Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přírodních sladidel Erythritol a Xylitol na střevní mikroflóru a metabolismus glukózy u obézních dobrovolníků

16. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cukerné alkoholy jako xylitol a erythritol jsou stále populárnější jako náhražky cukru v potravinářském průmyslu a jsou také doporučovány pacientům s diabetem. Obě látky se již používají v potravinářském průmyslu a jsou volně dostupné. Od 70. let 20. století bylo možné prokázat příznivé účinky na zdraví ústní dutiny, protože ústní bakterie byly pozitivně ovlivněny. Studie na zvířatech prokázaly zvýšení střevního množství Clostridium perfringens po požití xylitolu; jistě nežádoucí účinek. Studie o účincích erythritolu a xylitolu na lidskou střevní mikroflóru však zatím chybí. V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání, zda střevní mikroflóra a glukózová tolerance mohou být ovlivněny příjmem polyolů v nediabetické, ale obézní kohortě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Department of Endocrinology, Morbid Obesity and Preventive Medicine, Oslo University Hospital
  • Ruská Federace
      • Stavropol, Ruská Federace
        • Endoscopic and Minimally Invasive Surgery Clinic of Stavropol State Medical University
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, CH-4016
        • St Claraspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní dobrovolníci (BMI > 30 kg/m2)
  • Věk 18 - max. 55 let
  • Jinak zdravý.

Kritéria vyloučení:

  • Známé kardiovaskulární onemocnění
  • Diabetes mellitus
  • Arteriální hypertenze s léky
  • Dyslipidémie s léky
  • Známé chronické onemocnění jater (NASH, hepatitida).
  • Známé onemocnění ledvin: selhání ledvin
  • Těhotenství
  • Pravidelný příjem inhibitorů protonové pumpy (PPI).
  • Příjem antibiotik během posledních 3 měsíců před zařazením
  • Příjem pro nebo prebiotik
  • Chronická onemocnění trávicího traktu, anamnéza operací trávicího traktu s velkými změnami trávicího traktu
  • Zneužívání návykových látek, zneužívání alkoholu.
  • Neschopnost dodržovat postupy z důvodu psychických poruch, demence nebo nedostatečné znalosti projektového jazyka (němčina).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
20 obézních, nediabetických kandidátů bude sloužit jako kontrolní skupina. Všechna hodnocení se provádějí stejně jako v intervenčních skupinách.
Aktivní komparátor: E967-Xylitol
20 obézních, nediabetických kandidátů dostane denní dávku 24g xylitolu.
Doplněk stravy: E967-Xylitol
Ostatní jména:
  • Xylitol
Aktivní komparátor: E968-Erythritol
20 obézních, nediabetických kandidátů dostane denní dávku 36g erythritolu.
Doplněk stravy: E968-Erythritol
Ostatní jména:
  • Erythritol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukózová tolerance měřená orálním glukózovým tolerančním testem
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po podání polyolu
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po podání polyolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení lidské střevní mikroflóry měřeno metagenomickým sekvenováním pomocí brokovnice
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po podání polyolu
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po podání polyolu
Střevní mikrobiální metabolity ve stolici
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po podání polyolu
Metabolomická analýza bakteriálních metabolitů přítomných ve stolici kombinací nukleární magnetické rezonance (1H-NMR) a hmotnostní spektrometrie
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po podání polyolu
Gastrointestinální tolerance hodnocena dotazníkem
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po podání polyolu
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků (Svedlund et al)
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po podání polyolu
Střevní mikrobiální metabolity v moči
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po podání polyolu
Metabolomická analýza bakteriálních metabolitů přítomných v moči kombinací nukleární magnetické rezonance (1H-NMR) a hmotnostní spektrometrie
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po podání polyolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Poly Gut

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na E967-Xylitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit