Efeito dos adoçantes naturais eritritol e xilitol na microbiota intestinal e no metabolismo da glicose em voluntários obesos
16 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Álcoois de açúcar, como xilitol e eritritol, são cada vez mais populares como substitutos do açúcar na indústria alimentícia e também são recomendados para pacientes diabéticos.
Ambas as substâncias já estão em uso na indústria alimentícia e estão disponíveis gratuitamente.
Desde a década de 1970, efeitos benéficos sobre a saúde bucal puderam ser demonstrados, pois as bactérias orais foram influenciadas positivamente.
Estudos em animais mostraram um aumento no intestino Clostridium perfringens após a ingestão de xilitol; certamente um efeito indesejável.
No entanto, até o momento, faltam estudos sobre os efeitos do eritritol e do xilitol na microbiota intestinal humana.
Neste estudo, os investigadores pretendem examinar se a microbiota intestinal e a tolerância à glicose podem ser influenciadas pela ingestão de poliol em uma coorte não diabética, mas obesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stavropol, Federação Russa
- Endoscopic and Minimally Invasive Surgery Clinic of Stavropol State Medical University
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega
- Department of Endocrinology, Morbid Obesity and Preventive Medicine, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, CH-4016
- St Claraspital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários obesos (IMC > 30kg/m2)
- 18 anos máx. 55 anos
- Caso contrário saudável.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular conhecida
- diabetes melito
- Hipertensão arterial com medicamentos
- Dislipidemia com medicação
- Doença hepática crônica conhecida (NASH, hepatite).
- Doença renal conhecida: insuficiência renal
- Gravidez
- Ingestão regular de inibidores da bomba de prótons (IBPs)
- Ingestão de antibióticos nos últimos 3 meses antes da inclusão
- Ingestão de pró ou prebióticos
- Doenças crônicas do trato gastrointestinal, história de cirurgia gastrointestinal com alterações importantes do trato gastrointestinal
- Abuso de substâncias, abuso de álcool.
- Incapacidade de seguir procedimentos devido a distúrbios psicológicos, demência ou conhecimento insuficiente da linguagem do projeto (alemão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
20 candidatos obesos e não diabéticos servirão como grupo de controle.
Todas as avaliações são realizadas da mesma forma que nos grupos de intervenção.
|
|
|
Comparador Ativo: E967-xilitol
20 candidatos obesos e não diabéticos receberão uma dose diária de 24g de xilitol.
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: E968-Eritritol
20 candidatos obesos e não diabéticos receberão uma dose diária de 36g de eritritol.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerância à glicose medida com teste oral de tolerância à glicose
Prazo: mudança desde o início até 8 semanas após a ingestão de poliol
|
mudança desde o início até 8 semanas após a ingestão de poliol
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição da microbiota intestinal humana medida com sequenciamento metagenômico shotgun
Prazo: mudança desde o início até 8 semanas após a ingestão de poliol
|
mudança desde o início até 8 semanas após a ingestão de poliol
|
|
|
Metabólitos relacionados à microbiota intestinal nas fezes
Prazo: mudança desde o início até 8 semanas após a ingestão de poliol
|
Análise metabolômica dos metabólitos bacterianos presentes nas fezes combinando ressonância magnética nuclear (1H-NMR) e espectrometria de massas
|
mudança desde o início até 8 semanas após a ingestão de poliol
|
|
Tolerância gastrointestinal avaliada por questionário
Prazo: mudança desde o início até 8 semanas após a ingestão de poliol
|
Escala de classificação de sintomas gastrointestinais (Svedlund et al)
|
mudança desde o início até 8 semanas após a ingestão de poliol
|
|
Metabólitos relacionados à microbiota intestinal na urina
Prazo: mudança desde o início até 8 semanas após a ingestão de poliol
|
Análise metabolômica dos metabólitos bacterianos presentes na urina combinando ressonância magnética nuclear (1H-NMR) e espectrometria de massa
|
mudança desde o início até 8 semanas após a ingestão de poliol
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Poly Gut
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .