro astma během předchozích 6 měsíců)
  • Použití zileutonu (který může maskovat příznaky reakce vyvolané aspirinem) během 1 měsíce před návštěvou V1
  • Věk do 18 let nebo nad 75 let
  • Současné kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoké dávky aspirinu
Lék: aspirin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Terapeutická účinnost vysokých dávek aspirinu hodnocená kontrolou příznaků astmatu (Asthma Control Questionnaire)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Terapeutická účinnost vysokých dávek aspirinu hodnocená změnou funkce plic
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Terapeutická účinnost vysokých dávek aspirinu hodnocená změnou sinusových příznaků (Sino-Nasal Outcome Test)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P001164

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit