Наблюдение за изменениями в схеме вентиляции во время процедурной седации
1 июля 2016 г. обновлено: Lara Brewer, University of Utah
Вентиляцию (частоту дыхания, дыхательный объем и СО2 в конце выдоха) контролировали у пациентов, получавших процедурную седацию во время процедур эндоскопии, чтобы наблюдать, какие изменения обычно происходят.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время в литературе не описано, за какими изменениями вентиляции должен следить клиницист, чтобы обеспечить безопасность пациента во время процедурной седации, обеспечиваемой фентанилом и пропофолом.
Это обсервационное исследование было направлено на регистрацию частоты дыхания, дыхательного объема и СО2 в конце выдоха для каждого пациента во время процедурной седации для каждой процедуры эндоскопии.
Анализ данных в автономном режиме будет направлен на выявление любых моделей вентиляции, которые могут предшествовать апноэ или десатурации крови кислородом.
Паттерны вентиляции, предшествующие апноэ или насыщению крови кислородом, будут сравниваться и противопоставляться паттернам вентиляции во время нормальных периодов вентиляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие процедурную седацию перед эндоскопией
Описание
Критерии включения:
- (i) ASA I, II или III
- (ii) пациенты старше восемнадцати лет
- (iii) говорящий по-английски
- (iv) прохождение процедуры колоноскопии и получение процедурной седации
Критерий исключения:
- (i) неспособность/отказ субъекта дать информированное согласие
- (ii) стандартные критерии исключения колоноскопии, используемые в лаборатории желудочно-кишечного тракта Университета Юты.
- (iii) пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исполняющего обязанности врача, запрещают участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получающие процедурную седацию
Исследователи собирали данные вентиляции для каждого вдоха (частота дыхания, дыхательный объем и СО2 в конце выдоха) для всех пациентов, получавших процедурную седацию при эндоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Измеряется для каждого вдоха, наблюдаемого во время процедуры эндоскопии.
|
Измеряется для каждого вдоха, наблюдаемого во время процедуры эндоскопии.
|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: Измеряется для каждого вдоха, наблюдаемого во время процедуры эндоскопии.
|
Измеряется для каждого вдоха, наблюдаемого во время процедуры эндоскопии.
|
|
CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: Измеряется для каждого вдоха, наблюдаемого во время процедуры эндоскопии.
|
Измеряется для каждого вдоха, наблюдаемого во время процедуры эндоскопии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00061832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .