Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ontstekingsmediatoren bij AERD

29 september 2022 bijgewerkt door: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

De rol van PDG2 bij de door aspirine geïnduceerde reacties en bij de behandeling van door aspirine verergerde luchtwegaandoeningen

Het doel van deze onderzoeksstudie is om nieuwe informatie te leren over de onderliggende oorzaak van door aspirine verergerde luchtwegaandoeningen (AERD) en het voordeel van therapie met hoge doses aspirine. AERD is een ziekte die gepaard gaat met astma, terugkerende neuspoliepen en respiratoire reacties op aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Deze studie zal worden uitgevoerd bij personen met AERD die worden doorverwezen naar het Brigham and Women's Hospital AERD Center voor klinische evaluatie en mogelijke aspirine-desensibilisatie. Desensibilisatie voor aspirine en daaropvolgende behandeling met dagelijks een hoge dosis orale aspirine is de standaardbehandeling voor patiënten met AERD die niet adequaat reageren op steroïden en terugkerende neuspoliepen of symptomatisch astma hebben. Deze studie omvat vijf bezoeken aan het Brigham and Women's Hospital en zal nauw aansluiten bij de zorgstandaard voor de behandeling van AERD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met door aspirine verergerde luchtwegaandoeningen die aspirine-desensibilisatie ondergaan en beginnen met een hoge dosis aspirinetherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van astma
  • Geschiedenis van neuspoliepen
  • Voorgeschiedenis van ten minste één klinische reactie op orale aspirine of andere niet-selectieve COX-remmer met kenmerken van zowel onderste (hoesten, benauwdheid, piepende ademhaling, kortademigheid) als bovenste (rinorroe, niezen, verstopte neus, conjunctivale jeuk en afscheiding) luchtwegbetrokkenheid
  • Stabiele astma (post-bronchusverwijdende FEV1 van ≥70%, geen gebruik van orale of systemische steroïden gedurende ten minste 1 maand, en geen ziekenhuisopnames of bezoeken aan de spoedeisende hulp voor astma gedurende de voorgaande 6 maanden) op het moment van deelname aan het onderzoek
  • Gebruikt momenteel montelukast als onderdeel van de standaardbehandeling van astma gedurende ten minste 4 weken vóór het V1-bezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of huidige borstvoeding
  • Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers
  • Voorgeschiedenis van trombocytopenie < 50 x 10^9/L
  • Overgevoeligheid voor montelukast
  • Maagzweer ziekte
  • Instabiele astma (post-bronchusverwijdende FEV1 van minder dan 70%, gebruik van orale of systemische steroïden gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan bezoek 1, of ziekenhuisopnames of bezoeken aan spoedeisende hulp voor astma gedurende de voorgaande 6 maanden)
  • Gebruik van zileuton (dat symptomen van aspirine-geïnduceerde reactie kan maskeren) binnen 1 maand voorafgaand aan het V1-bezoek
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Huidig ​​roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoge dosis aspirine
Geneesmiddel: aspirine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Therapeutische werkzaamheid van een hoge dosis aspirine zoals beoordeeld door astmasymptomencontrole (Astma Control Questionnaire)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Therapeutische werkzaamheid van een hoge dosis aspirine zoals beoordeeld door verandering in de longfunctie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Therapeutische werkzaamheid van een hoge dosis aspirine zoals beoordeeld door verandering in sinussymptomen (Sino-Nasal Outcome Test)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P001164

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren