Effekten av de naturliga sötningsmedlen erytritol och xylitol på tarmmikrobiota och glukosmetabolism hos överviktiga frivilliga
16 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Sockeralkoholer som xylitol och erytritol blir alltmer populära som sockerersättning inom livsmedelsindustrin och rekommenderas även till diabetespatienter.
Båda ämnena används redan i livsmedelsindustrin och är fritt tillgängliga.
Sedan 1970-talet har gynnsamma effekter på munhälsan kunnat påvisas eftersom orala bakterier påverkades positivt.
Djurstudier visade en ökning av tarmen Clostridium perfringens efter xylitolintag; förvisso en icke önskvärd effekt.
Emellertid saknas studier om effekter av erytritol och xylitol på människans tarmmikrobiota än så länge.
I den här studien syftar utredarna till att undersöka om tarmmikrobiota och glukostolerans kan påverkas av polyolintag i en icke-diabetiker men överviktig kohort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Department of Endocrinology, Morbid Obesity and Preventive Medicine, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Stavropol, Ryska Federationen
- Endoscopic and Minimally Invasive Surgery Clinic of Stavropol State Medical University
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4016
- St Claraspital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga frivilliga (BMI > 30 kg/m2)
- Ålder 18- max. 55 år
- Annars frisk.
Exklusions kriterier:
- Känd hjärt-kärlsjukdom
- Diabetes mellitus
- Arteriell hypertoni med medicin
- Dyslipidemi med medicin
- Känd kronisk leversjukdom (NASH, hepatit).
- Känd njursjukdom: njursvikt
- Graviditet
- Intag av protonpumpshämmare (PPI) regelbundet
- Intag av antibiotika under de senaste 3 månaderna före inkludering
- Intag av pro eller prebiotika
- Kroniska sjukdomar i mag-tarmkanalen, historia av gastrointestinal kirurgi med stora förändringar i mag-tarmkanalen
- Missbruk, alkoholmissbruk.
- Oförmåga att följa procedurer på grund av psykiska störningar, demens eller otillräckliga kunskaper i projektspråk (tyska).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
20 obese, icke-diabetikerkandidater kommer att fungera som kontrollgrupp.
Alla bedömningar görs precis som i insatsgrupperna.
|
|
|
Aktiv komparator: E967-xylitol
20 överviktiga, icke-diabeteskandidater kommer att få en daglig dos på 24g xylitol.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: E968-erytritol
20 överviktiga, icke-diabetikerkandidater kommer att få en daglig dos på 36 g erytritol.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukostolerans mätt med oralt glukostoleranstest
Tidsram: ändras från baslinjen till 8 veckor efter polyolintag
|
ändras från baslinjen till 8 veckor efter polyolintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mänsklig tarmmikrobiotasammansättning mätt med metagenomisk hagelgevärssekvensering
Tidsram: ändras från baslinjen till 8 veckor efter polyolintag
|
ändras från baslinjen till 8 veckor efter polyolintag
|
|
|
Tarmmikrobiella-relaterade metaboliter i avföring
Tidsram: ändras från baslinjen till 8 veckor efter polyolintag
|
Metabolomisk analys av de bakteriella metaboliter som finns i avföringen genom att kombinera kärnmagnetisk resonans (1H-NMR) och masspektrometri
|
ändras från baslinjen till 8 veckor efter polyolintag
|
|
Gastrointestinal tolerans bedömd med frågeformulär
Tidsram: ändras från baslinjen till 8 veckor efter polyolintag
|
Betygsskala för gastrointestinala symtom (Svedlund et al)
|
ändras från baslinjen till 8 veckor efter polyolintag
|
|
Tarmmikrobiella-relaterade metaboliter i urin
Tidsram: ändras från baslinjen till 8 veckor efter polyolintag
|
Metabolomisk analys av de bakteriella metaboliter som finns i urinen genom att kombinera kärnmagnetisk resonans (1H-NMR) och masspektrometri
|
ändras från baslinjen till 8 veckor efter polyolintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2016
Första postat (Beräknad)
6 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2025
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Poly Gut
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .