Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af de naturlige sødestoffer erythritol og xylitol på tarmmikrobiota og glukosemetabolisme hos overvægtige frivillige

16. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Sukkeralkoholer som xylitol og erythritol er i stigende grad populære som sukkererstatninger i fødevareindustrien og anbefales også til diabetespatienter. Begge stoffer er allerede i brug i fødevareindustrien og er frit tilgængelige. Siden 1970'erne har gavnlige effekter på oral sundhed kunne påvises, da orale bakterier blev påvirket positivt. Dyreforsøg viste en stigning i tarm Clostridium perfringens efter xylitolindtagelse; bestemt en uønsket effekt. Der mangler dog indtil videre undersøgelser af virkningerne af erythritol og xylitol på den menneskelige tarmmikrobiota. I dette forsøg sigter efterforskerne på at undersøge, om tarmmikrobiota og glucosetolerance kan påvirkes af polyolindtag i en ikke-diabetiker, men overvægtig kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Stavropol, Den Russiske Føderation
        • Endoscopic and Minimally Invasive Surgery Clinic of Stavropol State Medical University
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Department of Endocrinology, Morbid Obesity and Preventive Medicine, Oslo University Hospital
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4016
        • St Claraspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige frivillige (BMI > 30 kg/m2)
  • Alder 18- max. 55 år
  • Ellers sundt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hjerte-kar-sygdom
  • Diabetes mellitus
  • Arteriel hypertension med medicin
  • Dyslipidæmi med medicin
  • Kendt kronisk leversygdom (NASH, hepatitis).
  • Kendt nyresygdom: nyresvigt
  • Graviditet
  • Indtagelse af protonpumpehæmmere (PPI'er) på regelmæssig basis
  • Indtagelse af antibiotika inden for de sidste 3 måneder før inklusion
  • Indtagelse af pro eller præbiotika
  • Kroniske sygdomme i mave-tarmkanalen, historie med mave-tarmkirurgi med større ændringer i mave-tarmkanalen
  • Stofmisbrug, alkoholmisbrug.
  • Manglende evne til at følge procedurer på grund af psykiske lidelser, demens eller utilstrækkeligt kendskab til projektsprog (tysk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
20 overvægtige, ikke-diabetiske kandidater vil fungere som kontrolgruppe. Alle vurderinger udføres ligesom i indsatsgrupperne.
Aktiv komparator: E967-Xylitol
20 overvægtige, ikke-diabetikere vil modtage en daglig dosis på 24 g xylitol.
Kosttilskud: E967-Xylitol
Andre navne:
  • Xylitol
Aktiv komparator: E968-Erythritol
20 overvægtige, ikke-diabetikere vil modtage en daglig dosis på 36 g erythritol.
Kosttilskud: E968-Erythritol
Andre navne:
  • Erythritol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucosetolerance målt med oral glukosetolerancetest
Tidsramme: ændres fra baseline til 8 uger efter polyolindtagelse
ændres fra baseline til 8 uger efter polyolindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menneskelig tarmmikrobiotasammensætning målt med metagenomisk haglgeværsekventering
Tidsramme: ændres fra baseline til 8 uger efter polyolindtagelse
ændres fra baseline til 8 uger efter polyolindtagelse
Tarmmikrobielle-relaterede metabolitter i fæces
Tidsramme: ændres fra baseline til 8 uger efter polyolindtagelse
Metabolomisk analyse af de bakterielle metabolitter til stede i fæces ved at kombinere kernemagnetisk resonans (1H-NMR) og massespektrometri
ændres fra baseline til 8 uger efter polyolindtagelse
Gastrointestinal tolerance vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: ændres fra baseline til 8 uger efter polyolindtagelse
Gastrointestinale symptomer vurderingsskala (Svedlund et al)
ændres fra baseline til 8 uger efter polyolindtagelse
Tarmmikrobielle-relaterede metabolitter i urin
Tidsramme: ændres fra baseline til 8 uger efter polyolindtagelse
Metabolomisk analyse af de bakterielle metabolitter til stede i urinen ved at kombinere kernemagnetisk resonans (1H-NMR) og massespektrometri
ændres fra baseline til 8 uger efter polyolindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studiestol: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Anslået)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Poly Gut

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E967-Xylitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner