改良黄体支持对冻融胚胎移植 - 一项前瞻性研究

背景 随着最近为降低多胎妊娠风险而采用单胚胎移植 (ET) 的趋势，剩余的额外胚胎被冷冻保存，为初次新鲜移植后的受孕提供了更多可能性。 此外，几项比较正常反应者新鲜和冻融胚胎移植 (FET) 周期的研究表明，与新鲜周期相比，FET 每次移植的临床妊娠率明显更高。

目前有几种 FET 使用的替代协议。 方案的选择取决于女性个体的卵巢功能和方法的便利性，以及医生使用该方法获得的经验。 无论使用何种协议，成功都需要在子宫内膜准备周期内解冻胚胎阶段和子宫内膜日期之间的最佳同步。 虽然对雌激素补充的持续时间、分娩途径和剂量以及最佳超声子宫内膜外观和厚度已达成共识，但不同黄体支持模式的影响仍不清楚。

研究表明，与由 hCG 控制的最终卵母细胞成熟的自然周期相比，在自发 LH 升高的自然周期中冷冻解冻胚胎移植后持续妊娠率更高，并且报告显示接受黄体中期移植的患者妊娠率提高注射 GnRH 激动剂（0.1 mg 曲普瑞林）后，研究人员从 2014 年 6 月开始，为月经周期规律的排卵患者提供黄体支持改良的天然 FET。 从自发排卵日开始，患者每天接受阴道黄体酮治疗，并分别在 ET 当天和 4 天后单次注射 HCG 和 GnRH 激动剂。

这项研究的结果非常有希望 - 研究人员能够显示植入率显着增加（30% 对 17%；p<0.03）、临床妊娠（48% 对 26%；p<0.01）和持续接受上述改良黄体支持方案的患者的妊娠率（39% 对 20%；p<0.01）。

完成这项回顾性研究后，研究人员将通过一项前瞻性研究来证明改良黄体支持方案对排卵患者的优越性。

材料与方法 研究设计 - 一项前瞻性、随机、盲法研究。 主要终点 - 持续妊娠。 次要终点 - 着床率、临床妊娠。 研究样本——根据之前的回顾性研究，研究人员需要每个研究组有 31 名患者，以显示临床妊娠率从 20% 增加到 39%（置信水平 5%，β 误差水平 50%）。

患者 - 研究人员将为每位在该病房接受冷冻解冻胚胎移植治疗的患者提供参与研究。 参与者的随机化将在胚胎移植当天通过计算机程序以 1:1 的入学率进行。

所有转移都将由一位对黄体支持方案不知情的有经验的医生进行。

两组均接受可接受的黄体酮黄体支持治疗——从排卵日开始——每天一次阴道用黄体酮 90 mg（Crinone；Merck Serono，Hellerup，Denmark）。

研究组——研究组中的患者将接受额外的两次注射——第一次——在转移当天注射重组 hCG 250 mcg（Ovitrelle；Merck Serono），第二次——GnRH 激动剂 0.1 mg（Decapeptyl；Ferring Pharmaceuticals Israel）在转移后 4 天胚胎移植日。 对照组患者将不接受注射。

B-hCG 水平将在胚胎移植后 12 天进行检查，如果超声检查呈阳性，将照常进行以记录妊娠结果。

数据 - 研究人员将使用人口统计数据，例如年龄、BMI、妇科数据（如妊娠、分娩、不孕症的病因）以及有关先前和当前 IVF 治疗的数据，例如治疗次数、刺激方案、激素水平、卵母细胞数量、胚胎' 特征等

统计-统计分析将酌情使用学生 t 检验和卡方进行。 结果将以平均值±标准偏差的形式呈现； p<0.05 将被认为是显着的。