Preoperatív jelentős klinikai leletek fókuszált ultrahangos vizsgálattal
A szív, a tüdő és a has fókuszált ultrahangos vizsgálata során észlelt jelentős klinikai leletek előfordulása idős betegeknél a sürgős műtét előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az időskorú lakosság sürgős ortopédiai és urológiai műtéteit egyrészt a célpopuláció krónikus betegségeinek magas előfordulása, másrészt az időfaktor, amely korlátozza a preoperatív állapot megfelelő felmérését.
Ezért az aneszteziológus gyakran elvégzi ezeket az eljárásokat, mint például a csípőprotézis, nem elegendő adatokkal, összehasonlítva az elektív esettel.
Izraelben a csípőtörést 18 órán belül meg kell műteni. Ez a fajta törések gyakoriak az idős lakosság körében, akik természetesen többet szenvednek olyan krónikus betegségekben, amelyek befolyásolhatják az érzéstelenítés kezelését. Az érintett eljárások újszerű jellege miatt a betegeket gyakran csak alapvető preoperatív vizsgálatokkal operálják, mint pl. EKG, mellkasröntgen és vérvizsgálat.
Kidolgozottabb értékelést, például érvényes echokardiográfiát, pleurális folyadékgyülem vagy ascites jelenlétét gyakran lehetetlen elvégezni az echo labor megközelíthetetlensége (nagy terhelés, hiányzó szakképzett személy) vagy a műtőhely miatt.
Ez egy megfigyeléses kísérleti vizsgálat, amelyben egy képzett aneszteziológus által végzett fókuszált, betegágy melletti preoperatív ultrahangvizsgálat azon képességét értékelik, hogy jelentős klinikai adatokat tárjon fel.
Mintanagyság: 30 beteg. 65 év feletti férfi és nő. A vizsgálat kiterjed a szívre (pl. volémiás állapot, globális szisztolés funkció, súlyos billentyűpatológia fennállása, szívburok effúzió), tüdő (pl. pleurális folyadékgyülem, atelectasia, pneumothorax) és a has (pl. ascites). Előkészítése a betegágyon történik a VIVID5S General Electric készülékkel. Minden mezőt az alacsony frekvenciájú szívszondával vizsgálnak meg.
Az adatokat a főnyomozó dokumentálja és elektronikusan tárolja. Az összes rögzített ultrahangvizsgálatot elmentjük és számmal kódoljuk (a páciens adatai nélkül).
Minden összegyűjtött adatot a területen jártas orvos hitelesít. Az aneszteziológus feljegyzései és az érvényesített adatok közötti bármilyen eltérést dokumentálni kell.
A klinikailag jelentős leleteket dokumentálni kell, és (a validálást követően) továbbítják az altatást végző aneszteziológushoz (csak vezető aneszteziológus).
A következő napon az aneszteziológus dokumentálja:
- Bármilyen változás az érzéstelenítés kezelésében a vizsgálati eredmények miatt
- Szubjektív beszámoló a vizsgálat hasznosságáról
Az érzéstelenítő változások és a szubjektív jelentés grafikusan dokumentálva lesz. A vizsgálatot előkészítő aneszteziológus a vizsgálat elvégzéséhez szükséges képesítéssel rendelkezett. Mindenesetre a preoperatív vizsgálatot és műtétet nem ugyanaz az altatóorvos végzi.
A betegek vizsgálatra történő felvétele az osztályon, az E.R-en vagy a műtét előtti csarnokban történik. Hangsúlyozni kell, hogy a műtét végzését semmi esetre sem fogja visszatartani a vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti férfi és nő
- azonnali művelet (72 órán belül)
- Az elmúlt 6 hónapban nem volt echokardiográfiás vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- echokardiográfiás vizsgálat az elmúlt 6 hónapban
- vizsgálata visszatartja a műtétet
- instabil betegek
- nincs törvényes gyám, nem jogosult tájékozott hozzájárulásra
- rossz ultrahang kép
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős klinikai leletek előfordulási gyakorisága a szív, a tüdő és a has fókuszált ultrahangvizsgálatával idős betegeknél a sürgős műtét előtt
Időkeret: 55 hétig
|
Jelentősnek ítélt klinikai leletek (pl.
pneumothorax, súlyos aorta stenosis, pericardialis folyadékgyülem) dokumentálják és táblázatban mutatják be – bemutatva ezek előfordulását a vizsgált populációban.
|
55 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzett aneszteziológus érzékenysége és specificitása a szív-, tüdő- és hasi ultrahang fókuszált vizsgálata során a klinikailag jelentős leletek diagnosztizálásában
Időkeret: 55 hétig
|
Az aneszteziológus által figyelmen kívül hagyott vagy helytelenül diagnosztizált jelentős klinikai leletet fel kell jegyezni
|
55 hétig
|
|
Változások az érzéstelenítés kezelésében a fókuszált ultrahangvizsgálatot követően
Időkeret: 55 hétig
|
Az adatokat összegyűjtjük és táblázatban mutatjuk be, amely kiemeli az elvégzett változtatásokat és azok előfordulását a vizsgált populációban
|
55 hétig
|
|
Az aneszteziológusok általános elégedettsége a rendelkezésükre bocsátott klinikai adatokkal
Időkeret: 55 hétig
|
Az adatok gyűjtése egy kérdőív segítségével történik, amely számszerű válaszokat tartalmaz (1-5 között) az ultrahang vizsgálat hasznosságára és hitelességére vonatkozóan.
|
55 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: lior fuchs, MD, Soroka University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Williams DL, Royse AG. The impact of pre-operative focused transthoracic echocardiography in emergency non-cardiac surgery patients with known or risk of cardiac disease. Anaesthesia. 2012 Jul;67(7):714-20. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07118.x. Epub 2012 Mar 27.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowyer A, Royse AG. The impact on cardiac diagnosis and mortality of focused transthoracic echocardiography in hip fracture surgery patients with increased risk of cardiac disease: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2012 Nov;67(11):1202-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07300.x. Epub 2012 Sep 5.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Barber RL, Fletcher SN. A review of echocardiography in anaesthetic and peri-operative practice. Part 1: impact and utility. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):764-76. doi: 10.1111/anae.12663. Epub 2014 Apr 28.
- Kertai MD, Bountioukos M, Boersma E, Bax JJ, Thomson IR, Sozzi F, Klein J, Roelandt JR, Poldermans D. Aortic stenosis: an underestimated risk factor for perioperative complications in patients undergoing noncardiac surgery. Am J Med. 2004 Jan 1;116(1):8-13. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.07.012.
- Subramani S, Tewari A. Pre-operative echocardiography: Evidence or experience based utilization in non-cardiac surgery? J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Jul;30(3):313-5. doi: 10.4103/0970-9185.137258. No abstract available.
- Oren-Grinberg A, Talmor D, Brown SM. Focused critical care echocardiography. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2618-26. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e4dc5.
- Jasudavisius A, Arellano R, Martin J, McConnell B, Bainbridge D. A systematic review of transthoracic and transesophageal echocardiography in non-cardiac surgery: implications for point-of-care ultrasound education in the operating room. Can J Anaesth. 2016 Apr;63(4):480-7. doi: 10.1007/s12630-015-0524-7. Epub 2015 Oct 30.
- Michelena HI, Abel MD, Suri RM, Freeman WK, Click RL, Sundt TM, Schaff HV, Enriquez-Sarano M. Intraoperative echocardiography in valvular heart disease: an evidence-based appraisal. Mayo Clin Proc. 2010 Jul;85(7):646-55. doi: 10.4065/mcp.2009.0629.
- Canty DJ, Royse CF. Audit of anaesthetist-performed echocardiography on perioperative management decisions for non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):352-8. doi: 10.1093/bja/aep165. Epub 2009 Jun 23.
- Luttrell K, Nana A. Effect of Preoperative Transthoracic Echocardiogram on Mortality and Surgical Timing in Elderly Adults with Hip Fracture. J Am Geriatr Soc. 2015 Dec;63(12):2505-2509. doi: 10.1111/jgs.13840. Epub 2015 Dec 11.
- Alsaddique A, Royse AG, Royse CF, Mobeirek A, El Shaer F, AlBackr H, Fouda M, Canty DJ. Repeated Monitoring With Transthoracic Echocardiography and Lung Ultrasound After Cardiac Surgery: Feasibility and Impact on Diagnosis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Apr;30(2):406-12. doi: 10.1053/j.jvca.2015.08.033. Epub 2015 Aug 29.
- Ng A, Swanevelder J. Perioperative echocardiography for non-cardiac surgery: what is its role in routine haemodynamic monitoring? Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):731-4. doi: 10.1093/bja/aep100. No abstract available.
- Loxdale SJ, Sneyd JR, Donovan A, Werrett G, Viira DJ. The role of routine pre-operative bedside echocardiography in detecting aortic stenosis in patients with a hip fracture. Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):51-54. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06942.x. Epub 2011 Oct 24.
- 15. Israel Ministry of health, guidelines for quality measurements 2016, pages 25-27
- Bernier-Jean A, Albert M, Shiloh AL, Eisen LA, Williamson D, Beaulieu Y. The Diagnostic and Therapeutic Impact of Point-of-Care Ultrasonography in the Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2017 Mar;32(3):197-203. doi: 10.1177/0885066615606682. Epub 2016 Jul 9.
- Mantuani D, Frazee BW, Fahimi J, Nagdev A. Point-of-Care Multi-Organ Ultrasound Improves Diagnostic Accuracy in Adults Presenting to the Emergency Department with Acute Dyspnea. West J Emerg Med. 2016 Jan;17(1):46-53. doi: 10.5811/westjem.2015.11.28525. Epub 2016 Jan 12.
- Piette E, Daoust R, Denault A. Basic concepts in the use of thoracic and lung ultrasound. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Feb;26(1):20-30. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835afd40.
- Lee CW, Kory PD, Arntfield RT. Development of a fluid resuscitation protocol using inferior vena cava and lung ultrasound. J Crit Care. 2016 Feb;31(1):96-100. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.09.016. Epub 2015 Sep 25.
- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0117-16-RMBCTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .