Modificeret luteal støtte til frossen-optøet embryooverførsel - en prospektiv undersøgelse

Baggrund Med den nylige tendens til enkelt embryooverførsel (ET) vedtaget i et forsøg på at reducere risikoen for flerfoldsgraviditet, bliver de resterende ekstra embryoner kryokonserveret, hvilket giver yderligere muligheder for undfangelse efter den første friske overførsel. Desuden har adskillige undersøgelser, der sammenlignede friske og frosne-optøede embryooverførselscyklusser (FET) hos normale respondere, vist en signifikant højere klinisk graviditetsrate pr. overførsel i FET versus de friske cyklusser.

Der er flere i øjeblikket anvendte erstatningsprotokoller for FET. Valget af protokol afhænger af den enkelte kvindes ovariefunktion og metodens bekvemmelighed samt af lægernes erfaringer med metoden. Uanset hvilken protokol der anvendes, kræver succes optimal synkronisering mellem det embryonale stadium ved optøning og datoen for endometriet inden for endometrieforberedelsescyklussen. Selvom der er enighed om varigheden, leveringsvejen og doseringen af ​​østrogentilskud og det optimale ultralydsudseende og tykkelse af endometriet, forbliver effekten af ​​de forskellige former for luteal støtte uklar.

Forebygget af undersøgelsen, der viser højere igangværende graviditetsrate efter overførsel af frosne-optøede embryoner i naturlige cyklusser med spontan LH-stigning sammenlignet med naturlige cyklusser kontrolleret af hCG til endelig oocytmodning, og rapporterne viser forbedret graviditetsrate hos patienter, der fik en mid-luteal injektion af en GnRH-agonist (0,1 mg triptorelin), startede efterforskerne fra juni 2014 for at tilbyde ægløsningspatienter med regelmæssig menstruationscyklus en naturlig FET med modificeret luteal støtte. Fra dagen for spontan ægløsning modtog patienterne dagligt vaginalt progesteron, suppleret med en enkelt injektion af HCG og GnRH-agonist, henholdsvis på dagen for ET og 4 dage senere.

Resultaterne for denne undersøgelse var meget lovende - efterforskerne var i stand til at vise en signifikant stigning i implantationsraten (30 % vs. 17 %; p<0,03), klinisk graviditet (48 % vs. 26 %; p<0,01) og igangværende graviditet graviditet (39 % vs. 20 %; p<0,01) for de patienter, der modtager den førnævnte modificerede luteale støtteprotokol.

Efter afslutningen af ​​denne retrospektive undersøgelse er efterforskerne på vej mod at bevise overlegenheden af ​​den modificerede luteale støtteprotokol for ægløsningspatienter ved at udføre en prospektiv undersøgelse.

Materialer og metoder Studiedesign - Et prospektivt, randomiseret, blindet studie. Primært endepunkt - Igangværende graviditet. Sekundære endepunkter - Implantationshastighed, klinisk graviditet. Undersøgelsesprøve - Ifølge den tidligere retrospektive undersøgelse skal efterforskerne have 31 patienter i hver undersøgelsesarm for at vise en stigning fra 20 % klinisk graviditet til 39 % (konfidensniveau 5 %, beta-fejlniveau 50 %).

Patienterne - Efterforskerne vil tilbyde hver patient, der behandles i afdelingen, til frossen-optøet embryooverførsel for at deltage i undersøgelsen. Randomiseringen af ​​deltagerne vil være på dagen for embryooverførsel med et computerprogram i et tilmeldingsforhold på 1:1.

Alle overførsler vil blive udført af en erfaren læge, som vil blive blindet for lutealstøtteprotokollen.

Begge grupper vil blive behandlet med den accepterede progesteron luteal støtte - startende på ægløsningsdagen - vaginalt progesteron 90 mg (Crinone; Merck Serono, Hellerup, Danmark) én gang dagligt.

Undersøgelsesgruppe - Patienter i undersøgelsesgruppen vil modtage yderligere to injektioner - den første - rekombinant hCG 250 mcg (Ovitrelle; Merck Serono) på overførselsdagen og den anden - GnRH-agonist 0,1 mg (Decapeptyl; Ferring Pharmaceuticals Israel) 4 dage efter embryooverførselsdagen. Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen injektion.

B-hCG-niveauer vil blive undersøgt 12 dage efter embryooverførsel, og hvis positive ultralydsundersøgelser vil blive udført som sædvanligt for at dokumentere graviditetsudfald.

Data - Efterforskerne vil bruge demografiske data såsom alder, BMI, gynækologiske data som gravida, para, ætiologi af infertilitet og data om tidligere og nuværende IVF-behandlinger såsom antal behandlinger, stimulationsprotokol, hormonniveauer, antal oocytter, embryoner 'egenskaber mv.

Statistik - Statistisk analyse vil blive udført med Elevens t-test og Chi square, alt efter hvad der er relevant. Resultater vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelser; p<0,05 vil blive betragtet som signifikant.