Suporte lúteo modificado para transferência de embriões congelados e descongelados - um estudo prospectivo

Antecedentes Com a recente tendência de transferência de embrião único (ET) adotada na tentativa de reduzir o risco de gravidez múltipla, os embriões extras remanescentes são criopreservados, proporcionando mais possibilidades de concepção após a transferência inicial a fresco. Além disso, vários estudos que compararam ciclos de transferência de embriões (FET) frescos e descongelados em respondedores normais demonstraram uma taxa de gravidez clínica significativamente maior por transferência no FET versus os ciclos frescos.

Existem vários protocolos de substituição atualmente empregados para FET. A escolha do protocolo depende da função ovariana de cada mulher e da conveniência do método, bem como da experiência adquirida com o método pelos médicos. Qualquer que seja o protocolo usado, o sucesso requer sincronização ideal entre o estágio embrionário no descongelamento e a data do endométrio dentro do ciclo de preparação endometrial. Embora haja um consenso em relação à duração, via de administração e dosagem de suplementação de estrogênio, além da aparência e espessura ultrassonográfica ideal do endométrio, o efeito dos diferentes modos de suporte lúteo permanece obscuro.

Incentivado pelo estudo que demonstra maior taxa de gravidez contínua após a transferência de embriões descongelados em ciclos naturais com aumento espontâneo de LH em comparação com ciclos naturais controlados por hCG para maturação final do oócito e os relatórios mostrando taxa de gravidez melhorada em pacientes que receberam um meio-lúteo injeção de um agonista de GnRH (0,1 mg de triptorelina), os pesquisadores começaram a partir de junho de 2014 a oferecer às pacientes ovulatórias com ciclos menstruais regulares um FET natural com suporte lúteo modificado. A partir do dia da ovulação espontânea, as pacientes receberam progesterona vaginal diária, suplementada por uma única injeção de HCG e agonista de GnRH, no dia do TE e 4 dias depois, respectivamente.

Os resultados deste estudo foram muito promissores - os investigadores foram capazes de mostrar um aumento significativo na taxa de implantação (30% vs. 17%; p<0,03), gravidez clínica (48% vs. 26%; p<0,01) e em curso gravidez (39% vs. 20%; p<0,01) para as pacientes que receberam o protocolo de suporte lúteo modificado mencionado anteriormente.

Após a conclusão deste estudo retrospectivo, os investigadores estão indo para provar a superioridade do protocolo de suporte lúteo modificado para pacientes ovulatórias através da realização de um estudo prospectivo.

Materiais e Métodos Desenho do estudo - Um estudo prospectivo, randomizado e cego. Desfecho primário - Gravidez em curso. Desfechos secundários - Taxa de implantação, gravidez clínica. Amostra do estudo - De acordo com o estudo retrospectivo anterior, os investigadores precisarão de 31 pacientes em cada braço do estudo para mostrar um aumento de 20% de gravidez clínica para 39% (nível de confiança de 5%, nível de erro beta de 50%).

As pacientes - Os investigadores oferecerão a cada paciente tratada na unidade de transferência de embriões congelados-descongelados para participar do estudo. A randomização das participantes será no dia da transferência do embrião com um programa de computador na proporção de inscrição de 1:1.

Todas as transferências serão realizadas por um médico experiente que não conhecerá o protocolo de suporte lúteo.

Ambos os grupos serão tratados com o suporte lúteo de progesterona aceito - começando no dia da ovulação - progesterona vaginal 90 mg (Crinone; Merck Serono, Hellerup, Dinamarca) uma vez ao dia.

Grupo de estudo - Os pacientes do grupo de estudo receberão duas injeções adicionais - a primeira - hCG recombinante 250 mcg (Ovitrelle; Merck Serono) no dia da transferência e a segunda - agonista de GnRH 0,1 mg (Decapeptyl; Ferring Pharmaceuticals Israel) 4 dias após o dia da transferência do embrião. Os pacientes do grupo de controle não receberão nenhuma injeção.

Os níveis de B-hCG serão examinados 12 dias após a transferência do embrião e, se os exames de ultrassom forem positivos, serão realizados como de costume para documentar o resultado da gravidez.

Os dados - Os investigadores usarão dados demográficos, como idade, IMC, dados ginecológicos como gravidez, para, etiologia da infertilidade e dados sobre tratamentos de fertilização in vitro anteriores e atuais, como número de tratamentos, protocolo de estimulação, níveis hormonais, número de oócitos, embriões ' características, etc.

Estatísticas - A análise estatística será realizada com o teste t de Student e qui-quadrado, conforme apropriado. Os resultados serão apresentados como média ± desvio padrão; p<0,05 será considerado significativo.