Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af inflammatoriske mediatorer i AERD

29. september 2022 opdateret af: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

PDG2's rolle i de aspirin-inducerede reaktioner og i behandlingen af ​​aspirin-forværrede luftvejssygdomme

Formålet med dette forskningsstudie er at lære ny information om den underliggende årsag til aspirinforværret luftvejssygdom (AERD) og fordelene ved højdosis aspirinbehandling. AERD er en sygdom, der involverer astma, tilbagevendende næsepolypper og respiratoriske reaktioner på aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Denne undersøgelse vil blive udført på personer med AERD, som henvises til Brigham and Women's Hospital AERD Center for klinisk evaluering og potentiel aspirin-desensibilisering. Desensibilisering over for aspirin og efterfølgende behandling med daglig højdosis oral aspirin er standardbehandling for patienter med AERD, som ikke reagerer tilstrækkeligt på steroider og har tilbagevendende nasal polypose eller symptomatisk astma. Denne undersøgelse vil involvere fem besøg på Brigham and Women's Hospital og vil være tæt på linje med standarden for pleje til behandling af AERD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med aspirin-forværret luftvejssygdom, som gennemgår aspirin desensibilisering og starter højdosis aspirinbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historien om astma
  • Historie om nasal polypose
  • Anamnese med mindst én klinisk reaktion på oral aspirin eller anden ikke-selektiv COX-hæmmer med træk af både nedre (hoste, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, dyspnø) og øvre (rhinoré, nysen, nasal obstruktion, konjunktival kløe og udflåd) luftvejspåvirkning
  • Stabil astma (post-bronkodilatator FEV1 på ≥70 %, ingen brug af orale eller systemiske steroider i mindst 1 måned, og ingen hospitalsindlæggelser eller skadestuebesøg for astma i de foregående 6 måneder) på tidspunktet for indtræden i undersøgelsen
  • Tager i øjeblikket montelukast som en del af standard astmabehandling i mindst 4 uger før V1 besøget

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller nuværende amning
  • Anamnese med blødende diatese eller brug af antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin
  • Anamnese med trombocytopeni < 50 x 10^9/L
  • Overfølsomhed over for montelukast
  • Mavesår sygdom
  • Ustabil astma (post-bronkodilatator FEV1 på mindre end 70 %, brug af orale eller systemiske steroider i mindst 1 måned før besøg 1, eller hospitalsindlæggelser eller skadestuebesøg for astma i de foregående 6 måneder)
  • Brug af zileuton (som kan maskere symptomer på aspirin-induceret reaktion) inden for 1 måned før V1-besøget
  • Alder under 18 eller over 75 år
  • Aktuel rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højdosis aspirin
Medicin: aspirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Terapeutisk effekt af højdosis aspirin vurderet ved astmasymptomkontrol (Asthma Control Questionnaire)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Terapeutisk effekt af højdosis aspirin vurderet ved ændring i lungefunktion
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Terapeutisk effekt af højdosis aspirin vurderet ved ændring i sinussymptomer (Sino-Nasal Outcome Test)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (SKØN)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P001164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma, Aspirin-induceret

Kliniske forsøg med aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner