Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisten välittäjien rooli AERD:ssä

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

PDG2:n rooli aspiriinin aiheuttamissa reaktioissa ja aspiriinin pahentamien hengitystiesairauksien hoidossa

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada uutta tietoa aspiriinin pahentaman hengitystieinfektion (AERD) taustalla olevasta syystä ja suuriannoksisen aspiriinihoidon hyödyistä. AERD on sairaus, johon liittyy astma, toistuvia nenäpolyyppeja ja hengitysreaktioita aspiriinille ja muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille. Tämä tutkimus tehdään henkilöillä, joilla on AERD ja jotka lähetetään Brigham and Women's Hospital AERD -keskukseen kliinistä arviointia ja mahdollista aspiriinin herkkyyden vähentämistä varten. Desensibilisaatio aspiriinille ja myöhempi hoito päivittäisellä suuriannoksisella suun kautta otettavalla aspiriinilla on vakiohoitoa AERD-potilaille, jotka eivät reagoi riittävästi steroideihin ja joilla on toistuva nenän polypoosi tai oireinen astma. Tämä tutkimus sisältää viisi käyntiä Brigham and Women's Hospital -sairaalassa, ja se on tiiviisti linjassa AERD:n hoidon standardin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aspiriinin pahentama hengitystiesairaus, joille tehdään aspiriinin herkkyyshoitoa ja jotka aloittavat suuriannoksisen aspiriinihoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman historia
  • Nenän polypoosin historia
  • Anamneesissa vähintään yksi kliininen reaktio oraaliseen aspiriiniin tai muuhun epäselektiiviseen COX-estäjään, johon liittyy sekä alempien (yskä, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus) että ylähengitysteiden (rinorrea, aivastelu, nenän tukkeuma, sidekalvon kutina ja vuoto) oireita.
  • Stabiili astma (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1 ≥70 %, ei oraalisten tai systeemisten steroidien käyttöä vähintään 1 kuukauteen, eikä astman vuoksi jouduttu sairaalahoitoon tai ensiapuun viimeisten 6 kuukauden aikana) tutkimukseen tullessa
  • Tällä hetkellä montelukastin ottaminen osana tavanomaista astman hoitoa vähintään 4 viikkoa ennen V1-käyntiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai nykyinen imetys
  • Aiempi verenvuotodiateesi tai antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden käyttö
  • Aiempi trombosytopenia < 50 x 10^9/l
  • Yliherkkyys montelukastille
  • Peptinen haavatauti
  • Epästabiili astma (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1 alle 70 %, suun kautta otettavien tai systeemisten steroidien käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen ensimmäistä käyntiä tai sairaalahoidot tai ensiapukäynnit astman vuoksi 6 edellisen kuukauden aikana)
  • Zileutonin käyttö (joka voi peittää aspiriinin aiheuttaman reaktion oireita) kuukauden sisällä ennen V1-käyntiä
  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 75 vuotta
  • Nykyinen tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suuriannoksinen aspiriini
Lääke: aspiriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suuriannoksisen aspiriinin terapeuttinen tehokkuus astman oireiden hallinnassa (Asthma Control Questionnaire) arvioituna
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Suuriannoksisen aspiriinin terapeuttinen teho keuhkojen toiminnan muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Suuriannoksisen aspiriinin terapeuttinen tehokkuus poskionteloiden oireiden muutoksella arvioituna (Sino-nasal Outcome Test)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P001164

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa