Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mediatorów stanu zapalnego w AERD

29 września 2022 zaktualizowane przez: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

Rola PDG2 w reakcjach indukowanych aspiryną oraz w leczeniu zaostrzonej aspiryną choroby układu oddechowego

Celem tego badania naukowego jest poznanie nowych informacji na temat podstawowej przyczyny choroby układu oddechowego zaostrzanej przez aspirynę (AERD) oraz korzyści płynących z leczenia dużymi dawkami aspiryny. AERD to choroba, która obejmuje astmę, nawracające polipy nosa i reakcje oddechowe na aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Badanie to zostanie przeprowadzone na osobach z AERD, które zostaną skierowane do Brigham and Women's Hospital AERD Center w celu oceny klinicznej i potencjalnego odczulania na aspirynę. Odczulanie na kwas acetylosalicylowy, a następnie leczenie dużymi dawkami kwasu acetylosalicylowego codziennie jest standardem postępowania u pacjentów z AERD, którzy nie reagują odpowiednio na steroidy i mają nawracającą polipowatość nosa lub objawową astmę. Badanie to obejmie pięć wizyt w Brigham and Women's Hospital i będzie ściśle zgodne ze standardem opieki w leczeniu AERD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą układu oddechowego zaostrzoną przez aspirynę, którzy przechodzą odczulanie na aspirynę i rozpoczynają terapię dużymi dawkami aspiryny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia astmy
  • Historia polipowatości nosa
  • Historia co najmniej jednej reakcji klinicznej na doustną aspirynę lub inny nieselektywny inhibitor COX z cechami zajęcia zarówno dolnych (kaszel, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, duszność), jak i górnych (wyciek z nosa, kichanie, niedrożność nosa, świąd spojówek i wydzielina) w drogach oddechowych
  • Stabilna astma (FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela ≥70%, brak stosowania doustnych lub ogólnoustrojowych sterydów przez co najmniej 1 miesiąc oraz brak hospitalizacji lub wizyt na oddziałach ratunkowych z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy) w momencie włączenia do badania
  • Obecnie przyjmuje montelukast w ramach standardowego leczenia astmy przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą V1

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub obecne karmienie piersią
  • Historia skazy krwotocznej lub stosowania leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych
  • Historia małopłytkowości < 50 x 10^9/L
  • Nadwrażliwość na montelukast
  • Choroba wrzodowa żołądka
  • Niestabilna astma (FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela poniżej 70%, stosowanie doustnych lub ogólnoustrojowych sterydów przez co najmniej 1 miesiąc przed pierwszą wizytą lub hospitalizacje lub wizyty w izbie przyjęć z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Stosowanie zileutonu (który może maskować objawy reakcji aspirynowej) w ciągu 1 miesiąca przed wizytą V1
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Obecne palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aspiryna w dużych dawkach
Lek: aspiryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność terapeutyczna dużych dawek aspiryny oceniana na podstawie kontroli objawów astmy (kwestionariusz kontroli astmy)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skuteczność terapeutyczna aspiryny w dużych dawkach oceniana na podstawie zmiany czynności płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skuteczność terapeutyczna dużych dawek aspiryny oceniana na podstawie zmiany objawów zatokowych (test zatokowo-nosowy)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine C Cahill, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P001164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj