Support lutéal modifié pour le transfert d'embryons congelés-dégelés - Une étude prospective

Contexte Avec la tendance récente au transfert d'un seul embryon (ET) adopté dans le but de réduire le risque de grossesse multiple, les embryons supplémentaires restants sont cryoconservés, offrant de nouvelles possibilités de conception après le transfert initial frais. De plus, plusieurs études comparant des cycles de transfert d'embryons frais et congelés-décongelés (FET) chez des répondeurs normaux ont démontré un taux de grossesse clinique significativement plus élevé par transfert dans le FET par rapport aux cycles frais.

Il existe plusieurs protocoles de remplacement actuellement utilisés pour le FET. Le choix du protocole dépend de la fonction ovarienne de chaque femme et de la commodité de la méthode, ainsi que de l'expérience acquise avec la méthode par les médecins. Quel que soit le protocole utilisé, le succès nécessite une synchronisation optimale entre le stade embryonnaire à la décongélation et la date de l'endomètre dans le cycle de préparation de l'endomètre. Bien qu'il existe un consensus concernant la durée, la voie d'administration et la posologie de la supplémentation en œstrogènes, ainsi que l'apparence et l'épaisseur optimales de l'endomètre à l'échographie, l'effet des différents modes de soutien lutéal reste incertain.

Incité par l'étude démontrant un taux de grossesse en cours plus élevé après le transfert d'embryons congelés-décongelés dans des cycles naturels avec élévation spontanée de la LH par rapport aux cycles naturels contrôlés par l'hCG pour la maturation finale des ovocytes et les rapports montrant un taux de grossesse amélioré chez les patientes ayant reçu un mi-lutéal l'injection d'un agoniste de la GnRH (0,1 mg de triptoréline), les chercheurs ont commencé à partir de juin 2014 à proposer aux patientes ovulatoires ayant des cycles menstruels réguliers un FET naturel avec un support lutéal modifié. À partir du jour de l'ovulation spontanée, les patientes ont reçu quotidiennement de la progestérone vaginale, complétée par une injection unique d'HCG et d'agoniste de la GnRH, le jour de l'ET et 4 jours plus tard, respectivement.

Les résultats de cette étude étaient très prometteurs : les chercheurs ont pu montrer une augmentation significative du taux d'implantation (30 % contre 17 % ; p<0,03), des grossesses cliniques (48 % contre 26 % ; p<0,01) et des grossesse (39 % contre 20 % ; p<0,01) pour les patientes recevant le protocole de soutien lutéal modifié susmentionné.

Après l'achèvement de cette étude rétrospective, les chercheurs se dirigent pour prouver la supériorité du protocole d'assistance lutéale modifié pour les patientes ovulatoires en menant une étude prospective.

Matériels et méthodes Conception de l'étude - Une étude prospective, randomisée, en aveugle. Critère principal - Grossesse en cours. Critères secondaires - Taux d'implantation, grossesse clinique. Échantillon d'étude - Selon l'étude rétrospective précédente, les investigateurs auront besoin de 31 patientes dans chaque bras d'étude afin de montrer une augmentation de 20 % de grossesse clinique à 39 % (niveau de confiance 5 %, niveau d'erreur bêta 50 %).

Les patientes - Les investigateurs proposeront à chaque patiente prise en charge dans l'unité de transfert d'embryons congelés-décongelés de participer à l'étude. La randomisation des participants se fera le jour du transfert d'embryon avec un programme informatique sur un ratio d'inscription de 1:1.

Tous les transferts seront effectués par un médecin expérimenté qui ne connaîtra pas le protocole de soutien lutéal.

Les deux groupes seront traités avec le support lutéal de progestérone accepté - à partir du jour de l'ovulation - progestérone vaginale 90 mg (Crinone ; Merck Serono, Hellerup, Danemark) une fois par jour.

Groupe d'étude - Les patients du groupe d'étude recevront deux injections supplémentaires - la première - hCG recombinante 250 mcg (Ovitrelle; Merck Serono) le jour du transfert et la seconde - agoniste de la GnRH 0,1 mg (Decapeptyl; Ferring Pharmaceuticals Israel) 4 jours après le jour du transfert d'embryon. Les patients du groupe témoin ne recevront aucune injection.

Les niveaux de B-hCG seront examinés 12 jours après le transfert d'embryon et si des examens échographiques positifs seront effectués comme d'habitude pour documenter l'issue de la grossesse.

Les données - Les enquêteurs utiliseront des données démographiques telles que l'âge, l'IMC, des données gynécologiques telles que gravida, para, l'étiologie de l'infertilité et des données sur les traitements de FIV précédents et actuels tels que le nombre de traitements, le protocole de stimulation, les niveaux d'hormones, le nombre d'ovocytes, les embryons ' caractéristiques, etc...

Statistiques - L'analyse statistique sera effectuée avec le test t de Student et le Chi carré, selon le cas. Les résultats seront présentés sous forme de moyennes ± écarts-types ; p<0,05 sera considéré comme significatif.