使用聚焦超声检查的术前重要临床发现
老年患者急诊手术前心脏、肺和腹部聚焦超声检查出现重大临床发现的发生率
研究概览
详细说明
老年人群急诊骨科和泌尿外科手术的特点一方面是目标人群的慢性病发病率高,另一方面是时间因素限制了正确评估术前状况的可能性。
因此,与选择性病例相比,麻醉师经常在数据不足的情况下执行这些手术,例如髋关节置换术。
在以色列,髋部骨折必须在 18 小时内进行手术。 这种类型的骨折对于老年人来说很常见,他们自然患有更多可能影响麻醉管理的慢性疾病。 由于所涉及程序的紧急性,患者通常只接受基本的术前评估,如心电图、胸部 X 光检查和血液检查。
更详细的评估,如有效的超声心动图、胸腔积液的评估或腹水的存在,由于回波实验室无法进入(高负担,缺少合格人员)或手术室的可用性,通常是不可能获得的。
这是一项观察性试点研究,其中将评估由合格的麻醉师进行的集中床边术前超声检查以揭示重要临床数据的能力。
样本量:30 名患者。 65岁以上的男性和女性。 检查将覆盖心脏(例如 容量状态、整体收缩功能、严重瓣膜病变的存在、心包积液)、肺(例如 胸腔积液、肺不张、气胸)和腹部(如腹水)。 它将使用 VIVID5S General Electric 设备在病床上进行。 将使用低频心脏探头检查所有视野。
数据将由主要研究者以电子方式记录和保存。 所有记录的超声检查都将被保存并用数字编码(无患者详细信息)。
所有收集的数据都将由该领域经验丰富的医生进行验证。 麻醉师记录与验证数据之间的任何不匹配都将记录在案。
临床上重要的发现将被记录并(在验证后)转移给执行麻醉的麻醉师(仅限高级麻醉师)。
第二天,麻醉师将记录:
- 由于检查结果而导致的麻醉管理的任何变化
- 关于考试效用的主观报告
麻醉变化和主观报告将以图形方式记录。 进行检查的麻醉师具有进行检查所需的资格。 在任何情况下,术前检查和手术都不会由同一位麻醉医师进行。
研究的患者登记将在病房、急诊室或术前大厅进行。 必须强调的是,在任何情况下,操作的执行都不会因检查而被扣留。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 65 岁以上的男性和女性
- 紧急手术(72小时内)
- 过去 6 个月内未进行超声心动图检查
排除标准:
- 过去 6 个月的超声心动图检查
- 检查会留手术
- 不稳定的病人
- 没有法定监护人,不符合知情同意的条件
- 超声图像不佳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
老年患者急诊手术前心、肺、腹部聚焦超声显着临床发现的发生率
大体时间:长达 55 周
|
被认为重要的临床发现(例如。
气胸、严重的主动脉瓣狭窄、心包积液)将被记录并显示在表格中——证明它们在研究人群中的流行率。
|
长达 55 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
合格麻醉师诊断心脏、肺和腹部聚焦超声检查临床显着发现的敏感性和特异性
大体时间:长达 55 周
|
将被麻醉师遗漏或错误诊断的重要临床发现将被记录下来
|
长达 55 周
|
|
聚焦超声检查后麻醉管理的变化
大体时间:长达 55 周
|
数据将被收集并在表格中呈现,强调所做的变化及其在研究人群中的流行程度
|
长达 55 周
|
|
麻醉师对提供给他们的临床数据的总体满意度
大体时间:长达 55 周
|
数据将通过包含关于超声检查的有用性和可信度的数字答案(1-5 之间)的问卷收集
|
长达 55 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:lior fuchs, MD、Soroka University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Williams DL, Royse AG. The impact of pre-operative focused transthoracic echocardiography in emergency non-cardiac surgery patients with known or risk of cardiac disease. Anaesthesia. 2012 Jul;67(7):714-20. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07118.x. Epub 2012 Mar 27.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowyer A, Royse AG. The impact on cardiac diagnosis and mortality of focused transthoracic echocardiography in hip fracture surgery patients with increased risk of cardiac disease: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2012 Nov;67(11):1202-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07300.x. Epub 2012 Sep 5.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Barber RL, Fletcher SN. A review of echocardiography in anaesthetic and peri-operative practice. Part 1: impact and utility. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):764-76. doi: 10.1111/anae.12663. Epub 2014 Apr 28.
- Kertai MD, Bountioukos M, Boersma E, Bax JJ, Thomson IR, Sozzi F, Klein J, Roelandt JR, Poldermans D. Aortic stenosis: an underestimated risk factor for perioperative complications in patients undergoing noncardiac surgery. Am J Med. 2004 Jan 1;116(1):8-13. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.07.012.
- Subramani S, Tewari A. Pre-operative echocardiography: Evidence or experience based utilization in non-cardiac surgery? J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Jul;30(3):313-5. doi: 10.4103/0970-9185.137258. No abstract available.
- Oren-Grinberg A, Talmor D, Brown SM. Focused critical care echocardiography. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2618-26. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e4dc5.
- Jasudavisius A, Arellano R, Martin J, McConnell B, Bainbridge D. A systematic review of transthoracic and transesophageal echocardiography in non-cardiac surgery: implications for point-of-care ultrasound education in the operating room. Can J Anaesth. 2016 Apr;63(4):480-7. doi: 10.1007/s12630-015-0524-7. Epub 2015 Oct 30.
- Michelena HI, Abel MD, Suri RM, Freeman WK, Click RL, Sundt TM, Schaff HV, Enriquez-Sarano M. Intraoperative echocardiography in valvular heart disease: an evidence-based appraisal. Mayo Clin Proc. 2010 Jul;85(7):646-55. doi: 10.4065/mcp.2009.0629.
- Canty DJ, Royse CF. Audit of anaesthetist-performed echocardiography on perioperative management decisions for non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):352-8. doi: 10.1093/bja/aep165. Epub 2009 Jun 23.
- Luttrell K, Nana A. Effect of Preoperative Transthoracic Echocardiogram on Mortality and Surgical Timing in Elderly Adults with Hip Fracture. J Am Geriatr Soc. 2015 Dec;63(12):2505-2509. doi: 10.1111/jgs.13840. Epub 2015 Dec 11.
- Alsaddique A, Royse AG, Royse CF, Mobeirek A, El Shaer F, AlBackr H, Fouda M, Canty DJ. Repeated Monitoring With Transthoracic Echocardiography and Lung Ultrasound After Cardiac Surgery: Feasibility and Impact on Diagnosis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Apr;30(2):406-12. doi: 10.1053/j.jvca.2015.08.033. Epub 2015 Aug 29.
- Ng A, Swanevelder J. Perioperative echocardiography for non-cardiac surgery: what is its role in routine haemodynamic monitoring? Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):731-4. doi: 10.1093/bja/aep100. No abstract available.
- Loxdale SJ, Sneyd JR, Donovan A, Werrett G, Viira DJ. The role of routine pre-operative bedside echocardiography in detecting aortic stenosis in patients with a hip fracture. Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):51-54. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06942.x. Epub 2011 Oct 24.
- 15. Israel Ministry of health, guidelines for quality measurements 2016, pages 25-27
- Bernier-Jean A, Albert M, Shiloh AL, Eisen LA, Williamson D, Beaulieu Y. The Diagnostic and Therapeutic Impact of Point-of-Care Ultrasonography in the Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2017 Mar;32(3):197-203. doi: 10.1177/0885066615606682. Epub 2016 Jul 9.
- Mantuani D, Frazee BW, Fahimi J, Nagdev A. Point-of-Care Multi-Organ Ultrasound Improves Diagnostic Accuracy in Adults Presenting to the Emergency Department with Acute Dyspnea. West J Emerg Med. 2016 Jan;17(1):46-53. doi: 10.5811/westjem.2015.11.28525. Epub 2016 Jan 12.
- Piette E, Daoust R, Denault A. Basic concepts in the use of thoracic and lung ultrasound. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Feb;26(1):20-30. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835afd40.
- Lee CW, Kory PD, Arntfield RT. Development of a fluid resuscitation protocol using inferior vena cava and lung ultrasound. J Crit Care. 2016 Feb;31(1):96-100. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.09.016. Epub 2015 Sep 25.
- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.