此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用聚焦超声检查的术前重要临床发现

2016年7月2日 更新者:Dekel Lait MD、Rambam Health Care Campus

老年患者急诊手术前心脏、肺和腹部聚焦超声检查出现重大临床发现的发生率

本研究的目的是确定由训练有素的麻醉师对心脏、肺部和腹部进行的聚焦超声检查是否可以在急诊手术前揭示老年患者的重要临床发现。

研究概览

地位

未知

详细说明

老年人群急诊骨科和泌尿外科手术的特点一方面是目标人群的慢性病发病率高,另一方面是时间因素限制了正确评估术前状况的可能性。

因此,与选择性病例相比,麻醉师经常在数据不足的情况下执行这些手术,例如髋关节置换术。

在以色列,髋部骨折必须在 18 小时内进行手术。 这种类型的骨折对于老年人来说很常见,他们自然患有更多可能影响麻醉管理的慢性疾病。 由于所涉及程序的紧急性,患者通常只接受基本的术前评估,如心电图、胸部 X 光检查和血液检查。

更详细的评估,如有效的超声心动图、胸腔积液的评估或腹水的存在,由于回波实验室无法进入(高负担,缺少合格人员)或手术室的可用性,通常是不可能获得的。

这是一项观察性试点研究,其中将评估由合格的麻醉师进行的集中床边术前超声检查以揭示重要临床数据的能力。

样本量:30 名患者。 65岁以上的男性和女性。 检查将覆盖心脏(例如 容量状态、整体收缩功能、严重瓣膜病变的存在、心包积液)、肺(例如 胸腔积液、肺不张、气胸)和腹部(如腹水)。 它将使用 VIVID5S General Electric 设备在病床上进行。 将使用低频心脏探头检查所有视野。

数据将由主要研究者以电子方式记录和保存。 所有记录的超声检查都将被保存并用数字编码(无患者详细信息)。

所有收集的数据都将由该领域经验丰富的医生进行验证。 麻醉师记录与验证数据之间的任何不匹配都将记录在案。

临床上重要的发现将被记录并(在验证后)转移给执行麻醉的麻醉师(仅限高级麻醉师)。

第二天,麻醉师将记录:

  1. 由于检查结果而导致的麻醉管理的任何变化
  2. 关于考试效用的主观报告

麻醉变化和主观报告将以图形方式记录。 进行检查的麻醉师具有进行检查所需的资格。 在任何情况下,术前检查和手术都不会由同一位麻醉医师进行。

研究的患者登记将在病房、急诊室或术前大厅进行。 必须强调的是,在任何情况下,操作的执行都不会因检查而被扣留。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受紧急(诊断后 24 -72 小时内)骨科或泌尿外科手术的老年男性和女性(65 岁以上)。

描述

纳入标准:

  • 65 岁以上的男性和女性
  • 紧急手术(7​​2小时内)
  • 过去 6 个月内未进行超声心动图检查

排除标准:

  • 过去 6 个月的超声心动图检查
  • 检查会留手术
  • 不稳定的病人
  • 没有法定监护人,不符合知情同意的条件
  • 超声图像不佳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年患者急诊手术前心、肺、腹部聚焦超声显着临床发现的发生率
大体时间:长达 55 周
被认为重要的临床发现(例如。 气胸、严重的主动脉瓣狭窄、心包积液)将被记录并显示在表格中——证明它们在研究人群中的流行率。
长达 55 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
合格麻醉师诊断心脏、肺和腹部聚焦超声检查临床显着发现的敏感性和特异性
大体时间:长达 55 周
将被麻醉师遗漏或错误诊断的重要临床发现将被记录下来
长达 55 周
聚焦超声检查后麻醉管理的变化
大体时间:长达 55 周
数据将被收集并在表格中呈现,强调所做的变化及其在研究人群中的流行程度
长达 55 周
麻醉师对提供给他们的临床数据的总体满意度
大体时间:长达 55 周
数据将通过包含关于超声检查的有用性和可信度的数字答案(1-5 之间)的问卷收集
长达 55 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:lior fuchs, MD、Soroka University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月2日

首次发布 (估计)

2016年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月2日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0117-16-RMBCTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅