냉동-해동 배아 이식을 위한 수정된 황체 지지체 - 전향적 연구

배경 다태 임신의 위험을 줄이기 위한 시도로 채택된 단일 배아 이식(ET)에 대한 최근 추세에 따라 남아 있는 여분의 배아는 냉동 보존되어 초기 신선 이식 후 추가 임신 가능성을 제공합니다. 또한, 정상 반응자에서 신선 및 냉동-해동 배아 이식(FET) 주기를 비교한 여러 연구에서 신선한 주기에 비해 FET에서 이식당 임상 임신율이 상당히 더 높은 것으로 나타났습니다.

FET에 대해 현재 사용되는 몇 가지 대체 프로토콜이 있습니다. 프로토콜의 선택은 개별 여성의 난소 기능과 방법의 편의성뿐만 아니라 의사가 방법으로 얻은 경험에 따라 달라집니다. 어떤 프로토콜을 사용하든 성공하려면 해동 시 배아 단계와 자궁내막 준비 주기 내의 자궁내막 날짜 사이에 최적의 동기화가 필요합니다. 기간, 전달 경로 및 에스트로겐 보충 용량, 최적의 초음파 자궁내막 모양 및 두께에 대한 합의가 있지만 다양한 황체 지원 모드의 효과는 불분명합니다.

최종 난모 세포 성숙을 위해 hCG에 의해 제어되는 자연 주기와 비교하여 자발적인 LH 상승과 함께 자연 주기로 동결-해동 배아를 이식한 후 더 높은 지속적인 임신율을 입증하는 연구와 중기 황체 이식을 받은 환자에서 개선된 임신율을 보여주는 보고서에 의해 촉진되었습니다. GnRH 작용제(0.1mg 트립토렐린)를 주사한 후, 연구자들은 2014년 6월부터 월경 주기가 규칙적인 배란 환자에게 수정된 황체 지지대가 있는 천연 FET를 제공하기 시작했습니다. 자연 배란일부터 시작하여, 환자들은 ET 당일과 4일 후에 각각 HCG와 GnRH 작용제의 단일 주사로 보충된 질 프로게스테론을 매일 받았습니다.

이 연구의 결과는 매우 유망했습니다. 조사자들은 착상률(30% 대 17%; p<0.03), 임상 임신(48% 대 26%; p<0.01) 및 진행 중인 임신에서 상당한 증가를 보일 수 있었습니다. 앞서 언급한 수정된 황체 지지 프로토콜을 받는 환자의 경우 임신(39% 대 20%; p<0.01).

이번 후향적 연구 완료 후 연구자들은 전향적 연구를 수행하여 배란 환자를 위한 수정된 황체 지지 프로토콜의 우수성을 입증하기 위해 향하고 있습니다.

재료 및 방법 연구 설계 - 전향적, 무작위, 맹검 연구. 1차 평가변수 - 진행 중인 임신. 2차 종점 - 착상율, 임상적 임신. 연구 샘플 - 이전의 후향적 연구에 따르면 조사자는 임상 임신 20%에서 39%(신뢰 수준 5%, 베타 오류 수준 50%)로 증가를 보여주기 위해 각 연구 부문에 31명의 환자가 필요합니다.

환자 - 조사관은 냉동-해동 배아 이식을 위해 치료를 받는 각 환자에게 연구에 참여하도록 제안할 것입니다. 참가자의 무작위 배정은 1:1 등록 비율로 컴퓨터 프로그램으로 배아 이식 당일에 이루어집니다.

모든 이동은 황체 지원 프로토콜을 보지 못하는 숙련된 의사가 수행합니다.

두 그룹 모두 승인된 프로게스테론 황체 지지체(배란일부터 시작)로 하루에 한 번 질 프로게스테론 90mg(Crinone; Merck Serono, Hellerup, 덴마크)으로 치료할 것입니다.

연구 그룹 - 연구 그룹의 환자는 추가로 2회의 주사를 받게 됩니다. 첫 번째는 이송 당일 재조합 hCG 250mcg(Ovitrelle; Merck Serono), 두 번째는 이송 4일 후 GnRH 작용제 0.1mg(Decapeptyl; Ferring Pharmaceuticals Israel)입니다. 배아 이식일. 대조군의 환자는 주사를 받지 않습니다.

배아 이식 12일 후 B-hCG 수치를 검사하고 양성인 경우 임신 결과를 문서화하기 위해 평소와 같이 초음파 검사를 실시합니다.

데이터 - 조사관은 연령, BMI, 임신부, 난임, 불임 병인과 같은 부인과 데이터와 같은 인구 통계학적 데이터와 치료 횟수, 자극 프로토콜, 호르몬 수준, 난모세포 수, 배아 수와 같은 이전 및 현재 IVF 치료에 대한 데이터를 사용합니다. ' 특성 등

통계 - 통계적 분석은 스튜던트 t-검정 및 카이 제곱으로 적절하게 수행됩니다. 결과는 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. p<0.05는 유의한 것으로 간주될 것이다.