集中超音波検査を使用した術前の重要な臨床所見
緊急手術前の高齢患者の心臓、肺、腹部の集中超音波検査による重大な臨床所見の発生率
調査の概要
詳細な説明
高齢者集団における緊急の整形外科および泌尿器科手術は、一方では対象集団の慢性疾患の発生率が高く、他方では術前の状態を適切に評価する可能性を制限する時間的要因によって特徴付けられます。
したがって、麻酔科医は待機的症例と比較して不十分なデータで人工股関節置換術などの処置を行うことがよくあります。
イスラエルでは大腿骨頸部骨折は18時間以内に手術しなければなりません。 このタイプの骨折は、当然のことながら麻酔の管理に影響を与える可能性のある慢性疾患に苦しむ高齢者によく見られます。 緊急を要する処置であるため、患者は心電図、胸部X線検査、血液検査などの基本的な術前評価のみで手術を受けることがよくあります。
有効な心エコー検査、胸水や腹水の存在などのより詳細な評価は、エコー検査室が利用できないこと(負担が大きい、資格のある担当者がいない)、または手術室が利用できるかどうかにより、取得できないことがよくあります。
これは、有資格の麻酔科医によって行われるベッドサイドでの集中的な術前超音波検査が重要な臨床データを明らかにする能力を評価する観察パイロット研究です。
サンプルサイズ: 患者 30 人。 65歳以上の男女。 検査は心臓を対象とします(例:心臓)。 血液量の状態、全体的な収縮機能、重度の弁病変の存在、心嚢液貯留)、肺(例、心臓) 胸水、無気肺、気胸)および腹部(腹水など)。 これは、VIVID5S General Electric デバイスを使用して患者のベッドで実行されます。 低周波心臓プローブを使用してすべての領域が検査されます。
データは主任研究者によって文書化され、電子的に保存されます。 記録されたすべての超音波検査は保存され、番号でコード化されます(患者の詳細は含まれません)。
収集されたすべてのデータは、この分野で経験を積んだ医師によって検証されます。 麻酔科医の記録と検証されたデータとの間に不一致がある場合は、文書化されます。
臨床的に重要な所見は文書化され、(検証後)麻酔を実施する麻酔科医(上級麻酔科医のみ)に転送されます。
翌日、麻酔科医は次のことを記録します。
- 検査結果による麻酔管理の変更
- 検査の有用性に関する主観的な報告
麻酔の変化と主観的なレポートはグラフィックで記録されます。 試験を実施する麻酔科医は、試験を実施するために必要な資格を取得しています。 いずれの場合も、術前検査と手術を同じ麻酔科医が担当することはありません。
研究への患者の登録は、病棟、ER、または術前ホールで行われます。 いずれの場合も、検査によって手術の実施が妨げられることはないことを強調しなければなりません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女
- 緊急手術(72時間以内)
- 過去6ヶ月以内に心エコー検査を受けていない
除外基準:
- 過去6か月以内の心エコー検査
- 検査により手術が延期される
- 不安定な患者
- 法定後見人がいないため、インフォームド・コンセントを受ける資格がない
- 超音波画像が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急手術前の高齢患者の心臓、肺、腹部の集束超音波検査による重大な臨床所見の発生率
時間枠:55週間まで
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重要と考えられる臨床所見(例:
気胸、重度の大動脈狭窄、心嚢液貯留など)が記録され、表に表示され、研究対象集団におけるそれらの有病率が示されます。
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55週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓、肺、腹部の集中超音波検査における臨床的に重要な所見の診断における資格のある麻酔科医の感度と特異度
時間枠:55週間まで
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麻酔科医によって見逃されたり誤って診断されたりする重要な臨床所見が記録されます。
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55週間まで
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集中超音波検査後の麻酔管理の変化
時間枠:55週間まで
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データが収集され、行われた変更と研究対象集団におけるその蔓延を強調する表に表示されます。
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55週間まで
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麻酔科医に提供された臨床データから得た全体的な満足度
時間枠:55週間まで
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データは、超音波検査の有用性と信頼性に関する数値回答 (1 ~ 5 の範囲) を含むアンケートを通じて収集されます。
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55週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:lior fuchs, MD、Soroka University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Williams DL, Royse AG. The impact of pre-operative focused transthoracic echocardiography in emergency non-cardiac surgery patients with known or risk of cardiac disease. Anaesthesia. 2012 Jul;67(7):714-20. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07118.x. Epub 2012 Mar 27.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowyer A, Royse AG. The impact on cardiac diagnosis and mortality of focused transthoracic echocardiography in hip fracture surgery patients with increased risk of cardiac disease: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2012 Nov;67(11):1202-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07300.x. Epub 2012 Sep 5.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
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- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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