Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperative signifikante kliniske fund ved hjælp af fokuseret ultralydsundersøgelse

2. juli 2016 opdateret af: Dekel Lait MD, Rambam Health Care Campus

Forekomsten af ​​signifikante kliniske fund ved hjælp af fokuseret ultralydsundersøgelse af hjerte, lunger og mave hos ældre patienter før akut operation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en fokuseret ultralydsundersøgelse for hjerte, lunger og mave, udført af en uddannet anæstesiolog, kan afsløre signifikante kliniske fund hos ældre patienter før akut operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Emergente ortopædiske og urologiske operationer i den ældre befolkning er kendetegnet ved høj forekomst af kroniske sygdomme i målgruppen på den ene side, og den tidsfaktor, der begrænser muligheden for korrekt vurdering af den præoperative tilstand på den anden side.

Derfor udfører anæstesiolog ofte disse procedurer såsom hofteudskiftning med utilstrækkelige data sammenlignet med et elektivt tilfælde.

I Israel skal et hoftebrud opereres indenfor 18 timer. Denne type brud er fælles for den ældre befolkning, som naturligt lider mere af kroniske sygdomme, der kan påvirke håndteringen af ​​anæstesi. På grund af de involverede procedurers nye karakter bliver patienterne ofte opereret med kun grundlæggende præoperativ vurdering såsom EKG, røntgen af ​​thorax og blodprøver.

En mere uddybet vurdering, såsom en gyldig ekkokardiografi, evaluering af pleural effusion eller tilstedeværelsen af ​​ascites er ofte umulige at opnå på grund af utilgængelighed af ekko-laboratoriet (høj belastning, manglende kvalificeret personale) eller tilgængeligheden af ​​operationsstue.

Dette er et observationelt pilotstudie, hvor evnen af ​​en fokuseret, bedside præoperativ ultralydsundersøgelse udført af en kvalificeret anæstesiolog til at afsløre væsentlige kliniske data vil blive evalueret.

Prøvestørrelse: 30 patienter. Mand og kvinde over 65 år. Undersøgelsen vil dække hjertet (f. volemisk status, global systolisk funktion, eksistens af alvorlig klappatologi, perikardiel effusion), lunger (f.eks. pleural effusion, atelektase, pneumothorax) og abdomen (f.eks. ascites). Det vil blive præformet ved patientens seng ved hjælp af VIVID5S General Electric-enheden. Alle felter vil blive undersøgt ved hjælp af lavfrekvent hjertesonde.

Dataene vil blive dokumenteret og gemt elektronisk af hovedefterforskeren. Al optaget ultralydsundersøgelse vil blive gemt og kodet med et nummer (ingen patientoplysninger).

Alle indsamlede data vil blive valideret af en læge med erfaring på området. Ethvert misforhold mellem anæstesilægens optegnelser og de validerede data vil blive dokumenteret.

Klinisk signifikante fund vil blive dokumenteret og overført (efter validering) til den anæstesilæge, der udfører anæstesien (kun senior anæstesiolog).

Den følgende dag vil anæstesilægen dokumentere:

  1. Eventuelle ændringer i anæstesibehandlingen på grund af undersøgelsesresultaterne
  2. Subjektiv rapport om prøvens nytte

Anæstesiændringer og subjektiv rapport vil blive grafisk dokumenteret. Den anæstesilæge, der foretog undersøgelsen, gennemgik de nødvendige kvalifikationer til at gennemføre eksamen. Under alle omstændigheder vil den præoperative undersøgelse og operation ikke blive afholdt af samme anæstesiolog.

Patienttilmelding til undersøgelsen vil blive udført på afdelingen, ER eller præoperativ hal. Det skal understreges, at udførelsen af ​​operationen under alle omstændigheder ikke vil blive tilbageholdt af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre mænd og kvinder (over 65 år), der gennemgår emergent (inden for 24-72 timer efter diagnosen) ortopædisk eller urologisk procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand og kvinde over 65 år
  • akut operation (inden for 72 timer)
  • Ingen ekkokardiografisk undersøgelse inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ekkokardiografisk undersøgelse inden for de seneste 6 måneder
  • undersøgelse vil tilbageholde operationen
  • ustabile patienter
  • ingen juridisk værge, ikke berettiget til informeret samtykke
  • dårligt ultralydsbillede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​signifikante kliniske fund ved hjælp af fokuseret ultralydsundersøgelse af hjerte, lunger og mave hos ældre patienter før akut operation
Tidsramme: op til 55 uger
Kliniske fund, der anses for væsentlige (f. pneumothorax, svær aortastenose, perikardiel effusion) vil blive dokumenteret og præsenteret i en tabel - hvilket viser deres udbredelse blandt undersøgelsespopulationen.
op til 55 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af en kvalificeret anæstesiolog i diagnosticering af klinisk signifikante fund i fokuseret ultralydsundersøgelse for hjerte, lunge og mave
Tidsramme: op til 55 uger
Væsentlige kliniske fund, der vil blive savnet eller fejlagtigt diagnosticeret af anæstesiologen, vil blive noteret
op til 55 uger
Ændringer i anæstesibehandling efter den fokuserede ultralydsundersøgelse
Tidsramme: op til 55 uger
Dataene vil blive indsamlet og præsenteret i en tabel, der understreger de foretagne ændringer og deres udbredelse i undersøgelsespopulationen
op til 55 uger
Anæstesilægernes overordnede tilfredshed med de kliniske data, de har fået
Tidsramme: op til 55 uger
Dataene vil blive indsamlet gennem et spørgeskema, der indeholder numeriske svar (mellem 1-5) vedrørende nytten og troværdigheden af ​​ultralydseksamen
op til 55 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: lior fuchs, MD, Soroka University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2016

Først opslået (Skøn)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0117-16-RMBCTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med hjerte lunger og abdomen ultralyd

Abonner