Preoperatiiviset merkittävät kliiniset löydökset kohdistetulla ultraäänitutkimuksella
Merkittäviä kliinisiä löydöksiä käytettäessä sydämen, keuhkojen ja vatsan kohdennettua ultraäänitutkimusta iäkkäillä potilailla ennen kiireellistä leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvän väestön uusille ortopedisille ja urologisille leikkauksille on luonteenomaista toisaalta kohdeväestön kroonisten sairauksien korkea ilmaantuvuus ja toisaalta aikatekijä, joka rajoittaa mahdollisuutta arvioida oikein preoperatiivista tilaa.
Siksi anestesiologi suorittaa usein nämä toimenpiteet, kuten lonkan tekonivelleikkauksen, riittämättömällä tiedolla verrattuna valinnaiseen tapaukseen.
Israelissa lonkkamurtuma on leikattava 18 tunnin sisällä. Tämän tyyppiset murtumat ovat yleisiä iäkkäälle väestölle, joka luonnollisesti kärsii enemmän kroonisista sairauksista, jotka saattavat vaikuttaa anestesian hoitoon. Toimenpiteiden ilmeisen luonteen vuoksi potilaita leikataan usein vain perusoperatiivisilla arvioinneilla, kuten EKG:llä, rintakehän röntgenkuvauksella ja verikokeilla.
Tarkempaa arviota, kuten kelvollista kaikukardiografiaa, keuhkopussin effuusion arviointia tai askitesta, on usein mahdotonta saada, koska kaikulaboratorio ei ole saatavilla (suuri kuormitus, pätevä henkilö puuttuu) tai leikkaussalin saatavuus.
Tämä on havainnollinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan pätevän anestesiologin suorittaman kohdistetun, ennen leikkausta tehdyn vuodepaikan ultraäänitutkimuksen kykyä paljastaa merkittäviä kliinisiä tietoja.
Näytteen koko: 30 potilasta. Mies ja nainen yli 65-vuotiaat. Tutkimus kattaa sydämen (esim. voleeminen tila, yleinen systolinen toiminta, vaikea läppäpatologia, sydänpussin effuusio), keuhkot (esim. keuhkopussin effuusio, atelektaasi, ilmarinta) ja vatsa (esim. askites). Se tehdään potilassängyssä VIVID5S General Electric -laitteella. Kaikki kentät tutkitaan käyttämällä matalataajuista sydänanturia.
Päätutkija dokumentoi ja tallentaa tiedot sähköisesti. Kaikki tallennetut ultraäänitutkimukset tallennetaan ja koodataan numerolla (ei potilastietoja).
Kaikki kerätyt tiedot validoi alalta kokenut lääkäri. Kaikki anestesiologin tietueiden ja validoitujen tietojen välinen ristiriita dokumentoidaan.
Kliinisesti merkittävät löydökset dokumentoidaan ja siirretään (validoinnin jälkeen) anestesian suorittavalle anestesiologille (vain vanhempi anestesiologi).
Seuraavana päivänä anestesiologi dokumentoi:
- Mahdolliset muutokset anestesiahoidossa tutkimustulosten vuoksi
- Subjektiivinen raportti kokeen hyödyllisyydestä
Anestesiamuutokset ja subjektiivinen raportti dokumentoidaan graafisesti. Tutkimusta edeltävä anestesiologi on suorittanut tarvittavat pätevyydet tutkimuksen suorittamiseen. Joka tapauksessa leikkausta edeltävää tutkimusta ja leikkausta ei tee sama anestesialääkäri.
Potilaiden ilmoittautuminen tutkimukseen tehdään etukäteen osastolla, päivystys- tai preoperatiivisessa salissa. On korostettava, että leikkauksen suorittamista ei missään tapauksessa estä tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset yli 65 vuotta
- hätätoiminto (72 tunnin sisällä)
- Ei kaikukardiografiatutkimusta viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ekokardiografinen tutkimus viimeisen 6 kuukauden aikana
- tutkimus pysäyttää leikkauksen
- epävakaita potilaita
- ei laillista huoltajaa, ei oikeutettu tietoiseen suostumukseen
- huono ultraäänikuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävien kliinisten löydösten ilmaantuvuus kohdistetulla sydämen, keuhkojen ja vatsan ultraäänitutkimuksella iäkkäillä potilailla ennen kiireellistä leikkausta
Aikaikkuna: jopa 55 viikkoa
|
Kliiniset löydökset, joita pidetään merkittävinä (esim.
ilmarinta, vaikea aorttastenoosi, sydänpussin effuusio) dokumentoidaan ja esitetään taulukossa - osoittaen niiden esiintyvyyden tutkimuspopulaatiossa.
|
jopa 55 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pätevän anestesiologin herkkyys ja spesifisyys fokusoidun sydämen, keuhkojen ja vatsan ultraäänitutkimuksen kliinisesti merkittävien löydösten diagnosoinnissa
Aikaikkuna: jopa 55 viikkoa
|
Merkittävät kliiniset löydökset, jotka anestesiologi jättää huomiotta tai diagnosoivat väärin, kirjataan
|
jopa 55 viikkoa
|
|
Muutokset anestesiahoidossa kohdistetun ultraäänitutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 55 viikkoa
|
Tiedot kerätään ja esitetään taulukossa, jossa painotetaan tehtyjä muutoksia ja niiden yleisyyttä tutkimuspopulaatiossa
|
jopa 55 viikkoa
|
|
Anestesiologien yleinen tyytyväisyys heille toimitettuihin kliinisiin tietoihin
Aikaikkuna: jopa 55 viikkoa
|
Tiedot kerätään kyselylomakkeella, joka sisältää numeerisia vastauksia (välillä 1-5) ultraäänitutkimuksen hyödyllisyydestä ja uskottavuudesta
|
jopa 55 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: lior fuchs, MD, Soroka University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Williams DL, Royse AG. The impact of pre-operative focused transthoracic echocardiography in emergency non-cardiac surgery patients with known or risk of cardiac disease. Anaesthesia. 2012 Jul;67(7):714-20. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07118.x. Epub 2012 Mar 27.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowyer A, Royse AG. The impact on cardiac diagnosis and mortality of focused transthoracic echocardiography in hip fracture surgery patients with increased risk of cardiac disease: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2012 Nov;67(11):1202-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07300.x. Epub 2012 Sep 5.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
- Barber RL, Fletcher SN. A review of echocardiography in anaesthetic and peri-operative practice. Part 1: impact and utility. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):764-76. doi: 10.1111/anae.12663. Epub 2014 Apr 28.
- Kertai MD, Bountioukos M, Boersma E, Bax JJ, Thomson IR, Sozzi F, Klein J, Roelandt JR, Poldermans D. Aortic stenosis: an underestimated risk factor for perioperative complications in patients undergoing noncardiac surgery. Am J Med. 2004 Jan 1;116(1):8-13. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.07.012.
- Subramani S, Tewari A. Pre-operative echocardiography: Evidence or experience based utilization in non-cardiac surgery? J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Jul;30(3):313-5. doi: 10.4103/0970-9185.137258. No abstract available.
- Oren-Grinberg A, Talmor D, Brown SM. Focused critical care echocardiography. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2618-26. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e4dc5.
- Jasudavisius A, Arellano R, Martin J, McConnell B, Bainbridge D. A systematic review of transthoracic and transesophageal echocardiography in non-cardiac surgery: implications for point-of-care ultrasound education in the operating room. Can J Anaesth. 2016 Apr;63(4):480-7. doi: 10.1007/s12630-015-0524-7. Epub 2015 Oct 30.
- Michelena HI, Abel MD, Suri RM, Freeman WK, Click RL, Sundt TM, Schaff HV, Enriquez-Sarano M. Intraoperative echocardiography in valvular heart disease: an evidence-based appraisal. Mayo Clin Proc. 2010 Jul;85(7):646-55. doi: 10.4065/mcp.2009.0629.
- Canty DJ, Royse CF. Audit of anaesthetist-performed echocardiography on perioperative management decisions for non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):352-8. doi: 10.1093/bja/aep165. Epub 2009 Jun 23.
- Luttrell K, Nana A. Effect of Preoperative Transthoracic Echocardiogram on Mortality and Surgical Timing in Elderly Adults with Hip Fracture. J Am Geriatr Soc. 2015 Dec;63(12):2505-2509. doi: 10.1111/jgs.13840. Epub 2015 Dec 11.
- Alsaddique A, Royse AG, Royse CF, Mobeirek A, El Shaer F, AlBackr H, Fouda M, Canty DJ. Repeated Monitoring With Transthoracic Echocardiography and Lung Ultrasound After Cardiac Surgery: Feasibility and Impact on Diagnosis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Apr;30(2):406-12. doi: 10.1053/j.jvca.2015.08.033. Epub 2015 Aug 29.
- Ng A, Swanevelder J. Perioperative echocardiography for non-cardiac surgery: what is its role in routine haemodynamic monitoring? Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):731-4. doi: 10.1093/bja/aep100. No abstract available.
- Loxdale SJ, Sneyd JR, Donovan A, Werrett G, Viira DJ. The role of routine pre-operative bedside echocardiography in detecting aortic stenosis in patients with a hip fracture. Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):51-54. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06942.x. Epub 2011 Oct 24.
- 15. Israel Ministry of health, guidelines for quality measurements 2016, pages 25-27
- Bernier-Jean A, Albert M, Shiloh AL, Eisen LA, Williamson D, Beaulieu Y. The Diagnostic and Therapeutic Impact of Point-of-Care Ultrasonography in the Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2017 Mar;32(3):197-203. doi: 10.1177/0885066615606682. Epub 2016 Jul 9.
- Mantuani D, Frazee BW, Fahimi J, Nagdev A. Point-of-Care Multi-Organ Ultrasound Improves Diagnostic Accuracy in Adults Presenting to the Emergency Department with Acute Dyspnea. West J Emerg Med. 2016 Jan;17(1):46-53. doi: 10.5811/westjem.2015.11.28525. Epub 2016 Jan 12.
- Piette E, Daoust R, Denault A. Basic concepts in the use of thoracic and lung ultrasound. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Feb;26(1):20-30. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835afd40.
- Lee CW, Kory PD, Arntfield RT. Development of a fluid resuscitation protocol using inferior vena cava and lung ultrasound. J Crit Care. 2016 Feb;31(1):96-100. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.09.016. Epub 2015 Sep 25.
- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0117-16-RMBCTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .