Soporte lúteo modificado para la transferencia de embriones congelados-descongelados: un estudio prospectivo

Antecedentes Con la tendencia reciente hacia la transferencia de un solo embrión (ET) adoptada en un intento por reducir el riesgo de embarazo múltiple, los embriones sobrantes restantes se crioconservan, lo que brinda más posibilidades de concepción después de la transferencia inicial en fresco. Además, varios estudios que compararon los ciclos de transferencia de embriones frescos y congelados-descongelados (FET) en respondedores normales han demostrado una tasa de embarazo clínico significativamente más alta por transferencia en los ciclos FET versus los ciclos frescos.

Hay varios protocolos de reemplazo empleados actualmente para FET. La elección del protocolo depende de la función ovárica de cada mujer y de la conveniencia del método, así como de la experiencia adquirida con el método por parte de los médicos. Cualquiera que sea el protocolo que se utilice, el éxito requiere una sincronización óptima entre la etapa embrionaria en el momento de la descongelación y la fecha del endometrio dentro del ciclo de preparación del endometrio. Si bien existe un consenso con respecto a la duración, la vía de administración y la dosis de los suplementos de estrógenos, y la apariencia y el grosor óptimos del endometrio ecográfico, el efecto de los diferentes modos de soporte lúteo sigue sin estar claro.

Impulsado por el estudio que demuestra una tasa de embarazo en curso más alta después de la transferencia de embriones congelados-descongelados en ciclos naturales con aumento espontáneo de LH en comparación con los ciclos naturales controlados por hCG para la maduración final de los ovocitos y los informes que muestran una tasa de embarazo mejorada en pacientes que recibieron un ciclo lúteo medio. inyección de un agonista de GnRH (0,1 mg de triptorelina), los investigadores comenzaron a partir de junio de 2014 a ofrecer a las pacientes ovulatorias con ciclos menstruales regulares un FET natural con soporte lúteo modificado. A partir del día de la ovulación espontánea, las pacientes recibieron progesterona vaginal diaria, complementada con una inyección única de HCG y agonista de GnRH, el día de la ET y 4 días después, respectivamente.

Los resultados de este estudio fueron muy prometedores: los investigadores pudieron mostrar un aumento significativo en la tasa de implantación (30 % frente a 17 %; p<0,03), embarazo clínico (48 % frente a 26 %; p<0,01) y en curso embarazo (39% vs. 20%; p<0,01) para las pacientes que recibieron el protocolo de soporte luteal modificado mencionado anteriormente.

Después de completar este estudio retrospectivo, los investigadores se encaminan a demostrar la superioridad del protocolo de soporte luteal modificado para pacientes con ovulación mediante la realización de un estudio prospectivo.

Materiales y métodos Diseño del estudio: estudio prospectivo, aleatorizado y ciego. Criterio de valoración principal: embarazo en curso. Criterios de valoración secundarios: tasa de implantación, embarazo clínico. Muestra del estudio: según el estudio retrospectivo anterior, los investigadores necesitarán 31 pacientes en cada brazo del estudio para mostrar un aumento del 20 % de embarazo clínico al 39 % (nivel de confianza del 5 %, nivel de error beta del 50 %).

Los pacientes - Los investigadores ofrecerán a cada paciente tratado en la unidad de transferencia de embriones congelados-descongelados para participar en el estudio. La aleatorización de las participantes se realizará el día de la transferencia de embriones con un programa informático en una proporción de inscripción de 1:1.

Todas las transferencias serán realizadas por un médico experimentado que no conocerá el protocolo de soporte luteal.

Ambos grupos serán tratados con el soporte lúteo de progesterona aceptado, comenzando el día de la ovulación, progesterona vaginal 90 mg (Crinone; Merck Serono, Hellerup, Dinamarca) una vez al día.

Grupo de estudio: los pacientes del grupo de estudio recibirán dos inyecciones adicionales: la primera, 250 mcg de hCG recombinante (Ovitrelle; Merck Serono) el día de la transferencia y la segunda, 0,1 mg de agonista de GnRH (Decapeptyl; Ferring Pharmaceuticals Israel) 4 días después el día de la transferencia de embriones. Los pacientes del grupo de control no recibirán ninguna inyección.

Los niveles de B-hCG se examinarán 12 días después de la transferencia de embriones y, si son positivos, se realizarán exámenes de ultrasonido como de costumbre para documentar el resultado del embarazo.

Los datos: los investigadores utilizarán datos demográficos como edad, IMC, datos ginecológicos como embarazo, para, etiología de la infertilidad y datos sobre tratamientos de FIV anteriores y actuales, como número de tratamientos, protocolo de estimulación, niveles hormonales, número de ovocitos, embriones. 'características, etc

Estadísticas: el análisis estadístico se realizará con la prueba t de Student y Chi cuadrado, según corresponda. Los resultados se presentarán como medias ± desviaciones estándar; p<0,05 se considerará significativo.