Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve significante klinische bevindingen met behulp van gefocust echografisch onderzoek

2 juli 2016 bijgewerkt door: Dekel Lait MD, Rambam Health Care Campus

De incidentie van significante klinische bevindingen met behulp van gefocust echografisch onderzoek voor het hart, de longen en de buik bij oudere patiënten vóór een opkomende operatie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gefocust echografisch onderzoek van het hart, de longen en de buik, uitgevoerd door een getrainde anesthesioloog, significante klinische bevindingen kan onthullen bij oudere patiënten vóór een spoedoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Opkomende orthopedische en urologische operaties bij ouderen worden enerzijds gekenmerkt door een hoge incidentie van chronische ziekten van de doelpopulatie en anderzijds door de tijdsfactor die de mogelijkheid beperkt om de preoperatieve toestand goed te beoordelen.

Daarom voeren anesthesiologen deze procedures, zoals heupvervanging, vaak uit met onvoldoende gegevens in vergelijking met een electieve casus.

In Israël moet een heupfractuur binnen 18 uur worden geopereerd. Dit type breuk komt veel voor bij de oudere bevolking die van nature meer lijdt aan chronische ziekten die de behandeling van anesthesie kunnen beïnvloeden. Vanwege de opkomende aard van de betrokken procedures, worden de patiënten vaak geopereerd met alleen basale preoperatieve beoordelingen zoals ECG, thoraxfoto's en bloedonderzoek.

Een meer uitgebreide beoordeling, zoals een geldige echocardiografie, evaluatie van pleurale effusie of de aanwezigheid van ascites, is vaak onmogelijk vanwege de ontoegankelijkheid van het echolaboratorium (hoge belasting, ontbrekend gekwalificeerd personeel) of de beschikbaarheid van een operatiekamer.

Dit is een observationele pilotstudie waarin het vermogen van een gericht, preoperatief echografisch onderzoek aan het bed, uitgevoerd door een gekwalificeerde anesthesioloog, om significante klinische gegevens bloot te leggen, zal worden geëvalueerd.

Steekproefgrootte: 30 patiënten. Man en vrouw ouder dan 65 jaar. Het onderzoek beslaat het hart (bijv. volemische status, algemene systolische functie, aanwezigheid van ernstige kleppathologie, pericardiale effusie), longen (bijv. pleurale effusie, atelectase, pneumothorax) en buik (bijv. ascites). Het wordt uitgevoerd aan het bed van de patiënt met behulp van het VIVID5S General Electric-apparaat. Alle velden worden onderzocht met behulp van de laagfrequente cardiale sonde.

De gegevens worden door de hoofdonderzoeker elektronisch gedocumenteerd en bewaard. Al het opgenomen echografisch onderzoek wordt opgeslagen en gecodeerd met een nummer (geen patiëntgegevens).

Alle verzamelde gegevens worden gevalideerd door een arts met ervaring in het veld. Elke discrepantie tussen de gegevens van de anesthesioloog en de gevalideerde gegevens wordt gedocumenteerd.

Klinisch significante bevindingen worden gedocumenteerd en (na validatie) overgedragen aan de anesthesioloog die de anesthesie uitvoert (enkel senior anesthesioloog).

De volgende dag documenteert de anesthesioloog:

  1. Eventuele wijzigingen in de anesthesiebehandeling als gevolg van de onderzoeksresultaten
  2. Subjectief verslag over het nut van het onderzoek

Anesthetische veranderingen en subjectief rapport worden grafisch gedocumenteerd. De anesthesioloog die het onderzoek uitvoerde, onderging de nodige kwalificaties om het examen uit te voeren. Het preoperatieve onderzoek en de operatie worden in ieder geval niet door dezelfde anesthesioloog uitgevoerd.

De inschrijving van de patiënt voor het onderzoek vindt plaats op de afdeling, eerste hulp of preoperatieve hal. Benadrukt moet worden dat de uitvoering van de operatie in ieder geval niet door het onderzoek wordt tegengehouden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere mannen en vrouwen (ouder dan 65 jaar) die een spoedeisende (binnen 24-72 uur na diagnose) orthopedische of urologische ingreep ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen ouder dan 65 jaar
  • opkomende operatie (binnen 72 uur)
  • Geen echocardiografisch onderzoek in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • echocardiografisch onderzoek in de afgelopen 6 maanden
  • onderzoek houdt de operatie vast
  • instabiele patiënten
  • geen wettelijke voogd, niet in aanmerking voor geïnformeerde toestemming
  • slecht echografisch beeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van significante klinische bevindingen met behulp van gefocust echografisch onderzoek van het hart, de longen en de buik bij oudere patiënten vóór een spoedoperatie
Tijdsspanne: tot 55 weken
Klinische bevindingen die als significant worden beschouwd (bijv. pneumothorax, ernstige aortastenose, pericardiale effusie) worden gedocumenteerd en gepresenteerd in een tabel - wat hun prevalentie onder de onderzoekspopulatie aantoont.
tot 55 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van een gekwalificeerde anesthesioloog bij de diagnose van klinisch significante bevindingen bij gefocust echografisch onderzoek van hart, longen en buik
Tijdsspanne: tot 55 weken
Significante klinische bevindingen die door de anesthesioloog over het hoofd worden gezien of verkeerd worden gediagnosticeerd, worden genoteerd
tot 55 weken
Veranderingen in de anesthesiebehandeling na het gerichte echografieonderzoek
Tijdsspanne: tot 55 weken
De gegevens zullen worden verzameld en gepresenteerd in een tabel waarin de aangebrachte wijzigingen en hun prevalentie in de onderzoekspopulatie worden benadrukt
tot 55 weken
Algehele tevredenheid van anesthesiologen op basis van de aan hen verstrekte klinische gegevens
Tijdsspanne: tot 55 weken
De gegevens worden verzameld via een vragenlijst met numerieke antwoorden (tussen 1-5) met betrekking tot het nut en de geloofwaardigheid van het echografisch onderzoek
tot 55 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: lior fuchs, MD, Soroka University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0117-16-RMBCTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Klinische onderzoeken op hartlongen en echografie van de buik

3
Abonneren