Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til inflammatoriske mediatorer i AERD

29. september 2022 oppdatert av: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

Rollen til PDG2 i de aspirin-induserte reaksjonene og i behandlingen av aspirin-forverret luftveissykdom

Formålet med denne forskningsstudien er å lære ny informasjon om den underliggende årsaken til aspirinforverret luftveissykdom (AERD) og fordelen med høydose aspirinbehandling. AERD er en sykdom som involverer astma, tilbakevendende nesepolypper og respiratoriske reaksjoner på aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Denne studien vil bli utført på personer med AERD som henvises til Brigham and Women's Hospital AERD Center for klinisk evaluering og potensiell aspirin-desensibilisering. Desensibilisering for aspirin og påfølgende behandling med daglig høydose oral aspirin er standardbehandling for pasienter med AERD som ikke responderer tilstrekkelig på steroider og har tilbakevendende nasal polypose eller symptomatisk astma. Denne studien vil involvere fem besøk til Brigham and Women's Hospital og vil samsvare tett med standarden for omsorg for behandling av AERD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med aspirinforverret luftveissykdom som gjennomgår aspirin desensibilisering og starter høydose aspirinbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historien om astma
  • Historie om nasal polypose
  • Anamnese med minst én klinisk reaksjon på oral aspirin eller annen ikke-selektiv COX-hemmer med funksjoner av både nedre (hoste, tetthet i brystet, hvesing, dyspné) og øvre (rhinoré, nysing, neseobstruksjon, konjunktival kløe og utflod) luftveier.
  • Stabil astma (post-bronkodilaterende FEV1 på ≥70 %, ingen bruk av orale eller systemiske steroider i minst 1 måned, og ingen sykehusinnleggelser eller akuttbesøk for astma de siste 6 månedene) på tidspunktet for inntreden i studien
  • Tar for tiden montelukast som en del av standard astmabehandling i minst 4 uker før V1-besøket

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller nåværende amming
  • Anamnese med blødende diatese eller bruk av antikoagulantia eller blodplatehemmere
  • Anamnese med trombocytopeni < 50 x 10^9/L
  • Overfølsomhet overfor montelukast
  • Magesårsykdom
  • Ustabil astma (post-bronkodilaterende FEV1 på mindre enn 70 %, bruk av orale eller systemiske steroider i minst 1 måned før besøk 1, eller sykehusinnleggelser eller akuttbesøk for astma de siste 6 månedene)
  • Bruk av zileuton (som kan maskere symptomer på aspirin-indusert reaksjon) innen 1 måned før V1-besøket
  • Alder under 18 eller over 75 år
  • Aktuell røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høydose aspirin
Legemiddel: aspirin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Terapeutisk effekt av høydose aspirin vurdert ved astmasymptomkontroll (Astmakontrollspørreskjema)
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Terapeutisk effekt av høydose aspirin vurdert ved endring i lungefunksjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Terapeutisk effekt av høydose aspirin vurdert ved endring i sinussymptomer (Sino-Nasal Outcome Test)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P001164

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma, Aspirin-indusert

Kliniske studier på aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere