Modifisert luteal støtte for frossen-tint embryooverføring - en prospektiv studie

Bakgrunn Med den nylige trenden mot enkelt embryooverføring (ET) tatt i bruk i et forsøk på å redusere risikoen for flerfoldsgraviditet, blir de resterende ekstra embryoene kryokonservert, noe som gir ytterligere muligheter for unnfangelse etter den første friske overføringen. Videre har flere studier som sammenlignet sykluser for fersk og frossen-tint embryooverføring (FET) hos normale respondere vist en signifikant høyere klinisk graviditetsrate per overføring i FET versus de ferske syklusene.

Det er flere for tiden anvendte erstatningsprotokoller for FET. Valget av protokoll avhenger av den enkelte kvinnes ovariefunksjon og metodens bekvemmelighet, samt av erfaringene som er gjort med metoden av legene. Uansett hvilken protokoll som brukes, krever suksessen optimal synkronisering mellom det embryonale stadiet ved tining og datoen for endometriet innenfor endometrieforberedelsessyklusen. Selv om det er enighet om varigheten, leveringsveien og doseringen av østrogentilskudd, og det optimale ultrasonografiske endometrieutseendet og tykkelsen, forblir effekten av de forskjellige modiene for luteal støtte uklar.

Påskyndet av studien som viser høyere pågående graviditetsrate etter overføring av frosne-tinte embryoer i naturlige sykluser med spontan LH-stigning sammenlignet med naturlige sykluser kontrollert av hCG for endelig oocyttmodning, og rapportene som viser forbedret graviditetsrate hos pasienter som fikk en mid-luteal injeksjon av en GnRH-agonist (0,1 mg triptorelin), startet etterforskerne fra juni 2014 for å tilby ovulatoriske pasienter med regelmessige menstruasjonssykluser en naturlig FET med modifisert luteal støtte. Fra og med dagen for spontan eggløsning fikk pasientene daglig vaginalt progesteron, supplert med en enkelt injeksjon av HCG og GnRH-agonist, henholdsvis på dagen for ET og 4 dager senere.

Resultatene for denne studien var svært lovende - etterforskerne var i stand til å vise en signifikant økning i implantasjonsrate (30 % vs. 17 %; p<0,03), klinisk graviditet (48 % vs. 26 %; p<0,01) og pågående graviditet graviditet (39 % vs. 20 %; p<0,01) for pasientene som får den nevnte modifiserte lutealstøtteprotokollen.

Etter fullføringen av denne retrospektive studien er etterforskerne på vei for å bevise overlegenheten til den modifiserte luteale støtteprotokollen for ovulatoriske pasienter ved å gjennomføre en prospektiv studie.

Materialer og metoder Studiedesign - En prospektiv, randomisert, blindet studie. Primært endepunkt - Pågående graviditet. Sekundære endepunkter - Implantasjonshastighet, klinisk graviditet. Studieutvalg - I henhold til den forrige, retrospektive studien vil etterforskerne trenge 31 pasienter i hver studiearm for å vise en økning fra 20 % klinisk graviditet til 39 % (konfidensnivå 5 %, betafeilnivå 50 %).

Pasientene - Etterforskerne vil tilby hver pasient som behandles i enheten for frossen-tint embryooverføring for å delta i studien. Randomiseringen av deltakerne vil være på dagen for embryooverføring med et dataprogram i et påmeldingsforhold på 1:1.

Alle overføringer vil bli utført av en erfaren lege som vil bli blindet for luteal støtteprotokollen.

Begge gruppene vil bli behandlet med den aksepterte progesteron luteal støtten - fra og med eggløsningsdagen - vaginalt progesteron 90 mg (Crinone; Merck Serono, Hellerup, Danmark) en gang daglig.

Studiegruppe - Pasienter i studiegruppen vil få ytterligere to injeksjoner - den første - rekombinant hCG 250 mcg (Ovitrelle; Merck Serono) på overføringsdagen og den andre - GnRH-agonist 0,1 mg (Decapeptyl; Ferring Pharmaceuticals Israel) 4 dager etter embryooverføringsdagen. Pasienter i kontrollgruppen vil ikke få noen injeksjon.

B-hCG nivåer vil bli undersøkt 12 dager etter embryooverføring og hvis positive ultralydundersøkelser vil bli utført som vanlig for å dokumentere graviditetsutfall.

Dataene - Etterforskerne vil bruke demografiske data som alder, BMI, gynekologiske data som gravida, para, etiologi av infertilitet og data om tidligere og nåværende IVF-behandlinger som antall behandlinger, stimuleringsprotokoll, hormonnivåer, antall oocytter, embryoer egenskaper osv.

Statistikk - Statistisk analyse vil bli utført med Students t-test og Chi square, etter behov. Resultatene vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik; p<0,05 vil anses som signifikant.