凍結融解胚移植のための修正黄体サポート - 前向き研究

背景 多胎妊娠のリスクを軽減するために単一胚移植（ET）が採用される最近の傾向により、残りの余分な胚は凍結保存され、最初の新鮮移植後の受胎のさらなる可能性が提供されます。 さらに、正常反応者における新鮮胚移植（FET）サイクルと凍結融解胚移植（FET）サイクルを比較したいくつかの研究では、新鮮サイクルと比較してFETの移植1回あたりの臨床妊娠率が有意に高いことが実証されています。

現在、FET の代替プロトコルがいくつか採用されています。 どのプロトコルを選択するかは、個々の女性の卵巣機能と方法の利便性、および医師がその方法で得た経験によって決まります。 どのようなプロトコルを使用する場合でも、成功には、解凍時の胚段階と子宮内膜準備サイクル内の子宮内膜の日付との間の最適な同期が必要です。 エストロゲン補充の期間、送達経路、投与量、および最適な超音波検査による子宮内膜の外観と厚さに関してはコンセンサスが得られていますが、黄体サポートのさまざまなモードの効果は不明のままです。

これは、卵母細胞の最終成熟のために hCG によって制御される自然周期と比較して、自発的な LH 上昇を伴う自然周期での凍結融解胚の移植後の継続妊娠率が高いことを示した研究と、黄体中期の妊娠率の向上を示した報告によって促進されました。 GnRH アゴニスト (0.1 mg トリプトレリン) の注射を利用して、研究者らは 2014 年 6 月から、規則的な月経周期を持つ排卵患者に修正黄体サポートを備えた自然な FET を提供し始めました。 自然排卵日から開始して、患者は毎日膣内プロゲステロンを投与され、それぞれET当日と4日後にHCGおよびGnRHアゴニストの単回注射により補充された。

この研究の結果は非常に有望なものでした。研究者らは、着床率（30% 対 17%; p<0.03）、臨床妊娠（48% 対 26%; p<0.01）の大幅な増加を示すことができ、継続的であることを示しました。前述の修正黄体サポートプロトコルを受けている患者の妊娠率（39% vs. 20%; p<0.01）。

この後ろ向き研究の完了後、研究者らは前向き研究を実施することにより、排卵患者に対する修正黄体サポートプロトコールの優位性を証明するつもりである。

材料と方法 研究デザイン - 前向き、無作為化、盲検研究。 主要評価項目 - 継続的な妊娠。 副次評価項目 - 着床率、臨床妊娠。 研究サンプル - 以前の後ろ向き研究によると、臨床妊娠率が 20% から 39% (信頼水準 5%、ベータ誤差水準 50%) に増加することを示すために、研究者は各研究群に 31 人の患者が必要になります。

患者 - 研究者は、凍結融解胚移植ユニットで治療を受けた各患者に研究への参加を申し出ます。 参加者のランダム化は、1:1 の登録比率でコンピュータ プログラムを使用して胚移植当日に行われます。

すべての移植は、黄体サポートプロトコルを知らされていない経験豊富な医師によって行われます。

両方のグループは、排卵日から開始する、承認されたプロゲステロン黄体サポートで１日１回膣内プロゲステロン９０ｍｇ（クリノン；メルク・セローノ、ヘレルプ、デンマーク）で治療される。

研究グループ - 研究グループの患者は追加の 2 回の注射を受けます。1 回目は転送日に組換え hCG 250 mcg (Ovitrelle、Merck Serono)、2 回目はその 4 日後に GnRH アゴニスト 0.1 mg (Decapeptyl、Ferring Pharmaceuticals Israel)胚移植の日。 対照群の患者には注射は行われません。

B-hCG レベルは胚移植の 12 日後に検査され、陽性の場合は妊娠結果を記録するために通常どおり超音波検査が実行されます。

データ - 研究者は、年齢、BMI、妊娠、パラ、不妊症の病因などの婦人科データ、および治療回数、刺激プロトコル、ホルモンレベル、卵母細胞、胚の数などの過去および現在の体外受精治療に関するデータなどの人口統計データを使用します。 』の特徴など。

統計 - 統計分析は、必要に応じてスチューデントの t 検定とカイ二乗を使用して実行されます。 結果は平均値 ± 標準偏差として表示されます。 p<0.05 は有意であるとみなされます。