Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativa signifikanta kliniska fynd med fokuserad ultraljudsundersökning

2 juli 2016 uppdaterad av: Dekel Lait MD, Rambam Health Care Campus

Förekomsten av signifikanta kliniska fynd med fokuserad ultraljudsundersökning för hjärta, lungor och buk hos äldre patienter före akut operation

Syftet med denna studie är att avgöra om en fokuserad ultraljudsundersökning för hjärta, lungor och buk, utförd av en utbildad anestesiläkare, kan avslöja signifikanta kliniska fynd hos äldre patienter före akut operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Emergenta ortopediska och urologiska operationer hos den äldre befolkningen kännetecknas av hög förekomst av kroniska sjukdomar hos målpopulationen å ena sidan, och den tidsfaktor som begränsar möjligheten att korrekt bedöma det preoperativa tillståndet å andra sidan.

Därför utför narkosläkare ofta dessa procedurer såsom höftprotes med otillräckliga data jämfört med ett elektivt fall.

I Israel måste en höftfraktur opereras inom 18 timmar. Denna typ av fraktur är vanlig för den äldre befolkningen som naturligt lider mer av kroniska sjukdomar som kan påverka hanteringen av anestesi. På grund av de inblandade ingreppens framväxande karaktär opereras patienterna ofta med endast grundläggande preoperativ bedömning såsom EKG, lungröntgen och blodprov.

En mer utarbetad bedömning, såsom en giltig ekokardiografi, utvärdering av pleurautgjutning eller närvaro av ascites är ofta omöjliga att få på grund av otillgänglighet av ekolaboratoriet (hög belastning, saknad kvalificerad personal) eller tillgängligheten av operationssalar.

Detta är en observationspilotstudie där förmågan hos en fokuserad, preoperativ ultraljudsundersökning vid sängkanten utförd av en kvalificerad narkosläkare att exponera signifikanta kliniska data kommer att utvärderas.

Provstorlek: 30 patienter. Man och kvinna över 65 år. Undersökningen kommer att täcka hjärtat (t.ex. volemisk status, global systolisk funktion, förekomst av allvarlig klaffpatologi, perikardiell effusion), lungor (t.ex. pleurautgjutning, atelektas, pneumothorax) och buken (t.ex. ascites). Den kommer att förformas vid patientbädden med hjälp av VIVID5S General Electric-enheten. Alla fält kommer att undersökas med hjälp av den lågfrekventa hjärtsonden.

Uppgifterna kommer att dokumenteras och sparas elektroniskt av huvudutredaren. All inspelad ultraljudsundersökning kommer att sparas och kodas med ett nummer (inga patientuppgifter).

All data som samlas in kommer att valideras av en läkare med erfarenhet inom området. Eventuell oöverensstämmelse mellan anestesiläkarens journaler och de validerade uppgifterna kommer att dokumenteras.

Kliniskt signifikanta fynd kommer att dokumenteras och överföras (efter validering) till den anestesiläkare som utför anestesin (endast senior anestesiolog).

Följande dag kommer narkosläkaren att dokumentera:

  1. Eventuella förändringar i narkoshanteringen på grund av undersökningsfynden
  2. Subjektiv redogörelse för nyttan av examinationen

Anestesiförändringar och subjektiv rapport kommer att dokumenteras grafiskt. Anestesiläkaren som genomförde undersökningen genomgick de nödvändiga kvalifikationerna för att genomföra undersökningen. Preoperativ undersökning och operation kommer i alla fall inte att hållas av samma narkosläkare.

Patientregistrering till studien kommer att göras på avdelningen, akutmottagningen eller preoperativ hallen. Det måste understrykas att verksamhetens utförande i vart fall inte kommer att hållas kvar av undersökningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre män och kvinnor (över 65 år) som genomgår emergerande (inom 24-72 timmar från diagnos) ortopediska eller urologiska ingrepp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man och kvinna över 65 år
  • akut operation (inom 72 timmar)
  • Ingen ekokardiografisk undersökning under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • ekokardiografisk undersökning under de senaste 6 månaderna
  • undersökning kommer att kvarhålla operationen
  • instabila patienter
  • ingen vårdnadshavare, inte berättigad till informerat samtycke
  • dålig ultraljudsbild

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av signifikanta kliniska fynd med fokuserad ultraljudsundersökning för hjärta, lungor och buk hos äldre patienter före akut operation
Tidsram: upp till 55 veckor
Kliniska fynd som anses signifikanta (t.ex. pneumothorax, svår aortastenos, perikardiell effusion) kommer att dokumenteras och presenteras i en tabell - vilket visar deras prevalens bland studiepopulationen.
upp till 55 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet hos en kvalificerad anestesiläkare vid diagnos av kliniskt signifikanta fynd vid fokuserad ultraljudsundersökning för hjärta, lunga och buk
Tidsram: upp till 55 veckor
Betydande kliniska fynd som kommer att missas eller felaktigt diagnostiseras av narkosläkaren kommer att noteras
upp till 55 veckor
Förändringar i narkoshanteringen efter den fokuserade ultraljudsundersökningen
Tidsram: upp till 55 veckor
Data kommer att samlas in och presenteras i en tabell som betonar de ändringar som gjorts och deras prevalens i studiepopulationen
upp till 55 veckor
Övergripande tillfredsställelse för anestesiologer från de kliniska data som de fått
Tidsram: upp till 55 veckor
Uppgifterna kommer att samlas in genom ett frågeformulär som innehåller numeriska svar (mellan 1-5) angående användbarheten och trovärdigheten av ultraljudsprovet
upp till 55 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: lior fuchs, MD, Soroka University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0117-16-RMBCTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera