Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль медиаторов воспаления в AERD

29 сентября 2022 г. обновлено: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

Роль PDG2 в реакциях, индуцированных аспирином, и в лечении респираторных заболеваний, обостренных аспирином

Целью данного исследования является получение новой информации об основной причине респираторного заболевания, обостряемого аспирином (AERD), и преимуществах терапии высокими дозами аспирина. AERD — это заболевание, которое включает астму, рецидивирующие назальные полипы и респираторные реакции на аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты. Это исследование будет проводиться на людях с AERD, которые направляются в Центр AERD Brigham and Women's Hospital для клинической оценки и возможной десенсибилизации аспирином. Десенсибилизация к аспирину и последующее лечение ежедневными пероральными высокими дозами аспирина является стандартом лечения пациентов с AERD, которые не реагируют адекватно на стероиды и имеют рецидивирующий полипоз носа или симптоматическую астму. Это исследование будет включать пять посещений Brigham and Women's Hospital и будет тесно связано со стандартом лечения AERD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с обострением аспирином респираторного заболевания, которые проходят десенсибилизацию аспирином и начинают терапию высокими дозами аспирина.

Описание

Критерии включения:

  • История астмы
  • Полипоз носа в анамнезе
  • Наличие в анамнезе как минимум одной клинической реакции на пероральный прием аспирина или другого неселективного ингибитора ЦОГ с признаками поражения как нижних (кашель, чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, одышка), так и верхних (ринорея, чихание, заложенность носа, зуд конъюнктивы и выделения) дыхательных путей.
  • Стабильная астма (постбронходилататорный ОФВ1 ≥70%, отсутствие приема пероральных или системных стероидов в течение как минимум 1 месяца и отсутствие госпитализаций или обращений в отделение неотложной помощи по поводу астмы в течение предыдущих 6 месяцев) на момент включения в исследование
  • В настоящее время принимает монтелукаст в рамках стандартного лечения астмы в течение как минимум 4 недель до визита V1.

Критерий исключения:

  • Беременность или текущее кормление грудью
  • Геморрагический диатез в анамнезе или прием антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов
  • Тромбоцитопения в анамнезе < 50 x 10^9/л
  • Повышенная чувствительность к монтелукасту.
  • Язвенная болезнь
  • Нестабильная астма (постбронхолитический ОФВ1 менее 70%, использование пероральных или системных стероидов в течение как минимум 1 месяца до визита 1, или госпитализации или обращения в отделение неотложной помощи по поводу астмы в течение предыдущих 6 месяцев)
  • Использование зилеутона (который может маскировать симптомы аспириновой реакции) в течение 1 месяца до визита V1
  • Возраст до 18 или старше 75 лет
  • Текущее курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аспирин в высоких дозах
Лекарство: аспирин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Терапевтическая эффективность высоких доз аспирина, оцениваемая по контролю симптомов астмы (опросник контроля астмы)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Терапевтическая эффективность высоких доз аспирина, оцениваемая по изменению функции легких
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Терапевтическая эффективность высоких доз аспирина, оцениваемая по изменению синусовых симптомов (синусно-назальный исходный тест)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P001164

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться