Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska mediatorers roll i AERD

29 september 2022 uppdaterad av: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

PDG2:s roll i de aspirin-inducerade reaktionerna och i behandlingen av aspirin-exacerberade luftvägssjukdomar

Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig ny information om den bakomliggande orsaken till aspirinförvärrad luftvägssjukdom (AERD) och fördelarna med högdosbehandling med aspirin. AERD är en sjukdom som involverar astma, återkommande näspolyper och andningsreaktioner på aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Denna studie kommer att genomföras på individer med AERD som hänvisas till Brigham and Women's Hospital AERD Center för klinisk utvärdering och potentiell desensibilisering av aspirin. Desensibilisering mot acetylsalicylsyra och efterföljande behandling med daglig högdos oral aspirin är standardvård för patienter med AERD som inte svarar adekvat på steroider och som har återkommande nasal polypos eller symptomatisk astma. Denna studie kommer att involvera fem besök på Brigham and Women's Hospital och kommer att ligga nära standarden på vården för behandling av AERD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med aspirinförvärrad luftvägssjukdom som genomgår acetylsalicylsyradesensibilisering och påbörjar högdosbehandling med aspirin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astmas historia
  • Historia av nasal polypos
  • Anamnes på minst en klinisk reaktion på oral aspirin eller annan icke-selektiv COX-hämmare med egenskaper som både nedre (hosta, tryck över bröstet, väsande andning, dyspné) och övre (rinorré, nysningar, näsobstruktion, konjunktival klåda och flytningar) luftvägsinblandning
  • Stabil astma (efter luftrörsvidgande FEV1 på ≥70 %, ingen användning av orala eller systemiska steroider under minst 1 månad, och inga sjukhusinläggningar eller akutbesök för astma under de föregående 6 månaderna) vid tidpunkten för inträde i studien
  • Tar för närvarande montelukast som en del av standard astmabehandling i minst 4 veckor före V1-besöket

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller nuvarande amning
  • Historik av blödningsdiates eller användning av antikoagulantia eller trombocytdämpande läkemedel
  • Trombocytopeni i anamnesen < 50 x 10^9/L
  • Överkänslighet mot montelukast
  • Magsårsjukdom
  • Instabil astma (efter luftrörsvidgande FEV1 på mindre än 70 %, användning av orala eller systemiska steroider i minst 1 månad före besök 1, eller sjukhusinläggningar eller akutbesök för astma under de senaste 6 månaderna)
  • Användning av zileuton (som kan maskera symtom på aspirin-inducerad reaktion) inom 1 månad före V1-besöket
  • Ålder under 18 eller över 75 år
  • Aktuell rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Högdos aspirin
Läkemedel: aspirin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Terapeutisk effekt av högdos acetylsalicylsyra bedömd med astmasymtomkontroll (Astmakontrollfrågeformulär)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Terapeutisk effekt av högdos acetylsalicylsyra bedömd genom förändring i lungfunktion
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Terapeutisk effekt av högdos acetylsalicylsyra bedömd genom förändring av sinussymptom (Sino-Nasal Outcome Test)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P001164

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera