Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative signifikante kliniske funn ved bruk av fokusert ultralydundersøkelse

2. juli 2016 oppdatert av: Dekel Lait MD, Rambam Health Care Campus

Forekomsten av signifikante kliniske funn ved bruk av fokusert ultralydundersøkelse for hjerte, lunger og mage hos eldre pasienter før akutt kirurgi

Hensikten med denne studien er å finne ut om en fokusert ultralydundersøkelse for hjerte, lunger og mage, utført av en utdannet anestesilege, kan avdekke signifikante kliniske funn hos eldre pasienter før akutt kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Emergent ortopediske og urologiske operasjoner i den eldre befolkningen er preget av høy forekomst av kroniske sykdommer i målpopulasjonen på den ene siden, og tidsfaktoren som begrenser muligheten til å vurdere den preoperative tilstanden på den andre siden.

Derfor utfører anestesilege ofte disse prosedyrene som hofteprotese med utilstrekkelige data sammenlignet med et elektivt tilfelle.

I Israel må et hoftebrudd opereres innen 18 timer. Denne typen brudd er vanlig for den eldre befolkningen som naturlig lider mer av kroniske sykdommer som kan påvirke behandlingen av anestesi. På grunn av den fremvoksende karakteren av de involverte prosedyrene, blir pasientene ofte operert med kun grunnleggende preoperativ vurdering som EKG, røntgen av thorax og blodprøver.

En mer forseggjort vurdering, for eksempel en gyldig ekkokardiografi, evaluering av pleural effusjon eller tilstedeværelse av ascites er ofte umulig å oppnå på grunn av utilgjengelighet av ekko-laboratoriet (høy belastning, manglende kvalifisert person) eller tilgjengeligheten av operasjonsstue.

Dette er en observasjonspilotstudie der evnen til en fokusert, preoperativ ultralydundersøkelse utført av en kvalifisert anestesilege ved sengekanten vil bli evaluert til å avdekke signifikante kliniske data.

Prøvestørrelse: 30 pasienter. Mann og kvinne over 65 år. Undersøkelsen vil dekke hjertet (f.eks. volemisk status, global systolisk funksjon, eksistens av alvorlig klaffepatologi, perikardial effusjon), lunger (f.eks. pleural effusjon, atelektase, pneumothorax) og abdomen (f.eks. ascites). Den vil bli forformet ved pasientsengen ved hjelp av VIVID5S General Electric-enheten. Alle felt vil bli undersøkt med lavfrekvent hjertesonde.

Dataene vil bli dokumentert og lagret elektronisk av hovedetterforsker. All registrert ultralydundersøkelse vil bli lagret og kodet med et nummer (ingen pasientdetaljer).

Alle data som samles inn vil bli validert av en lege med erfaring på området. Ethvert misforhold mellom anestesilegens journal og de validerte dataene vil bli dokumentert.

Klinisk signifikante funn vil bli dokumentert og overført (etter validering) til anestesilege som utfører anestesi (kun senioranestesilege).

Dagen etter vil anestesilege dokumentere:

  1. Eventuelle endringer i anestesibehandling på grunn av undersøkelsesfunnene
  2. Subjektiv rapport om nytten av eksamen

Anestesiforandringer og subjektiv rapport vil bli grafisk dokumentert. Anestesilegen som utførte undersøkelsen gjennomgikk de nødvendige kvalifikasjonene for å gjennomføre undersøkelsen. Uansett vil ikke preoperativ undersøkelse og operasjon holdes av samme anestesilege.

Pasientregistrering til studien vil foretas på avdeling, akuttmottak eller preoperativ avdeling. Det må presiseres at gjennomføringen av operasjonen uansett ikke vil bli holdt tilbake av undersøkelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre menn og kvinner (over 65 år) som gjennomgår akutt (innen 24-72 timer fra diagnose) ortopedisk eller urologisk prosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann og kvinne over 65 år
  • akuttoperasjon (innen 72 timer)
  • Ingen ekkokardiografisk undersøkelse de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • ekkokardiografisk undersøkelse de siste 6 månedene
  • undersøkelsen vil stoppe operasjonen
  • ustabile pasienter
  • ingen verge, ikke kvalifisert for informert samtykke
  • dårlig ultralydbilde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av signifikante kliniske funn ved bruk av fokusert ultralydundersøkelse for hjerte, lunger og mage hos eldre pasienter før akutt kirurgi
Tidsramme: opptil 55 uker
Kliniske funn som anses som signifikante (f. pneumothorax, alvorlig aortastenose, perikardiell effusjon) vil bli dokumentert og presentert i en tabell - som viser deres utbredelse blant studiepopulasjonen.
opptil 55 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av en kvalifisert anestesilege ved diagnostisering av klinisk signifikante funn ved fokusert ultralydundersøkelse for hjerte, lunge og mage
Tidsramme: opptil 55 uker
Betydelige kliniske funn som vil bli savnet eller feildiagnostisert av anestesilegen vil bli notert
opptil 55 uker
Endringer i anestesibehandling etter den fokuserte ultralydundersøkelsen
Tidsramme: opptil 55 uker
Dataene vil bli samlet inn og presentert i en tabell som understreker endringene som er gjort og deres prevalens i studiepopulasjonen
opptil 55 uker
Generell tilfredshet for anestesileger fra de kliniske dataene som ble gitt til dem
Tidsramme: opptil 55 uker
Dataene vil bli samlet inn gjennom et spørreskjema som inneholder numeriske svar (mellom 1-5) angående nytten og troverdigheten til ultralyd eksamen
opptil 55 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: lior fuchs, MD, Soroka University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0117-16-RMBCTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere