Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av de naturlige søtningsstoffene erytritol og xylitol på tarmmikrobiota og glukosemetabolisme hos overvektige frivillige

16. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Sukkeralkoholer som xylitol og erytritol er stadig mer populære som sukkererstatninger i næringsmiddelindustrien og anbefales også til diabetespasienter. Begge stoffene er allerede i bruk i næringsmiddelindustrien og er fritt tilgjengelig. Siden 1970-tallet har gunstige effekter på munnhelsen kunne påvises ettersom orale bakterier ble påvirket positivt. Dyrestudier viste en økning i tarm Clostridium perfringens etter xylitolinntak; absolutt en uønsket effekt. Imidlertid mangler studier på effekter av erytritol og xylitol på menneskets tarmmikrobiota så langt. I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke om tarmmikrobiota og glukosetoleranse kan påvirkes av polyolinntak i en ikke-diabetiker, men overvektig kohort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Stavropol, Den russiske føderasjonen
        • Endoscopic and Minimally Invasive Surgery Clinic of Stavropol State Medical University
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Department of Endocrinology, Morbid Obesity and Preventive Medicine, Oslo University Hospital
  • Sveits
      • Basel, Sveits, CH-4016
        • St Claraspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige frivillige (BMI > 30 kg/m2)
  • Alder 18- maks. 55 år
  • Ellers sunt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent hjerte- og karsykdom
  • Sukkersyke
  • Arteriell hypertensjon med medisiner
  • Dyslipidemi med medisiner
  • Kjent kronisk leversykdom (NASH, hepatitt).
  • Kjent nyresykdom: nyresvikt
  • Svangerskap
  • Regelmessig inntak av protonpumpehemmere (PPI).
  • Inntak av antibiotika innen de siste 3 månedene før inkludering
  • Inntak av pro eller prebiotika
  • Kroniske sykdommer i mage-tarmkanalen, historie med gastrointestinal kirurgi med store endringer i mage-tarmkanalen
  • Rusmisbruk, alkoholmisbruk.
  • Manglende evne til å følge prosedyrer på grunn av psykiske lidelser, demens eller utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk (tysk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
20 overvektige, ikke-diabetikere vil fungere som kontrollgruppe. Alle vurderinger gjennomføres akkurat som i intervensjonsgruppene.
Aktiv komparator: E967-xylitol
20 overvektige, ikke-diabetikere vil få en daglig dose på 24g xylitol.
Kosttilskudd: E967-xylitol
Andre navn:
  • Xylitol
Aktiv komparator: E968-Erythritol
20 overvektige, ikke-diabetikere vil få en daglig dose på 36g erytritol.
Kosttilskudd: E968-Erythritol
Andre navn:
  • Erythritol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosetoleranse målt med oral glukosetoleransetest
Tidsramme: endre fra baseline til 8 uker etter polyolinntak
endre fra baseline til 8 uker etter polyolinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menneskelig tarmmikrobiota-sammensetning målt med metagenomisk haglesekvensering
Tidsramme: endre fra baseline til 8 uker etter polyolinntak
endre fra baseline til 8 uker etter polyolinntak
Tarmmikrobielle-relaterte metabolitter i avføring
Tidsramme: endre fra baseline til 8 uker etter polyolinntak
Metabolomisk analyse av bakterielle metabolitter som er tilstede i avføringen ved å kombinere kjernemagnetisk resonans (1H-NMR) og massespektrometri
endre fra baseline til 8 uker etter polyolinntak
Gastrointestinal toleranse vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: endre fra baseline til 8 uker etter polyolinntak
Gastrointestinale symptomer vurderingsskala (Svedlund et al)
endre fra baseline til 8 uker etter polyolinntak
Tarmmikrobielle-relaterte metabolitter i urin
Tidsramme: endre fra baseline til 8 uker etter polyolinntak
Metabolomisk analyse av bakterielle metabolitter som finnes i urinen ved å kombinere kjernemagnetisk resonans (1H-NMR) og massespektrometri
endre fra baseline til 8 uker etter polyolinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Studiestol: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Poly Gut

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere