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Rôle des médiateurs inflammatoires dans l'AERD

29 septembre 2022 mis à jour par: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

Rôle du PDG2 dans les réactions induites par l'aspirine et dans le traitement des maladies respiratoires exacerbées par l'aspirine

Le but de cette étude de recherche est d'apprendre de nouvelles informations sur la cause sous-jacente de la maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (AERD) et les avantages d'un traitement à forte dose d'aspirine. L'AERD est une maladie qui implique de l'asthme, des polypes nasaux récurrents et des réactions respiratoires à l'aspirine et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Cette étude sera menée sur des personnes atteintes d'AERD qui sont référées au centre AERD du Brigham and Women's Hospital pour une évaluation clinique et une éventuelle désensibilisation à l'aspirine. La désensibilisation à l'aspirine et le traitement ultérieur avec de l'aspirine orale à forte dose quotidienne est la norme de soins pour les patients atteints de AERD qui ne répondent pas de manière adéquate aux stéroïdes et qui ont une polypose nasale récurrente ou un asthme symptomatique. Cette étude impliquera cinq visites au Brigham and Women's Hospital et s'alignera étroitement sur la norme de soins pour le traitement de l'AERD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine qui subissent une désensibilisation à l'aspirine et commencent un traitement à forte dose d'aspirine

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'asthme
  • Antécédents de polypose nasale
  • Antécédents d'au moins une réaction clinique à l'aspirine orale ou à un autre inhibiteur non sélectif de la COX avec des caractéristiques d'atteinte des voies respiratoires inférieures (toux, oppression thoracique, respiration sifflante, dyspnée) et supérieures (rhinorrhée, éternuements, obstruction nasale, démangeaisons conjonctivales et écoulement)
  • Asthme stable (VEMS post-bronchodilatateur ≥ 70 %, aucune utilisation de stéroïdes oraux ou systémiques pendant au moins 1 mois, et aucune hospitalisation ou visite aux urgences pour asthme au cours des 6 mois précédents) au moment de l'entrée dans l'étude
  • Prend actuellement du montélukast dans le cadre du traitement standard de l'asthme pendant au moins 4 semaines avant la visite V1

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement en cours
  • Antécédents de diathèse hémorragique ou utilisation d'anticoagulants ou d'antiplaquettaires
  • Antécédents de thrombocytopénie < 50 x 10^9/L
  • Hypersensibilité au montélukast
  • Ulcère peptique
  • Asthme instable (VEMS post-bronchodilatateur inférieur à 70 %, utilisation de stéroïdes oraux ou systémiques pendant au moins 1 mois avant la visite 1, ou hospitalisations ou visites aux urgences pour asthme au cours des 6 mois précédents)
  • Utilisation de zileuton (qui peut masquer les symptômes de la réaction induite par l'aspirine) dans le mois précédant la visite V1
  • Moins de 18 ans ou plus de 75 ans
  • Tabagisme actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aspirine à forte dose
Médicament: aspirine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité thérapeutique de l'aspirine à forte dose évaluée par le contrôle des symptômes de l'asthme (Asthma Control Questionnaire)
Délai: 8 semaines
8 semaines
Efficacité thérapeutique de l'aspirine à haute dose évaluée par le changement de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
8 semaines
Efficacité thérapeutique de l'aspirine à haute dose évaluée par l'évolution des symptômes sinusaux (Sino-Nasal Outcome Test)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016P001164

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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