Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af ændringer i ventilationsmønster under procedurel sedation

1. juli 2016 opdateret af: Lara Brewer, University of Utah
Ventilationen (respirationsfrekvens, tidalvolumen og sluttidal CO2) blev overvåget for patienter, der fik procedurel sedation under endoskopiprocedurer for at observere, hvilke ændringer der almindeligvis forekommer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen beskriver på nuværende tidspunkt ikke, hvilke ventilationsændringer en kliniker skal holde øje med for at holde en patient sikker under procedurel sedation leveret af fentanyl og propofol. Denne observationsundersøgelse havde til formål at registrere åndedrætsfrekvens, tidalvolumen og sluttidal CO2 for hver patient under procedurel sedation for hver endoskopiprocedure. Dataanalyse offline vil sigte mod at identificere eventuelle mønstre i ventilationen, der kan gå forud for apnø eller iltdesaturation i blodet. Mønstrene i ventilationen forud for apnø eller blodets iltmætning vil blive sammenlignet og kontrasteret med ventilationsmønstrene under normale ventilationsperioder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager procedurel sedation til endoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (i) ASA I, II eller III
  • (ii) patienter ældre end atten
  • (iii) engelsktalende
  • (iv) at gennemgå en koloskopiprocedure og modtage procedurel sedation

Ekskluderingskriterier:

  • (i) subjektets manglende evne/afvisning af at give informeret samtykke
  • (ii) standard koloskopi udelukkelseskriterier, der anvendes ved GI-laboratoriet ved University of Utah
  • (iii) patienter med alvorlige medicinske tilstande, som efter den fungerende læges opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der modtager procedurel sedation
Efterforskerne indsamlede ventilationsdata for hvert åndedræt (respirationsfrekvens, tidalvolumen og sluttidal CO2) for alle patienter, der modtog proceduremæssig sedation til endoskopi.
Andet: Ingen indgreb, kun ventilationsovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Målt for hvert åndedrag observeret under endoskopiproceduren
Målt for hvert åndedrag observeret under endoskopiproceduren
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Målt for hvert åndedrag observeret under endoskopiproceduren
Målt for hvert åndedrag observeret under endoskopiproceduren
End-tidal CO2
Tidsramme: Målt for hvert åndedrag observeret under endoskopiproceduren
Målt for hvert åndedrag observeret under endoskopiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00061832

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeventilation

Kliniske forsøg med Ingen indgreb, kun ventilationsovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner