Effet des édulcorants naturels érythritol et xylitol sur le microbiote intestinal et le métabolisme du glucose chez les volontaires obèses
16 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Les alcools de sucre tels que le xylitol et l'érythritol sont de plus en plus populaires comme substituts du sucre dans l'industrie alimentaire et sont également recommandés aux patients diabétiques.
Les deux substances sont déjà utilisées dans l'industrie alimentaire et sont librement disponibles.
Depuis les années 1970, des effets bénéfiques sur la santé bucco-dentaire ont pu être démontrés car les bactéries buccales étaient influencées positivement.
Les études animales ont montré une augmentation du Clostridium perfringens intestinal après la prise de xylitol ; certainement un effet indésirable.
Cependant, les études sur les effets de l'érythritol et du xylitol sur le microbiote intestinal humain manquent à ce jour.
Dans cet essai, les chercheurs visent à examiner si le microbiote intestinal et la tolérance au glucose peuvent être influencés par la consommation de polyols dans une cohorte non diabétique mais obèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stavropol, Fédération Russe
- Endoscopic and Minimally Invasive Surgery Clinic of Stavropol State Medical University
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Oslo, Norvège
- Department of Endocrinology, Morbid Obesity and Preventive Medicine, Oslo University Hospital
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Basel, Suisse, CH-4016
- St Claraspital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires obèses (IMC > 30kg/m2)
- 18 ans - max. 55 ans
- Sinon en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire connue
- Diabète sucré
- Hypertension artérielle avec médicaments
- Dyslipidémie avec médicaments
- Maladie hépatique chronique connue (NASH, hépatite).
- Maladie rénale connue : insuffisance rénale
- Grossesse
- Prise régulière d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)
- Prise d'antibiotiques dans les 3 derniers mois avant l'inclusion
- Prise de pro ou prébiotiques
- Maladies chroniques du tractus gastro-intestinal, antécédents de chirurgie gastro-intestinale avec modifications majeures du tractus gastro-intestinal
- Toxicomanie, abus d'alcool.
- Incapacité à suivre les procédures en raison de troubles psychologiques, de démence ou d'une connaissance insuffisante de la langue du projet (allemand).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
20 candidats obèses non diabétiques serviront de groupe témoin.
Toutes les évaluations sont effectuées comme dans les groupes d'intervention.
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Comparateur actif: E967-Xylitol
20 candidats obèses non diabétiques recevront une dose quotidienne de 24g de xylitol.
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Autres noms:
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Comparateur actif: E968-Érythritol
20 candidats obèses non diabétiques recevront une dose quotidienne de 36 g d'érythritol.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tolérance au glucose mesurée avec un test oral de tolérance au glucose
Délai: changement de la ligne de base à 8 semaines après la prise de polyol
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changement de la ligne de base à 8 semaines après la prise de polyol
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote intestinal humain mesurée par séquençage métagénomique
Délai: changement de la ligne de base à 8 semaines après la prise de polyol
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changement de la ligne de base à 8 semaines après la prise de polyol
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Métabolites liés aux microbes intestinaux dans les matières fécales
Délai: changement de la ligne de base à 8 semaines après la prise de polyol
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Analyse métabolomique des métabolites bactériens présents dans les matières fécales en combinant résonance magnétique nucléaire (RMN-1H) et spectrométrie de masse
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changement de la ligne de base à 8 semaines après la prise de polyol
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Tolérance gastro-intestinale évaluée par questionnaire
Délai: changement de la ligne de base à 8 semaines après la prise de polyol
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Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (Svedlund et al)
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changement de la ligne de base à 8 semaines après la prise de polyol
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Métabolites liés aux microbes intestinaux dans l'urine
Délai: changement de la ligne de base à 8 semaines après la prise de polyol
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Analyse métabolomique des métabolites bactériens présents dans les urines en combinant résonance magnétique nucléaire (RMN-1H) et spectrométrie de masse
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changement de la ligne de base à 8 semaines après la prise de polyol
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Première publication (Estimé)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Poly Gut
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .