天然甜味剂赤藓糖醇和木糖醇对肥胖志愿者肠道菌群和葡萄糖代谢的影响
2025年7月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
木糖醇和赤藓糖醇等糖醇在食品工业中作为代糖越来越受欢迎，也被推荐给糖尿病患者。
这两种物质都已经在食品工业中使用并且可以免费获得。
自 1970 年代以来，随着口腔细菌受到积极影响，可以证明对口腔健康的有益影响。
动物研究表明摄入木糖醇后肠道产气荚膜梭菌增加；肯定是一个不理想的效果。
然而，迄今为止，缺乏关于赤藓糖醇和木糖醇对人体肠道微生物群影响的研究。
在这项试验中，研究人员旨在检查肠道微生物群和葡萄糖耐量是否会受到非糖尿病但肥胖人群摄入多元醇的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肥胖志愿者（BMI > 30kg/m2）
- 年龄 18- 最大。 55岁
- 否则健康。
排除标准：
- 已知的心血管疾病
- 糖尿病
- 动脉高血压药物治疗
- 药物引起的血脂异常
- 已知的慢性肝病（NASH、肝炎）。
- 已知肾脏疾病：肾衰竭
- 怀孕
- 定期服用质子泵抑制剂 (PPI)
- 入组前最后 3 个月内服用抗生素
- 摄入益生元或益生元
- 胃肠道慢性疾病、胃肠道重大改变的胃肠道手术史
- 药物滥用、酒精滥用。
- 由于心理障碍、痴呆或项目语言（德语）知识不足而无法遵循程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
20 名肥胖、非糖尿病的候选人将作为对照组。
所有评估都像在干预组中一样进行。
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有源比较器：E967-木糖醇
20 名肥胖、非糖尿病的候选人将接受每日 24 克木糖醇的剂量。
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其他名称：
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有源比较器：E968-赤藓糖醇
20 名肥胖、非糖尿病的候选人将每天服用 36 克赤藓糖醇。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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用口服葡萄糖耐量试验测量葡萄糖耐量
大体时间：摄入多元醇后从基线到 8 周的变化
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摄入多元醇后从基线到 8 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用宏基因组鸟枪法测序测量人类肠道微生物群组成
大体时间：摄入多元醇后从基线到 8 周的变化
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摄入多元醇后从基线到 8 周的变化
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粪便中与肠道微生物相关的代谢物
大体时间：摄入多元醇后从基线到 8 周的变化
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结合核磁共振 (1H-NMR) 和质谱法对粪便中存在的细菌代谢物进行代谢组学分析
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摄入多元醇后从基线到 8 周的变化
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通过问卷评估胃肠道耐受性
大体时间：摄入多元醇后从基线到 8 周的变化
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胃肠道症状评定量表（Svedlund 等人）
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摄入多元醇后从基线到 8 周的变化
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尿液中与肠道微生物相关的代谢物
大体时间：摄入多元醇后从基线到 8 周的变化
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结合核磁共振 (1H-NMR) 和质谱法对尿液中存在的细菌代谢物进行代谢组学分析
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摄入多元醇后从基线到 8 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christoph Beglinger, MD、St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计的)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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