천연 감미료인 Erythritol과 Xylitol이 비만 지원자의 장내 미생물과 포도당 대사에 미치는 영향
2025년 7월 16일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
자일리톨 및 에리스리톨과 같은 당 알코올은 식품 산업에서 설탕 대체물로 점점 더 인기를 얻고 있으며 당뇨병 환자에게도 권장됩니다.
두 물질 모두 이미 식품 산업에서 사용되고 있으며 자유롭게 구할 수 있습니다.
1970년대부터 구강 세균이 긍정적인 영향을 받음으로써 구강 건강에 유익한 효과가 입증될 수 있었습니다.
동물 연구에서는 자일리톨 섭취 후 장내 클로스트리디움 퍼프린젠스가 증가한 것으로 나타났습니다. 확실히 바람직하지 않은 효과입니다.
그러나 에리스리톨과 자일리톨이 인간 장내 미생물에 미치는 영향에 대한 연구는 아직까지 부족한 실정이다.
이 실험에서 연구자들은 비당뇨병이지만 비만인 코호트에서 장내 미생물군과 포도당 내성이 폴리올 섭취에 의해 영향을 받을 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 지원자(BMI > 30kg/m2)
- 18세 - 최대 55년
- 그렇지 않으면 건강합니다.
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환
- 진성 당뇨병
- 약물로 동맥 고혈압
- 약물을 이용한 이상지질혈증
- 알려진 만성 간 질환(NASH, 간염).
- 알려진 신장 질환: 신부전
- 임신
- 정기적으로 프로톤 펌프 억제제(PPI) 섭취
- 포함 전 마지막 3개월 이내에 항생제 섭취
- 프로 또는 프리바이오틱스 섭취
- 위장관의 만성 질환, 위장관에 큰 변화가 있는 위장관 수술 이력
- 약물 남용, 알코올 남용.
- 심리적 장애, 치매 또는 프로젝트 언어(독일어)에 대한 지식 부족으로 인해 절차를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
20명의 비만, 비당뇨병 후보가 대조군으로 사용됩니다.
모든 평가는 개입 그룹에서와 마찬가지로 수행됩니다.
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활성 비교기: E967-자일리톨
20명의 비만하고 당뇨병이 없는 지원자는 매일 24g의 자일리톨을 투여받게 됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: E968-에리스리톨
20명의 비만하고 당뇨병이 없는 지원자는 매일 36g의 에리스리톨을 투여받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 내당능 검사로 측정한 내당능
기간: 기준선에서 폴리올 섭취 후 8주까지의 변화
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기준선에서 폴리올 섭취 후 8주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Metagenomic shotgun sequencing으로 측정한 인간 장내 미생물 구성
기간: 기준선에서 폴리올 섭취 후 8주까지의 변화
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기준선에서 폴리올 섭취 후 8주까지의 변화
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대변의 장내 미생물 관련 대사 산물
기간: 기준선에서 폴리올 섭취 후 8주까지의 변화
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핵자기공명(1H-NMR)과 질량분석법을 결합하여 분변에 존재하는 세균 대사체의 대사체 분석
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기준선에서 폴리올 섭취 후 8주까지의 변화
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설문지에 의해 평가된 위장 내약성
기간: 기준선에서 폴리올 섭취 후 8주까지의 변화
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위장관 증상 평가 척도(Svedlund et al)
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기준선에서 폴리올 섭취 후 8주까지의 변화
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소변 내 장내 미생물 관련 대사산물
기간: 기준선에서 폴리올 섭취 후 8주까지의 변화
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핵자기공명(1H-NMR)과 질량분석법을 결합하여 소변에 존재하는 세균 대사체의 대사체 분석
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기준선에서 폴리올 섭취 후 8주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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