집속 초음파 검사를 이용한 수술 전 유의미한 임상 소견
2016년 7월 2일 업데이트: Dekel Lait MD, Rambam Health Care Campus
응급 수술 전 노인 환자의 심장, 폐 및 복부에 대한 집중 초음파 검사를 사용한 중요한 임상 소견의 발생률
이 연구의 목적은 숙련된 마취과의사에 의해 수행되는 심장, 폐 및 복부에 대한 집중 초음파 검사가 응급 수술 전에 노인 환자에서 중요한 임상 소견을 밝힐 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인 인구의 응급 정형외과 및 비뇨기과 수술은 한편으로는 대상 인구의 만성 질환 발생률이 높고 다른 한편으로는 수술 전 상태를 적절하게 평가할 수 있는 가능성을 제한하는 시간적 요인이 특징입니다.
따라서 마취의는 선택적인 경우에 비해 데이터가 부족한 고관절 치환술과 같은 시술을 시행하는 경우가 많다.
이스라엘에서 고관절 골절은 18시간 이내에 수술해야 합니다. 이러한 유형의 골절은 마취 관리에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환으로 인해 자연적으로 더 많은 고통을 받는 노인 인구에게 일반적입니다. 관련된 절차의 긴급한 특성으로 인해 환자는 종종 ECG, 흉부 엑스레이 및 혈액 검사와 같은 기본적인 수술 전 평가만으로 수술을 받습니다.
유효한 심초음파 검사, 흉막 삼출액 평가 또는 복수의 존재와 같은 보다 정교한 평가는 에코 검사실에 접근할 수 없거나(높은 부담, 적격한 개인 누락) 수술실의 가용성으로 인해 획득이 불가능한 경우가 많습니다.
이것은 중요한 임상 데이터를 노출하기 위해 자격을 갖춘 마취 전문의가 수행하는 집중적인 침대 옆 수술 전 초음파 검사의 능력을 평가하는 관찰 파일럿 연구입니다.
샘플 크기: 30명의 환자. 65세 이상의 남녀. 검사는 심장(예: 용적 상태, 전반적인 수축기 기능, 심한 판막 병리의 존재, 심낭 삼출액), 폐(예: 흉막 삼출, 무기폐, 기흉) 및 복부(예: 복수). VIVID5S General Electric 장치를 사용하여 환자 침대에서 수행됩니다. 저주파 심장 프로브를 사용하여 모든 필드를 검사합니다.
데이터는 주 조사관에 의해 문서화되고 전자적으로 저장됩니다. 모든 기록된 초음파 검사는 저장되고 번호로 코딩됩니다(환자 세부 정보 없음).
수집된 모든 데이터는 현장에서 경험이 풍부한 의사가 검증합니다. 검증된 데이터에 대한 마취과 의사의 기록 사이의 모든 불일치는 문서화됩니다.
임상적으로 중요한 결과는 문서화되어 마취를 수행하는 마취 전문의에게 전달됩니다(선임 마취 전문의만 해당).
다음 날 마취 전문의는 다음을 기록합니다.
- 검사 소견으로 인한 마취 관리의 변화
- 시험의 효용에 관한 주관적 보고
마취 변화 및 주관적 보고서는 그래픽으로 문서화됩니다. 검사를 수행하는 마취과 의사는 검사를 수행하는 데 필요한 자격을 얻었습니다. 어떠한 경우에도 수술 전 검사와 수술은 같은 마취과 의사가 진행하지 않습니다.
연구에 대한 환자 등록은 병동, E.R 또는 수술 전 홀에서 수행됩니다. 어떤 경우에도 작업 수행이 시험에 의해 지연되지 않는다는 점을 강조해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
긴급(진단 후 24~72시간 이내) 정형외과 또는 비뇨기과 시술을 받는 노인 남녀(65세 이상).
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남녀
- 긴급 가동(72시간 이내)
- 지난 6개월간 심초음파 검사 없음
제외 기준:
- 지난 6개월간 심초음파 검사
- 검사는 수술을 보류합니다
- 불안정한 환자
- 법적 보호자가 없으며 정보에 입각한 동의를 받을 자격이 없습니다.
- 열악한 초음파 이미지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 수술 전 노인 환자의 심장, 폐 및 복부에 대한 집중 초음파 검사를 사용하여 중요한 임상 소견의 발생률
기간: 최대 55주
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중요하다고 생각되는 임상 결과(예:
기흉, 중증 대동맥 협착증, 심낭 삼출액)이 문서화되고 표에 제시되어 연구 모집단에서 유병률을 보여줍니다.
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최대 55주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장, 폐 및 복부에 대한 집중 초음파 검사에서 임상적으로 유의미한 소견을 진단하는 자격을 갖춘 마취과 전문의의 민감도 및 특이도
기간: 최대 55주
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마취과 의사가 놓쳤거나 잘못 진단한 중요한 임상 소견이 기록됩니다.
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최대 55주
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집중 초음파 검사에 따른 마취 관리의 변화
기간: 최대 55주
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데이터는 수집되어 변경 사항과 연구 모집단의 유병률을 강조하는 표에 표시됩니다.
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최대 55주
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제공된 임상 데이터에서 마취 전문의의 전반적인 만족도
기간: 최대 55주
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초음파 검사의 유용성과 신뢰성에 대한 수치 응답(1-5 사이)이 포함된 설문지를 통해 데이터를 수집합니다.
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최대 55주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: lior fuchs, MD, Soroka University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowyer A, Royse AG. The impact on cardiac diagnosis and mortality of focused transthoracic echocardiography in hip fracture surgery patients with increased risk of cardiac disease: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2012 Nov;67(11):1202-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07300.x. Epub 2012 Sep 5.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Bowman L, Royse AG. The impact of focused transthoracic echocardiography in the pre-operative clinic. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07074.x. Epub 2012 Feb 21.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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