Влияние натуральных подсластителей эритрита и ксилита на микробиоту кишечника и метаболизм глюкозы у добровольцев с ожирением
16 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Сахарные спирты, такие как ксилит и эритрит, становятся все более популярными в качестве заменителей сахара в пищевой промышленности, а также рекомендуются пациентам с диабетом.
Оба вещества уже используются в пищевой промышленности и находятся в свободном доступе.
С 1970-х годов можно было продемонстрировать положительное влияние на здоровье полости рта, поскольку на бактерии полости рта оказывалось положительное влияние.
Исследования на животных показали увеличение количества Clostridium perfringens в кишечнике после приема ксилита; конечно нежелательный эффект.
Однако исследования влияния эритрита и ксилита на микробиоту кишечника человека до сих пор отсутствуют.
В этом испытании исследователи стремятся изучить, может ли потребление полиолов влиять на микробиоту кишечника и толерантность к глюкозе в когорте людей, не страдающих диабетом, но страдающих ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Department of Endocrinology, Morbid Obesity and Preventive Medicine, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Stavropol, Российская Федерация
- Endoscopic and Minimally Invasive Surgery Clinic of Stavropol State Medical University
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, CH-4016
- St Claraspital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2)
- 18 лет - макс. 55 лет
- В остальном здоров.
Критерий исключения:
- Известное сердечно-сосудистое заболевание
- Сахарный диабет
- Артериальная гипертензия при медикаментозном лечении
- Дислипидемия при приеме лекарств
- Известное хроническое заболевание печени (НАСГ, гепатит).
- Известное заболевание почек: почечная недостаточность
- Беременность
- Регулярный прием ингибиторов протонной помпы (ИПП)
- Прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев до включения
- Прием про- или пребиотиков
- Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте с обширными изменениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- Злоупотребление психоактивными веществами, злоупотребление алкоголем.
- Неспособность следовать процедурам из-за психологических расстройств, слабоумия или недостаточного знания языка проекта (немецкого).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
20 кандидатов с ожирением и без диабета будут служить контрольной группой.
Все оценки проводятся так же, как и в группах вмешательства.
|
|
|
Активный компаратор: E967-ксилит
20 кандидатов, страдающих ожирением и не страдающих диабетом, получат суточную дозу 24 г ксилита.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: E968-Эритрит
20 кандидатов, страдающих ожирением и не страдающих диабетом, получат суточную дозу 36 г эритрита.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толерантность к глюкозе измеряется пероральным тестом на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель после приема полиола
|
изменение от исходного уровня до 8 недель после приема полиола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты кишечника человека, измеренный с помощью метагеномного секвенирования дробовика
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель после приема полиола
|
изменение от исходного уровня до 8 недель после приема полиола
|
|
|
Метаболиты кишечных микробов в фекалиях
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель после приема полиола
|
Метаболомный анализ бактериальных метаболитов, присутствующих в фекалиях, путем сочетания ядерного магнитного резонанса (1Н-ЯМР) и масс-спектрометрии.
|
изменение от исходного уровня до 8 недель после приема полиола
|
|
Желудочно-кишечная переносимость, оцениваемая с помощью анкеты
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель после приема полиола
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (Svedlund et al.)
|
изменение от исходного уровня до 8 недель после приема полиола
|
|
Метаболиты кишечных микробов в моче
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель после приема полиола
|
Метаболомный анализ бактериальных метаболитов, присутствующих в моче, путем сочетания ядерного магнитного резонанса (1Н-ЯМР) и масс-спектрометрии.
|
изменение от исходного уровня до 8 недель после приема полиола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Poly Gut
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .