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鎮静処置中の換気パターンの変化の観察

2016年7月1日 更新者:Lara Brewer、University of Utah
換気 (呼吸数、一回換気量、呼気終末 CO2) は、どのような変化が一般的に発生するかを観察するために、内視鏡検査中に鎮静処置を受けた患者について監視されました。

調査の概要

詳細な説明

現在、文献には、フェンタニルとプロポフォールによる鎮静処置中に臨床医が患者の安全を確保するために注意すべき換気の変更については記載されていません。 この観察研究の目的は、各内視鏡処置の鎮静処置中の各患者の息ごとの呼吸数、一回換気量、および呼気終末 CO2 を記録することでした。 オフラインでのデータ分析は、無呼吸または血中酸素飽和度低下に先行する可能性のある換気のパターンを特定することを目的としています。 無呼吸または血中酸素飽和に先行する換気のパターンを、通常の換気期間中の換気のパターンと比較対照します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-内視鏡検査のために鎮静処置を受けている患者

説明

包含基準:

  • (i) ASA I、II、または III
  • (ii) 18 歳以上の患者
  • (iii) 英語を話す
  • (iv) 大腸内視鏡検査を受け、鎮静処置を受けている

除外基準:

  • (i) 被験者がインフォームドコンセントを提供できない/拒否している
  • (ii) ユタ大学の GI ラボで使用されている標準的な大腸内視鏡検査の除外基準
  • (iii) 代理医師の観点から研究への参加を禁止する重度の病状を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎮静処置を受けている患者
調査員は、内視鏡検査のために鎮静処置を受けたすべての患者について、呼吸ごとの換気データ (呼吸数、一回換気量、呼気終末 CO2) を収集しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸数
時間枠:内視鏡処置中に観察される呼吸ごとに測定
内視鏡処置中に観察される呼吸ごとに測定
一回換気量
時間枠:内視鏡処置中に観察される呼吸ごとに測定
内視鏡処置中に観察される呼吸ごとに測定
呼気終末CO2
時間枠:内視鏡処置中に観察される呼吸ごとに測定
内視鏡処置中に観察される呼吸ごとに測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月1日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB_00061832

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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