AERD에서 염증 매개체의 역할
2022년 9월 29일 업데이트: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital
아스피린 유발 반응 및 아스피린 악화 호흡기 질환 치료에서 PDG2의 역할
이 연구의 목적은 아스피린 악화 호흡기 질환(AERD)의 근본 원인과 고용량 아스피린 요법의 이점에 대한 새로운 정보를 알아보는 것입니다.
AERD는 천식, 재발성 비용종, 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제에 대한 호흡기 반응과 관련된 질병입니다.
이 연구는 임상 평가 및 잠재적인 아스피린 둔감화를 위해 Brigham and Women's Hospital AERD 센터로 의뢰된 AERD 환자에 대해 수행될 것입니다.
스테로이드에 적절하게 반응하지 않고 재발성 비용종증 또는 천식 증상이 있는 AERD 환자의 경우 아스피린에 대한 탈감작 및 이후 매일 고용량 경구 아스피린 치료가 표준 치료입니다.
이 연구는 브리검 여성 병원(Brigham and Women's Hospital)에 대한 다섯 번의 방문을 포함할 것이며 AERD 치료를 위한 치료 표준과 밀접하게 일치할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아스피린 탈감작 치료를 받고 고용량 아스피린 치료를 시작하는 아스피린 악화 호흡기 질환 환자
설명
포함 기준:
- 천식의 역사
- 비용종증의 역사
- 하부(기침, 흉부 압박감, 쌕쌕거림, 호흡곤란) 및 상부(비루, 재채기, 비폐색, 결막 가려움증 및 분비물) 기도 침범의 특징을 동반한 경구용 아스피린 또는 기타 비선택적 COX 억제제에 대한 임상 반응이 적어도 하나 있는 병력
- 연구 시작 당시 안정적인 천식(기관지확장제 후 FEV1 ≥70%, 최소 1개월 동안 경구 또는 전신 스테로이드 사용 없음, 이전 6개월 동안 천식으로 인한 입원 또는 응급실 방문 없음)
- 현재 V1 방문 전 최소 4주 동안 표준 천식 치료의 일부로 몬테루카스트를 복용 중
제외 기준:
- 임신 또는 현재 모유 수유
- 출혈 체질의 병력 또는 항응고제 또는 항혈소판제 사용
- 혈소판 감소증 병력 < 50 x 10^9/L
- 몬테루카스트에 대한 과민증
- 펩틱 위궤양
- 불안정한 천식(70% 미만의 기관지확장제 후 FEV1, 방문 1 이전 최소 1개월 동안 경구 또는 전신 스테로이드 사용 또는 이전 6개월 동안 천식으로 인한 입원 또는 응급실 방문)
- V1 방문 전 1개월 이내에 질류톤(아스피린 유발 반응 증상을 은폐할 수 있음) 사용
- 18세 미만 또는 75세 이상
- 현재 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고용량 아스피린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 증상 조절로 평가한 고용량 아스피린의 치료 효능(천식 조절 설문지)
기간: 8주
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8주
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폐 기능의 변화로 평가한 고용량 아스피린의 치료 효능
기간: 8주
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8주
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부비동 증상의 변화로 평가한 고용량 아스피린의 치료 효능(Sino-Nasal Outcome Test)
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patel PP, Cui J, Cahill KN, Laidlaw TM. Objective validity of patient-reported symptoms in aspirin-exacerbated respiratory disease patients. Clin Exp Allergy. 2022 Feb;52(2):348-351. doi: 10.1111/cea.14062. Epub 2021 Dec 1. No abstract available.
- Staso PJ, Wu P, Laidlaw TM, Cahill KN. Scoring tool for systemic symptoms during aspirin challenge detects mediator production in aspirin-exacerbated respiratory disease. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Jul;127(1):131-133. doi: 10.1016/j.anai.2021.03.025. Epub 2021 Mar 27. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P001164
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아스피린에 대한 임상 시험
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