Muokattu luteaalituki pakastetun ja sulatetun alkion siirrolle – tuleva tutkimus

Tausta Viimeaikainen suuntaus kohti yhden alkion siirtoa (ET) on otettu käyttöön yritettäessä vähentää monisikiön riskiä, ​​jäljellä olevat ylimääräiset alkiot kylmäsäilytetään, mikä tarjoaa lisää mahdollisuuksia hedelmöittymiseen ensimmäisen tuoreen siirron jälkeen. Lisäksi useat tutkimukset, joissa verrattiin tuoreen ja pakastetun ja sulatetun alkion siirtojaksoja (FET) normaaleissa vasteissa, ovat osoittaneet merkittävästi korkeamman kliinisen raskauden määrän siirtoa kohti FET:ssä verrattuna tuoreisiin sykleihin.

FETille on tällä hetkellä käytössä useita korvausprotokollia. Protokollan valinta riippuu yksittäisen naisen munasarjojen toiminnasta ja menetelmän mukavuudesta sekä lääkäreiden menetelmästä hankkimasta kokemuksesta. Riippumatta siitä, mitä protokollaa käytetään, onnistuminen edellyttää optimaalista synkronointia sulatusvaiheen ja kohdun limakalvon päivämäärän välillä kohdun limakalvon valmistelusyklissä. Vaikka estrogeenilisän kestosta, toimitusreitistä ja annostuksesta sekä optimaalisesta kohdun limakalvon ulkonäöstä ja paksuudesta ollaan yksimielisiä, luteaalin eri tukimuotojen vaikutus on edelleen epäselvä.

Johtuen tutkimuksesta, joka osoitti korkeamman raskausprosentin jäädytettyjen ja sulatettujen alkioiden siirron jälkeen luonnollisissa sykleissä, joissa LH nousi spontaanisti, verrattuna hCG:llä kontrolloituihin luonnollisiin jaksoihin munasolujen lopullisen kypsymisen vuoksi, ja raportit, jotka osoittavat parantuneen raskausprosentin potilailla, jotka saivat keskiluteaalin. GnRH-agonistin (0,1 mg triptoreliinin) injektio, tutkijat aloittivat kesäkuusta 2014 alkaen tarjotakseen ovulatiivisille potilaille, joilla on säännöllinen kuukautiskierto, luonnollista FET:tä modifioidulla luteaalituella. Spontaanien ovulaation päivästä alkaen potilaat saivat päivittäin emättimen progesteronia, jota täydennettiin yhdellä HCG- ja GnRH-agonistiruiskeella ET-päivänä ja vastaavasti 4 päivää myöhemmin.

Tämän tutkimuksen tulokset olivat erittäin lupaavia – tutkijat pystyivät osoittamaan merkittävän kasvun implantaatioasteissa (30 % vs. 17 %; p<0,03), kliinisessä raskaudessa (48 % vs. 26 %; p < 0,01) ja jatkuvassa raskaus (39 % vs. 20 %; p<0,01) potilailla, jotka saivat edellä mainittua modifioitua luteaalitukiprotokollaa.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen päätyttyä tutkijat aikovat todistaa modifioidun luteaalitukiprotokollan paremmuuden ovulatiivisille potilaille suorittamalla prospektiivisen tutkimuksen.

Materiaalit ja menetelmät Tutkimussuunnittelu - Prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus. Ensisijainen päätepiste - Jatkuva raskaus. Toissijaiset päätetapahtumat - Implantaationopeus, kliininen raskaus. Tutkimusnäyte - Edellisen retrospektiivisen tutkimuksen mukaan tutkijat tarvitsevat 31 potilasta kussakin tutkimushaarassa osoittaakseen kliinisen raskauden lisääntymisen 20 %:sta 39 %:iin (luottamustaso 5 %, beetavirhetaso 50 %).

Potilaat - Tutkijat tarjoavat jokaiselle yksikössä hoidettavalle potilaalle pakastetun ja sulatetun alkionsiirtoon osallistua tutkimukseen. Osallistujien satunnaistaminen tapahtuu alkionsiirtopäivänä tietokoneohjelmalla ilmoittautumissuhteessa 1:1.

Kaikki siirrot suorittaa kokenut lääkäri, joka on sokeutunut luteaalitukiprotokollalle.

Molempia ryhmiä hoidetaan hyväksytyllä progesteronin luteaalituella - ovulaatiopäivästä alkaen - emättimen progesteronia 90 mg (Crinone; Merck Serono, Hellerup, Tanska) kerran päivässä.

Tutkimusryhmä - Tutkimusryhmän potilaat saavat kaksi lisäinjektiota - ensimmäinen - rekombinantti hCG 250 mcg (Ovitrelle; Merck Serono) siirtopäivänä ja toinen - GnRH-agonisti 0,1 mg (Decapeptyl; Ferring Pharmaceuticals Israel) 4 päivää sen jälkeen alkionsiirtopäivä. Kontrolliryhmän potilaat eivät saa injektiota.

B-hCG-tasot tutkitaan 12 päivää alkionsiirron jälkeen ja jos positiiviset ultraäänitutkimukset tehdään normaalisti raskauden lopputuloksen dokumentoimiseksi.

Tiedot - Tutkijat käyttävät demografisia tietoja, kuten ikää, BMI:tä, gynekologisia tietoja, kuten gravida, para, hedelmättömyyden etiologia ja tietoja aiemmista ja nykyisistä IVF-hoidoista, kuten hoitojen lukumäärä, stimulaatioprotokolla, hormonitasot, munasolujen määrä, alkiot "ominaisuudet jne.

Tilastot - Tilastollinen analyysi suoritetaan Studentin t-testillä ja Chi-neliöllä tarpeen mukaan. Tulokset esitetään keskiarvoina ± keskihajonnat; p<0,05 katsotaan merkitseväksi.