Luonnollisten makeutusaineiden erytritolin ja ksylitolin vaikutus suoliston mikrobiotaan ja glukoosiaineenvaihduntaan lihavilla vapaaehtoisilla
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Sokerialkoholit, kuten ksylitoli ja erytritoli, ovat yhä suositumpia sokerin korvikkeina elintarviketeollisuudessa ja niitä suositellaan myös diabeetikoille.
Molemmat aineet ovat jo käytössä elintarviketeollisuudessa ja ovat vapaasti saatavilla.
1970-luvulta lähtien on voitu osoittaa hyödyllisiä vaikutuksia suun terveyteen, koska suun bakteereihin vaikutettiin positiivisesti.
Eläintutkimukset osoittivat suoliston Clostridium perfringensin lisääntymistä ksylitolin saannin jälkeen; varmasti ei-toivottu vaikutus.
Tutkimuksia erytritolin ja ksylitolin vaikutuksista ihmisen suoliston mikrobiotaan ei kuitenkaan ole toistaiseksi tehty.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan, voiko polyolin saanti vaikuttaa suoliston mikrobiotaan ja glukoosin sietokykyyn ei-diabeettisessa, mutta lihavassa kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Department of Endocrinology, Morbid Obesity and Preventive Medicine, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, CH-4016
- St Claraspital
-
-
-
-
-
Stavropol, Venäjän federaatio
- Endoscopic and Minimally Invasive Surgery Clinic of Stavropol State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat vapaaehtoiset (BMI > 30 kg/m2)
- Ikä 18 - max. 55 vuotta
- Muuten terve.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
- Diabetes mellitus
- Valtimoverenpaine lääkkeillä
- Dyslipidemia lääkkeiden kanssa
- Tunnettu krooninen maksasairaus (NASH, hepatiitti).
- Tunnettu munuaissairaus: munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus
- Protonipumpun estäjien (PPI) säännöllinen saanti
- Antibioottien saanti viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Pro- tai prebioottien saanti
- Ruoansulatuskanavan krooniset sairaudet, aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, joissa on suuria muutoksia maha-suolikanavassa
- Päihteiden väärinkäyttö, alkoholin väärinkäyttö.
- Kyvyttömyys noudattaa toimenpiteitä psyykkisten häiriöiden, dementian tai riittämättömän projektin kielen (saksan) taidon vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmänä toimii 20 lihavaa, ei-diabeettista ehdokasta.
Kaikki arvioinnit suoritetaan aivan kuten interventioryhmissä.
|
|
|
Active Comparator: E967-ksylitoli
20 lihavaa, ei-diabeettista ehdokasta saavat 24 g:n päivittäisen annoksen ksylitolia.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: E968-erytritoli
20 lihavaa, ei-diabeettista ehdokasta saavat päivittäisen annoksen 36 g erytritolia.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoositoleranssi mitataan suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikkoon polyolin saannin jälkeen
|
muutos lähtötasosta 8 viikkoon polyolin saannin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen suoliston mikrobiotan koostumus mitattuna metagenomisella haulikkosekvensoinnilla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikkoon polyolin saannin jälkeen
|
muutos lähtötasosta 8 viikkoon polyolin saannin jälkeen
|
|
|
Suoliston mikrobiin liittyvät metaboliitit ulosteessa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikkoon polyolin saannin jälkeen
|
Ulosteiden sisältämien bakteerien metaboliittien aineenvaihduntaanalyysi yhdistämällä ydinmagneettinen resonanssi (1H-NMR) ja massaspektrometria
|
muutos lähtötasosta 8 viikkoon polyolin saannin jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan toleranssi arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikkoon polyolin saannin jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko (Svedlund et al)
|
muutos lähtötasosta 8 viikkoon polyolin saannin jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiin liittyvät metaboliitit virtsassa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikkoon polyolin saannin jälkeen
|
Virtsassa olevien bakteerien metaboliittien aineenvaihdunta-analyysi yhdistämällä ydinmagneettinen resonanssi (1H-NMR) ja massaspektrometria
|
muutos lähtötasosta 8 viikkoon polyolin saannin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Poly Gut
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .