肥満ボランティアの腸内微生物叢とグルコース代謝に対する天然甘味料のエリスリトールとキシリトールの影響
2025年7月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
キシリトールやエリスリトールなどの糖アルコールは、食品業界で砂糖の代用品として人気が高まっており、糖尿病患者にも推奨されています.
どちらの物質もすでに食品業界で使用されており、自由に入手できます。
1970 年代以降、口腔細菌がプラスの影響を受けたため、口腔の健康に有益な効果が実証されました。
動物研究では、キシリトール摂取後に腸内クロストリジウム・パーフリンジェンスの増加が示されました。確かに望ましくない効果。
しかし、エリスリトールとキシリトールが人間の腸内微生物叢に及ぼす影響に関する研究は、これまでのところ不足しています.
この試験では、研究者は、糖尿病ではないが肥満のコホートにおいて、腸内微生物叢と耐糖能がポリオール摂取によって影響を受けるかどうかを調べることを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肥満のボランティア (BMI > 30kg/m2)
- 18歳以上55年
- そうでなければ健康。
除外基準:
- 既知の心血管疾患
- 糖尿病
- 投薬による動脈性高血圧
- 薬による脂質異常症
- -既知の慢性肝疾患（NASH、肝炎）。
- 既知の腎疾患: 腎不全
- 妊娠
- プロトンポンプ阻害薬（PPI）の定期的な摂取
- -組み入れ前の過去3か月以内の抗生物質の摂取
- プロまたはプレバイオティクスの摂取
- 消化管の慢性疾患、消化管に大きな変化を伴う消化管手術の既往
- 薬物乱用、アルコール乱用。
- 精神障害、認知症、またはプロジェクト言語 (ドイツ語) の知識不足による手順に従えない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
20 の肥満、非糖尿病の候補者は、コントロール グループとして機能します。
すべての評価は、介入グループと同様に実行されます。
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アクティブコンパレータ：E967-キシリトール
肥満で糖尿病でない 20 人の志願者に、1 日 24g のキシリトールが投与されます。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：E968-エリスリトール
肥満で糖尿病でない 20 人の志願者は、毎日 36g のエリスリトールを摂取します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経口ブドウ糖負荷試験で測定した耐糖能
時間枠：ベースラインからポリオール摂取後 8 週間までの変化
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ベースラインからポリオール摂取後 8 週間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタゲノムショットガンシーケンスで測定されたヒト腸内細菌叢組成
時間枠：ベースラインからポリオール摂取後 8 週間までの変化
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ベースラインからポリオール摂取後 8 週間までの変化
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糞便中の腸内微生物関連代謝物
時間枠：ベースラインからポリオール摂取後 8 週間までの変化
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核磁気共鳴（1H-NMR）と質量分析を組み合わせた糞便中の細菌代謝物のメタボロミクス解析
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ベースラインからポリオール摂取後 8 週間までの変化
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アンケートによって評価された消化管耐性
時間枠：ベースラインからポリオール摂取後 8 週間までの変化
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胃腸症状評価尺度 (Svedlund et al)
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ベースラインからポリオール摂取後 8 週間までの変化
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尿中の腸内微生物関連代謝物
時間枠：ベースラインからポリオール摂取後 8 週間までの変化
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核磁気共鳴（1H-NMR）と質量分析を組み合わせた、尿中に存在する細菌の代謝産物のメタボロミクス分析
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ベースラインからポリオール摂取後 8 週間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christoph Beglinger, MD、St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月1日
最初の投稿 (推定)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。